2021年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、消費者有權要求經營者提供所銷售商品的產地信息、檢驗合格證明等，這種消費者權利屬于（）?！締芜x題】

A.自主選擇權

B.公平交易權

C.真情知悉權

D.安全保障權

正確答案:C

答案解析:真情知悉權：消費者享有知悉其購買、使用的商品或者接受的服務的真實情況的權利。消費者有權根據商品或者服務的不同情況，要求經營者提供商品的價格、產地、生產者、用途性能、規格、等級、主要成分、生產日期、有效期限、檢驗合格證明、使用方法說明書、售后服務，或者服務的內容、規格、費用等有關情況。

2、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的審批部門是（）?！締芜x題】

A.所在地省、自治區、直轄市衛生行政部門

B.所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門

C.所在地設區的市級衛生行政部門

D.所在地設區的市級藥品監督管理部門

正確答案:C

答案解析:《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的審批部門是所在地設區的市級衛生行政部門。

3、本案中，直接負責的主管人員和其他責任人涉嫌（）?！締芜x題】

A.生產、銷售假藥罪

B.危害公共衛生罪

C.生產、銷售劣藥罪

D.生產、銷售偽劣產品罪

正確答案:C

答案解析:涉案藥品認定為劣藥，并且造成接種人員健康的嚴重傷害后果，構成生產、銷售劣藥罪。

4、根據《關于發布化學藥品注冊分類改革工作方案的公告》（原國家食品藥品監督管理總局2016年第51號）：境外上市的藥品申請在境內上市，按新的注冊分類屬于（）。 【單選題】

A.2類

B.3類

C.5類

D.4類

正確答案:C

答案解析:1類：境內外均未上市的創新藥。指含有新的結構明確的、具有藥理作用的化合物，且具有臨床價值的藥品。2類：境內外均未上市的改良型新藥，指在已知活性成分的基礎上，對其結構、劑型、處方工藝、給藥途徑、適應證等進行優化，且具有明顯臨床優勢的藥品。3類：境內申請人仿制境外上市但境內未上市原研藥品的藥品，該類藥品應與原研藥品的質量和療效一致。（原研藥品指境內外首個獲準上市，且具有完整和充分的安全性、有效性數據作為上市依據的藥品。）4類：境內申請人仿制已在境內上市原研藥品的藥品，該類藥品應與原研藥品的質量和療效一致。5類：境外上市的藥品申請在境內上市，分為原研藥品和非原研藥品兩類，對應原化學藥品注冊分類中的進口藥品類別。

5、根據《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》，屬于藥品流通環節重大改革政策的有（）?！径噙x題】

A.嚴厲打擊租借證照、非法渠道購銷藥品、虛開發票等違法違規行為

B.落實藥品分類采購政策，降低藥品虛高價格 

C.全面推行以按病種付費為主，按人頭付費方式為補充的復合型付費方式

D.推進零售藥店分級分類管理，提高零售連鎖率

正確答案:A、B、D

答案解析:C項是使用環節的重大改革政策，排除C項。流通環節重點是整頓流通秩序，推進藥品流通體制改革。主要包括以下內容：（1）推動藥品流通企業轉型升級，健全城鄉藥品流通網絡。鼓勵中小型藥品流通企業專業化經營，推動部分企業向分銷配送模式升級，鼓勵藥品流通企業批發零售一體化經營，推進零售藥店分級分類管理，提高零售連鎖率，鼓勵藥品流通企業參與國際藥品采購和營銷網絡建設。（2）推行藥品購銷“兩票制”綜合醫改試點?。▍^、市）和公立醫院改革試點城市要率先推行“兩票制”，鼓勵其他地區實行“兩票制”，爭取到2018年在全國推行。（3）落實藥品分類采購政策，降低藥品虛高價格。（4）加強藥品購銷合同管理，違反合同約定要承擔相應的處罰。（5）整治藥品流通領域突出問題，嚴厲打擊租借證照、虛假交易、偽造記錄、非法渠道購銷藥品、商業賄賂、價格欺詐、價格壟斷以及偽造、虛開發票等違法違規行為，依法嚴肅懲處違法違規企業和醫療機構，嚴肅追究相關負責人的責任，并記入不良信用記錄，涉嫌犯罪的，及時移送司法機關處理。（6）建立藥品價格信息可追溯機制，促進價格信息透明。（7）積極發揮“互聯網+藥品流通”的優勢和作用，方便群眾用藥。規范零售藥店互聯網零售服務，推廣“網訂店取”“網訂店送”等新型配送方式。鼓勵有條件的地區依托現有信息系統，開展藥師網上處方審核、合理用藥指導等藥事服務，食品藥品監管、商務等部門要建立完善互聯網藥品交易管理制度，加強日常監管。

6、某藥廠生產的注射用雙黃連主藥含量低于國家藥品標準規定，該藥品應（）?！締芜x題】

A.按假藥論處

B.認定為劣藥

C.按劣藥論處

D.認定為假藥

正確答案:B

答案解析:有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：（1）未標明有效期或者更改有效期的；（2）不注明或者更改生產批號的；（3）超過有效期的；（4）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的；（5）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；（6）其他不符合藥品標準規定的。

7、未取得“藥品生產許可證”“藥品經營許可證”或者“醫療機構制劑許可證”生產、經營藥品的應按照無證生產、經營藥品處罰。下列行為不屬于無證生產經營藥品的是（）?！締芜x題】

A.未經批準，擅自在城鄉集貿市場設點銷售藥品的

B.出租、出借藥品經營許可證的

C.個人設置的門診部向患者提供的藥品超出規定品種范圍的

D.應辦理許可事項變更而未辦理，被發證部門宣布“藥品經營許可證”無效，仍從事藥品經營活動的

正確答案:B

答案解析:按照無證生產、經營處罰的情形，包括：（1）未經批準，擅自在城鄉集市貿易市場設點銷售藥品或者在城鄉集市貿易市場設點銷售的藥品超出批準經營的藥品范圍的；（2）個人設置的門診部診所等醫療機構向患者提供的藥品超出規定的范圍和品種的；（3）藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構變更藥品生產、經營許可事項，應當辦理變更登記手續而未辦理的，由原發證部門給予警告，責令限期補辦變更登記手續；逾期不補辦的，宣布其《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》和《醫療機構制劑許可證》無效；仍從事藥品生產經營活動的，依照《藥品管理法》第七十三條的規定處罰。

8、能在零售藥店銷售，但不得采用開架自選銷售方式的是（）?！締芜x題】

A.甲類非處方藥

B.終止妊娠藥品

C.乙類非處方藥

D.未列入非處方藥目錄的抗菌藥

正確答案:D

答案解析:處方藥能在零售藥店銷售，但需憑醫師處方才能銷售，處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售，未列入非處方藥目錄的抗菌藥是處方藥，不得開架自選。

9、根據《處方管理辦法》，關于處方書寫要求的說法，正確的是（）。 【單選題】

A.西藥與中藥飲片可以開具在同一張處方上

B.中成藥與中藥飲片可以開具在同一張處方上

C.藥品用法可用規范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫

D.藥品名稱可用規范的中文、英文或者拉丁文書寫

正確答案:C

答案解析:藥品名稱應當使用規范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規范的英文名稱書寫，藥品用法可用規范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫囑”、“自用”等含糊不清字句。西藥、中成藥不可以與中藥飲片開具在同一張處方上。

10、屬于處方正文內容的是（）?！締芜x題】

A.藥師簽名

B.臨床診斷

C.藥品專有標識

D.用法用量

正確答案:D

答案解析:正文：藥品名稱、劑型、規格、數量、用法用量。