2022年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編每天為您準備了5道每日一練題目（附答案解析），一步一步陪你備考，每一次練習的成功，都會淋漓盡致的反映在分數上。一起加油前行。

1、A型肉毒毒素及其制劑屬于（）【單選題】

A.麻醉藥品

B.醫療用毒性藥品

C.精神藥品

D.藥品類易制毒化學品

正確答案:B

答案解析:考查藥品類易制毒化學品品種與分類、毒性藥品的品種與分類。此題將兩個帶“素”字的藥名放在一起，讓進行區分，提示我們復習時要注意區別易混藥名。

2、甲藥品生產企業生產生物制品所用原料藥沒有批準文號，應（）【單選題】

A.按生產假藥論處

B.撤銷醫藥產品注冊證

C.按生產劣藥論處

D.按生產偽劣產品論處

正確答案:A

答案解析:考查假劣藥界定、藥品上市后再評價、生產偽劣產品罪量型。

3、負責GMP認證及跟蹤檢查工作的部門是（）【單選題】

A.國家質量技術監督管理部門

B.國家衛生行政部門

C.國家藥品監督管理部門

D.省級人民政府藥品監督管理部門

正確答案:D

答案解析:考查GMP認證的管理部門。

4、根據藥品安全管理相關知識，藥品安全風險客觀存在，主要源于藥品特殊性中的（）【單選題】

A.專屬性

B.兩重性

C.質量的重要性

D.時限性

正確答案:B

答案解析:考查藥品安全風險的特點。藥品安全風險主要是因為藥品既能防病治病，也存在不良反應，也就是兩重性。

5、以灌裝前經最后混合的藥液所生產的均質產品為一批屬于（）【單選題】

A.大容量注射劑

B.粉針劑

C.固體制劑

D.液體制劑

正確答案:D

答案解析:考查藥品批的劃分原則。