2021年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、關于醫療器械產品注冊與備案管理的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.港澳臺地區醫療器械注冊，參照進口醫療器械辦理

B.第二類醫療器械實行注冊管理

C.第一類醫療器械實行注冊管理

D.第三類醫療器械實行注冊管理

正確答案:C

答案解析:產品注冊與備案管理：第一類醫療器械實行備案管理；第二類、第三類醫療器械實行注冊管理。

2、對上述信息中的違法廣告，在規定的時間內，廣告審查部門不再受理該企業該品種的廣告審查申請。這個規定的時間指的是（）。【單選題】

A.6個月

B.12個月

C.18個月

D.24個月

正確答案:B

答案解析:篡改經批準的藥品廣告內容進行虛假宣傳的，由藥品監督管理部門責令立即停止該藥品廣告的發布，撤銷該品種藥品廣告批準文號，1年內不受理該品種的廣告審批申請。

3、關于中藥材專業市場管理的說法，錯誤的是（）。【單選題】

A.嚴禁銷售假劣中藥材

B.嚴禁銷售中藥飲片以外的其他藥品

C.嚴禁銷售國家規定的27種毒性藥材

D.嚴禁非法銷售國家規定的42種瀕危藥材

正確答案:B

答案解析:城鄉集市貿易市場不得出售中藥材以外的藥品。而不是“中藥飲片”。

4、根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，關于上述信息中的醫療機構對發生的藥品不良反應處置的說法，正確的是（）?！締芜x題】

A.該藥品不良反應不屬于報告范圍，可以不報告

B.通過在醫院內發布藥訊代替不良反應報吿

C.應當立即通過藥品不良反應監測信息網絡報告

D.應當在15日內填寫藥品不良反應報告表并報告

正確答案:D

答案解析:新的、嚴重的不良反應報告時限：15日內。

5、根據執業藥師注冊管理相關規定，關于執業藥師注冊許可的說法，正確的有（）?！径噙x題】

A.執業藥師注冊允許跨地域多點執業

B.《執業藥師注冊證》有效期為三年

C.執業藥師注冊后，執業時應懸掛《執業藥師注冊證》明示

D.執業藥師申請再次注冊，必按規定完成繼續教育

正確答案:C、D

答案解析:執業藥師不能多點執業，所以A項錯誤。根據最新《執業藥師資格制度》第十六條，新規規定執業藥師注冊證有效期從3年改為5年，所以B項錯誤。

6、藥品批發企業所持“藥品經營許可證”有效期是（）。 【單選題】

A.至少5年

B.3年

C.5年

D.至少3年

正確答案:C

答案解析:《藥品經營許可證》有效期5年。

7、本案中，直接負責的主管人員和其他責任人涉嫌（）?！締芜x題】

A.生產、銷售假藥罪

B.危害公共衛生罪

C.生產、銷售劣藥罪

D.生產、銷售偽劣產品罪

正確答案:C

答案解析:涉案藥品認定為劣藥，并且造成接種人員健康的嚴重傷害后果，構成生產、銷售劣藥罪。

8、屬于資源嚴重減少的三級保護野生藥材是（）?！締芜x題】

A.當歸

B.防風

C.杜仲

D.羚羊角

正確答案:B

答案解析:（1）一級保護藥材名稱：虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿）。（2）二級保護藥材名稱：鹿茸（馬鹿）、麝香、熊膽、穿山甲、蟾酥、蛤蟆油、金錢白花蛇、烏梢蛇、蘄蛇、蛤蚧、甘草、黃連、人參、杜仲、厚樸、黃柏、血竭。（3）三級保護藥材名稱：川貝母、浙貝母、刺五加、黃芩、天冬、豬苓、龍膽、防風、遠志、胡黃連、肉蓯蓉、秦艽、細辛、紫草、五味子、蔓荊子、訶子、山茱萸、石斛、阿魏、連翹、羌活。

9、關于中藥材專業市場管理的說法，正確的有（）。【多選題】

A.中藥材專業市場嚴禁從事中藥飲片分包裝活動

B.建立流通追溯系統的專門從事中藥材批發業務的企業，可以允許進人中藥材專業市場經營國家規定的毒性藥材

C.未經批準不得在中藥材專業市場以任何名義或方式經營中藥飲片和中成藥

D.中藥材專業市場應逐步建立起公司化的中藥材經營模式

正確答案:A、C、D

答案解析:嚴禁銷售假劣中藥材，嚴禁未經批準以任何名義或方式經營中藥飲片、中成藥和具他藥品，嚴禁銷售國家規定的27種毒性藥材，嚴禁非法銷售國家規定的42種瀕危藥材。

10、根據《中華人民共和國消費者權益保護法》，消費者通過合法批準的網絡交易平臺購買醫療器械，在合法權益受損后，關于權益維護和糾紛解決規則的說法，正確的有（）。【多選題】

A.消費者可以向網絡交易平臺上的銷售者要求賠償

B.消費者可以向批準網絡交易平臺服務的審批部門要求賠償

C.消費者可以向網絡運營安全維護單位要求賠償

D.網絡平臺提供者不能提供銷售者的真實名稱、地址和有效聯系方式的，消費者可以向網絡交易平臺提供者要求賠償

正確答案:A、D

答案解析:消費者通過網絡交易平臺購買商品或者接受服務，其合法權益受損害的，可以向銷售者或被服務者要求賠償。