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2021年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題,分為。小編為您整理歷年真題10道,附答案解析,供您考前自測提升!
1、甲、乙、丙三家藥品批發企業下列購銷復方甘草片的行為,不符合規定的是()?!締芜x題】
A.乙從甲購進并銷售給丙
B.甲從藥品生產企業購進并銷售給乙
C.甲從藥品生產企業購進并銷售給醫療機構
D.乙從甲購進并銷售給零售藥店
正確答案:A
答案解析:藥品批發企業從藥品生產企業直接購進的復方甘草片、復方地芬諾酯片等含特殊藥品復方制劑,可以將此類藥品銷售給其他批發企業、零售企業和醫療機構;如果從藥品批發企業購進的,只能銷售給本?。▍^、市)的藥品零售企業和醫療機構。
2、下列關于藥品類易制毒化學品購銷行為的說法,錯誤的是()?!締芜x題】
A.購買藥品類易制毒化學品原料藥必須取得購用證明
B.麻醉藥品區域性批發企業之間不得購銷小包裝麻黃素
C.藥品類易制毒化學品只能使用現金或實物進行交易
D.銷售藥品類易制毒化學品應當逐一建立購買檔案
正確答案:C
答案解析:根據《藥品類易制毒化學品管理辦法》第二十六條“藥品類易制毒化學品禁止使用現金或者實物進行交易。”
3、下列藥學技術人員,符合國家藥師資格考試報名條件中的專業、學歷和工作年限要求的是()?!締芜x題】
A.甲某,藥學專業中專學歷,從事藥學專業工作25年,主管藥師(中級職稱),報考藥學類專業執業藥師資格考試(免2科)
B.乙某,中藥學專業大學??茖W歷,從事中藥學專業工作10年,副主任中藥醫師(副高級職稱),報考中藥學類執業藥師資格考試(免2科)
C.丙某,香港居民,藥學專業大學本科學歷,從事藥學專業工作2年,報考藥學類執業藥師資格考試
D.丁某,臨床醫學專業大學本科學歷,從事藥學專業工作4年,報考藥學類執業藥師資格考試
正確答案:D
答案解析:根據國家藥師資格考試報名條件第三條取得藥學、中藥學或相關專業本科學歷,從事藥學或中藥學專業工作滿三年,可以報考,所以選D項。
4、屬于第一類精神藥品的是()?!締芜x題】
A.阿普唑侖
B.阿托品
C.哌醋甲酯
D.雙氫可待因
正確答案:C
答案解析:第一類精神藥品包括:司可巴比妥、氯胺酮、哌醋甲酯、丁丙諾啡、羥丁酸、馬吲哚、三唑侖。
5、根據《藥品經營質量管理規范》,關于藥品批發企業藥品收貨與驗收的說法,錯誤的是()?!締芜x題】
A.實施批簽發管理的生物制品,抽樣驗收時可不開箱檢查
B.對包裝異常、零貨、拼箱的藥品,抽樣驗貨時應當開箱檢查至最小包裝
C.冷藏、冷凍藥品如在陰涼庫待驗,應盡快進行收貨驗貨,驗收合格盡快送入冷庫
D.冷藏、冷凍藥品到貨時,應當查驗運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質量控制狀況,不符合溫度要求的應當拒收
正確答案:C
答案解析:《藥品經營質量管理規范》藥品收貨與驗收第七十五條收貨人員對符合收貨要求的藥品,應當按品種特性要求放于相應待驗區域,或者設置狀態標志,通知驗收。冷藏、冷凍藥品應當在冷庫內待驗,所以選C項。
6、藥品零售企業的書面記錄和相應憑證的保存期限是()?!締芜x題】
A.超過藥品有效期1年,不得少于5年
B.至少5年
C.超過藥品有效期1年,不得少于3年
D.自藥品有效期期滿之日起不少于5年
正確答案:C
答案解析:根據《藥品流通監督管理辦法》第十二條“藥品生產、經營企業按照本條前款規定留存的資料和銷售憑證,應當保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年?!?/p>
7、從上述信息分析,關于第二類疫苗流通方式,正確的是()?!締芜x題】
A.由省級疾病預防控制機構統一采購逐級發至接種單位
B.縣級疾病預防控制機構通過交易平臺向疫苗生產企業釆購,由疫苗生產企業配送至縣級疾病預防控制機構,再由縣級疾病預防控制機構供應給本行政區域的接種單位
C.由省級疾病預防控制機構通過交易平臺采購后,委托具備冷鏈儲存、運輸條件的企業配送至縣級疾病預防控制機構,再由縣級疾病預防控制機構供應給本行政區域的接種單位
D.藥品批發企業通過交易平臺向疫苗生產企業集中采購,由藥品批發企業銷售至縣級疾病預防控制機構,再由縣級疾病預防控制機構供應給本行政區域的接種單位
正確答案:B
答案解析:根據《疫苗流通和預防接種管理條例》第十五條“第二類疫苗……由縣級疾病預防控制機構向疫苗生產企業采購后供應給本行政區域的接種單位……疫苗生產企業應當直接向縣級疾病預防控制機構配送第二類疫苗”。
8、列入第二類精神藥品管理的是()。【單選題】
A.復方甘草片
B.含可待因復方口服液體制劑
C.含麻黃堿復方制劑
D.藥品類易制毒化學品單方制劑
正確答案:B
答案解析:根據《麻醉藥品和精神藥品管理條?!返挠嘘P規定,國家食品藥品監管總局、公安部、國家衛生計生委決定將含可待因復方口服液體制劑(包括口服溶液劑、糖漿劑)列入第二類精神藥品管理。
9、如果該零售藥店不同意退貨而與張某發生爭議,下列關于雙方解決爭議錯誤的是()。【單選題】
A.繼續協議和解
B.向衛生行政部門提請仲裁
C.請求消費者權益保護協會調節
D.向人民法院提起訴訟
正確答案:B
答案解析:爭議的解決途徑包括五個方面:(1)與經營者協商和解。(2)請求消費者協會或者依法成立的其他調解組織調解。(3)向有關行政部門投訴。(4)提請仲裁。(5)向人民法院提起訴訟。向有關行政部門只能提起訴訟而不能提起仲裁,故本題答案為B。
10、下列情況屬于違法情形的有()。【多選題】
A.丙藥材公司發運的中藥材的包裝上注明品名、產地、日期、調出單位、質量合格標志
B.甲藥品經營企業銷售甘草注明是道地藥材,但未注明產地
C.張某在中藥材專業市場租攤位銷售中藥飲片
D.乙藥品經營企業從藥品批發企業購進飲片分包裝后,重新貼簽銷售
正確答案:B、C、D
答案解析:根據《中華人民共和國藥品管理法》第十九條“……藥品經營企業銷售中藥材,必須標明產地”第二十一條“城鄉集市貿易市場可以出售中藥材,國務院另有規定的除外。城鄉集市貿易市場不得出售中藥材以外的藥品”。
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大專學歷以上的執業藥師考試周期為幾年?:大專學歷以上的執業藥師考試周期為幾年?1. 參加2020年執業藥師資格考試全部科目的大專及以上學歷(學位)的應試人員(不包括免兩科的考生),2. 參加免試部分科目的大專及以上學歷的報考人員,考試周期為兩年。3. 參加2018年度執業藥師資格考試且有部分科目合格的大專及以上學歷(學位)的應試人員(不包括免兩科的考生),其2018年合格科目考試成績繼續有效,并按照四年一個周期順延至2021年。
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