2024年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理第八章 藥品標準與藥品質量監督檢驗5道練習題，附答案解析，供您備考練習。

1、案例中涉及的檢驗類型不包括（）【單選題】

A.抽查檢驗

B.注冊檢驗

C.指定檢驗

D.復驗

正確答案:D

答案解析:考查藥品質量監督檢驗的類型。乙肝疫苗是生物制品，屬于指定檢驗的情況，應該在銷售前由藥品檢驗機構進行檢驗后，才可以上市銷售。

2、用藥過程中應定期檢查血象的內容應列入說明書中的（）【單選題】

A.【適應癥】

B.【注意事項】

C.【不良反應】

D.【藥理毒理】

正確答案:B

答案解析:考查藥品說明書【注意事項】。

3、根據《中藥、天然藥物處方藥說明書內容書寫要求》了解藥品需慎用的情況，可查詢（）【單選題】

A.【成分】

B.【用法用量】

C.【不良反應】

D.【注意事項】

正確答案:D

答案解析:考查藥品說明書【成分】和【注意事項】。

4、負責基本藥物監督性抽驗工作的是（）【單選題】

A.國家藥品監督管理部門

B.中國藥品生物制品檢定所

C.省級藥品監督管理部門

D.省級藥品檢驗機構

正確答案:C

答案解析:考查抽查性檢驗。此題考查抽查性檢驗的分類，監督性抽驗是經常從事的工作，評價性抽驗則工作量較小，可以判斷前者是省級，后者是國家級。藥品檢驗機構在這件事中主要從事執行工作，負責部門應該是藥品監督管理部門。故答案為C。

5、某藥品生產企業對某藥品抽檢不服，提出復驗，以下說法正確的有 （）【多選題】

A.藥品抽檢發生的費用由財政列支，復驗發生的費用由該藥品生產企業承擔

B.自收到藥品抽檢結果之日起7日內提出復驗申請

C.復驗樣品可以是原藥品檢驗機構同一樣品留樣，也可以是同品種、同批次藥品

D.復驗申請只能向原藥品檢驗所、原藥品檢驗所上一級藥品檢驗所或直接向中國食品藥品檢定研究院提出

正確答案:B、D

答案解析:考查藥品抽查檢驗、復驗。其一，抽查檢驗費用由財政負責，復驗先由申請復驗當事人預付費用，最后責任是誰，誰來支付。選項A錯誤。其二，復驗樣品必須是原藥品檢驗機構同一樣品留樣。選項C錯誤。