2021年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、上述信息中的小柴胡廣告內容，不符合藥品廣告管理要求的是（）。【單選題】

A.宣傳功能主治

B.說明禁忌證

C.利用丁醫師名義和形象做證明

D.含有藥品不良反應信息

正確答案:C

答案解析:藥品廣告中有關藥品功能療效的宣傳應當科學準確，不得出現：表示功效、安全性的斷言或者保證的；利用國家機關、醫藥科研單位、學術機構或者專家、學者、醫師、患者的名義和形象做證明。

2、根據《化妝品衛生監督條例》，關于化妝品管理的說法，正確的是（）。 【單選題】

A.非特殊用途化妝品是指用于育發、健美、脫毛、祛斑的化妝品

B.生產化妝品需取得“化妝品衛生許可證”和“化妝品生產許可證”

C.首次進口特殊用途化妝品，應經國務院化妝品監督管理部門批準

D.首次進口非特殊用途化妝品，應取得省級化妝品監督管理部門頒發的批準文號

正確答案:C

答案解析:特殊用途化妝品是指用于育發、染發、燙發、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。國家對化妝品生產實行許可制度。生產化妝品需依法持有省級化妝品監督管理部門頒發的“化妝品生產許可證”，“化妝品生產許可證”（有效期5年）。首次進口的特殊用途化妝品，進口單位必須提供該化妝品的說明書、質量標準、檢驗方法等有關資料和樣品以及出口國（地區）批準生產的證明文件，經國務院化妝品監督管理部門批準，方可簽訂進口合同。首次進口的非特殊用途化妝品，應當按照規定備案。

3、根據《關于加強中藥飲片包裝監督管理的通知》，關于藥品經營企業中藥飲片管理要求的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.中藥飲片包裝必須印有或貼有標簽

B.中藥飲片分包裝必須符合藥品經營質量管理規范

C.中藥飲片在發運過程中必須有包裝

D.中藥飲片發運包裝須附有質量合格標志

正確答案:B

答案解析:中藥飲片包裝必須印有或貼有標簽。中藥飲片的標簽必須注明品名、規格、產地、生產企業、產品批號、生產日期、實施批準文號管理的中藥飲片還必須注明批準文號。中藥飲片在發運過程中必須要有包裝。每件包裝上必須注明品名、產地、日期、調出單位等，并附有質量合格的標志。對不符合上述要求的中藥飲片，一律不準銷售。

4、醫療機構應當根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規定使用麻醉藥品和精神藥品。下列醫療機構具體做法中，符合法律法規規定的有（）。A.丁醫療機構持有醫療機構制劑許可證【多選題】

A.丁醫療機構持有醫療機構制劑許可證和印鑒卡，對臨床需要而市場無供應的某麻醉藥品，向所在地省級藥品監督管理部門提出配制制劑的申請

B.丙醫療機構在搶救急滯而本醫療機構無法提供的情況下，取得院領導同意從附近其他醫療機構緊急借用某第一類精神藥品，搶救結束后再歸還相同數量的藥品

C.乙醫療機構對麻醉藥品和精神藥品的處方進行專冊登記管理，對麻醉藥品處方至少保存3年備查

D.甲醫療機構對本單位執業醫師進行有關麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓與考核，經考核合格后，授予其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格

正確答案:A、C、D

答案解析:醫療機構搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫療機構無法提供時，可以從其他醫療機構或者定點批發企業緊急借用；搶救工作結束后，應當及時將借用情況報所在地設區的市級藥品監督管理部門和衛生主管部門備案。

5、根據《中共中央國務院關于深化醫藥衛生體制改革的意見》，我國深化醫藥衛生體制改革的總體目標是（）?！締芜x題】

A.建立健全覆蓋城鄉居民基本醫療衛生制度，為群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫療衛生服務

B.建立健全覆蓋城鄉居民享有均等化的基本醫療衛生服務和基本醫療保障管理制度

C.按照預防為主、安全有效、使用方便、中西聯用的原則，結合我國用藥特點建立健全藥品供應保障體系

D.發揮市場機制，建立營利性醫療機構為主體，非營利性醫療機構為補充的覆蓋城鄉的醫療服務體系

正確答案:A

答案解析:總體目標為：建立健全覆蓋城鄉居民的基本醫療衛生制度，為群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫療衛生服務。

6、根據《野生藥材資源保護管理條例》，資源嚴重減少的主要常用野生藥材對應的物種屬于（）。 【單選題】

A.二級保護野生藥材物種

B.—級保護野生藥材物種

C.三級保護野生藥材物種

D.中藥品種保護物種

正確答案:C

答案解析:國家重點保護的野生藥材物種分為三級管理。一級保護野生藥材物種指瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材物種。二級保護野生藥材物種指分布區域縮小，資源處于衰竭狀態的重要野生藥材物種。三級保護野生藥材物種指資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種。

7、關于注射用A型肉毒毒素管理的說法，正確的是（）?！締芜x題】

A.只有藥品零售連鎖企業才能經營注射用A型肉毒毒素，非連鎖藥品零售企業不得經營

B.注射用A型肉毒毒素只能銷售至已取得“醫療機構執業許可證”的醫療美容機構

C.調配注射用A型肉毒毒素的處方應保存3年備查

D.經營注射用A型肉毒毒素的藥品批發企業應具有醫療用毒性藥品經營資質和生物制品經營資質

正確答案:D

答案解析:生產經營企業不得向未取得“醫療機構執業許可證”的單位銷售注射用A型肉毒毒素；藥品零售企業不得經營注射用A型肉毒毒素。處方一次有效，取藥后處方保存2年備查。

8、甲藥品批發企業委托具備藥品干線運輸能力的乙物流公司為其承運藥品，乙物流公司明知該批藥品已超過有效期，但依然堅持承運該批藥品。關于乙物流公司承運該批藥品的行為，應當定性為（）。【單選題】

A.以銷售假藥共同犯罪論處

B.從非法渠道購進藥品

C.以銷售劣藥共同犯罪論處

D.向非法渠道銷售藥品

正確答案:C

答案解析:明知他人生產、銷售假藥、劣藥，而提供生產、經營場所、設備或者運輸、儲存、保管、郵寄、網絡銷售渠道等便利條件的，以生產、銷售假藥、劣藥的共同犯罪論處。以生產、銷售假藥、劣藥共同犯罪論處的情形還包括：明知他人生產、銷售假藥、劣藥，而提供資金、貸款、賬號、發票、證明、許可證件的；或者提供生產技術或者原料、輔料、包裝材料、標簽、說明書的；或者提供廣告宣傳等幫助行為的。共同犯罪的，對各共同犯罪人合計判處的罰金應當在生產、銷售假藥、劣藥金額的2倍以上。

9、行政機關對不履行行政決定的公民、法人或者其他組織，可采取的行政強制執行方式是（）?！締芜x題】

A.責令組織聽證

B.劃撥存款、匯款

C.責令停產停業

D.查封場所、設施或者財物

正確答案:B

答案解析:行政強制執行，是指行政機關或者行政機關申請人民法院，對不履行行政決定的公民、法人或者其他組織，依法強制履行義務的行為。行政強制執行的方式包括：（1）加處罰款或者滯納金；（2）劃撥存款、匯款；（3）拍賣或者依法處理查封、扣押的場所、設施或者財物；（4）排除妨礙、恢復原狀；代履行；（5）其他強制執行方式。

10、根據《處方管理辦法》，關于該藥品零售企業能否直接替換同類藥品的說法，正確的是（）?！締芜x題】

A.為顧客著想，可以在得到顧客同意的前提下調整處方內容并調配藥品

B.如該工作人員系執業藥師，則可根據自己專業能力判斷，屬于可直接調配的情形

C.在做好記錄并開展處方點評的前提下可調配處方

D.相應情形非經醫師修改和簽字不得調配

正確答案:D

答案解析:零售藥店的處方藥必須憑執業醫師或執業助理醫師處方銷售、購買和使用，不得采用開架自選銷售的方式。執業藥師或藥師必須對醫師處方進行審核、簽字后依據處方正確調配、銷售藥品。對處方不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調配、銷售，必要時，經處方醫師更正或重新簽字，方可調配、銷售。