2022年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、醫療保障部門負責（）【單選題】

A.擬訂養老、失業、工傷等社會保險及其補充保險政策和標準

B.擬訂醫療保險、生育保險、醫療救助等醫療保障制度的法律法規草案、政策、規劃和標準

C.承擔醫藥工業行業管理工作

D.擬訂藥品流通發展規劃和政策

正確答案:B

答案解析:考查藥品管理工作相關部門職責。醫療保障部門管理的主要和醫療保險有關，答案為B。

2、乙藥品生產企業生產化學藥品直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準，應當（）【單選題】

A.按生產假藥論處

B.撤銷醫藥產品注冊證

C.按生產劣藥論處

D.按生產偽劣產品論處

正確答案:C

答案解析:考查假劣藥界定、藥品上市后再評價、生產偽劣產品罪量型。

3、根據《藥品經營質量管理規范》，采購記錄必須注明藥品的（）【單選題】

A.通用名稱

B.批準文號

C.生產日期

D.貯存條件

正確答案:A

答案解析:考查GSP藥品記錄文件的內容。其一，注意注明的藥品名稱一般是通用名稱，選項A應該為答案。其二，采購時，不容易獲得批準文號和批號信息，不記錄可以降低成本，選項B不是答案。其三， 注意采購記錄的功能是合法采購的證據，憑此核對收貨，選項C和D沒必要注明，選項C是藥品生產企業的責任，貯存條件一般不在記錄文件內容中。故答案為A。

4、同化激素在醫療機構內處方保存期限為（）【單選題】

A.2年

B.3年

C.4年 

D.5年

正確答案:A

答案解析:考查處方保存期限、儲存賬冊管理、疫苗記錄保存以及蛋白同化制劑處方保存。

5、韓國某企業生產未實施批準文號管理的中藥飲片所用的原料藥需要滿足的要求是（）【單選題】

A.達到藥用要求

B.具有藥品批準文號

C.具有進口藥品注冊證書

D.具有醫藥產品注冊證

正確答案:A

答案解析:考查藥品生產許可。未實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片可以不具有藥品批準證明文件 (藥品批準文號、醫藥產品注冊證和進口藥品注冊證），但是它們所用的原料、輔料必須符合藥用要求。

6、藥師未按規定調劑麻醉藥品、精神藥品處方的處罰機構最低是（）【單選題】

A.縣級衛生行政部門

B.設區的市級衛生行政部門

C.省級衛生行政部門

D.國家衛生行政部門

正確答案:A

答案解析:考查違反處方管理和調劑要求的法律責任。

7、關于醫院抗菌藥物管理工作組及其職責的理解，錯誤的是（）【單選題】

A.二級以上醫院該工作組由醫務、藥學、感染性疾病、臨床微生物、護理、醫院感染管理等部門具有相關專業高級技術職務任職資格的人員組成

B.其他醫療機構設立抗菌藥物管理工作小組或指定專（兼）職人員負貴具體管理工作

C.審議本機構抗菌藥物供應目錄由該工作組或專（兼）職人員負責

D.對本機構抗菌藥物臨床應用與細菌耐藥情況監測由該工作組或專（兼）職人員負責

正確答案:A

答案解析:考查抗菌藥物管理組織機構及職責。醫院抗菌藥物管理工作組由醫務、藥學、感染性疾病、臨床微生物、護理、醫院感染管理等部門負責人和具有相關專業高級技術職務任職資格的人員組成，選項A將“部門負責人”去掉后與后面的職稱要求對接，誤解了原意。

8、注冊證書號為“國食注字TY+4位年號+4位順序號”的是（）?！締芜x題】

A.特殊醫學用途配方食品

B.嬰幼兒配方乳粉產品配方

C.國產保健食品

D.進口保健食品

正確答案:A

答案解析:識別的技巧是“TY”是“特殊醫學”中“特”和“醫”的拼音的第一個字母，“YP”則是“嬰幼兒配方”中“嬰”和“配”的拼音的第一個字母，“G”是“國”拼音的第一個字母。

9、在受理審查中發現某企業提供虛假材料申請藥品廣告批準文號的，藥品廣告審查機關應當（）【單選題】

A.暫停該藥品在轄區內的銷售，同時責令該企業在當地相應媒體發布更正措施

B.1年內不受理該企業該品種的廣告審批申請

C.3年內不受理該企業該品種的廣告審批申請

D.撤銷該企業所有品種的廣告批準文號

正確答案:B

答案解析:考查藥品廣告檢查。

10、案例情景中的第2、3、4種情況，醫療機構應該采取的措施是（）【單選題】

A.抗菌藥物應用情況公示

B.抗菌藥物應用情況報告

C.抗菌藥物應用異常情況調查

D.取消其處方權

正確答案:C

答案解析:考查抗菌藥物應用異常情況調查?？咕幬飸卯惓Ｇ闆r調查事項包括：使用量異常增長的； 半年內使用量始終居于前列的；經常超適應癥、超劑量使用的；企業違規銷售的；頻繁發生嚴重不良事件的抗菌藥物。此題是將事項作為題干，措施作為備選項，需要逆向思維。故答案為C。