2021年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、關于偽造、變造、買賣、出租、出借藥品經營許可證法律責任敘述錯誤的是（）?！締芜x題】

A.有違反所得的，沒收違法所得并處一倍以上三倍以下罰款

B.沒有違法所得的，處二萬以上十萬以下的罰款

C.情節嚴重的，撤銷藥品批準證明文件

D.構成犯罪的，追究刑事責任

正確答案:C

答案解析:根據《藥品管理法》第八十一條“物造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準證明文件的，沒收違法所得，并處違法所得一倍以上三倍以下的罰款；沒有違法所得的，處二萬元以上十萬元以下的罰款；情節嚴重的，并吊銷賣方、出租方、出借方的《藥品生產許可證》《藥品經營許可證》《醫療機構制劑許可證》或者撤銷藥品批準證明文件；構成犯罪的，依法追究刑事責任”。

2、從上述信息分析，關于第二類疫苗流通方式，正確的是（）?！締芜x題】

A.由省級疾病預防控制機構統一采購逐級發至接種單位

B.縣級疾病預防控制機構通過交易平臺向疫苗生產企業釆購，由疫苗生產企業配送至縣級疾病預防控制機構，再由縣級疾病預防控制機構供應給本行政區域的接種單位

C.由省級疾病預防控制機構通過交易平臺采購后，委托具備冷鏈儲存、運輸條件的企業配送至縣級疾病預防控制機構，再由縣級疾病預防控制機構供應給本行政區域的接種單位

D.藥品批發企業通過交易平臺向疫苗生產企業集中采購，由藥品批發企業銷售至縣級疾病預防控制機構，再由縣級疾病預防控制機構供應給本行政區域的接種單位

正確答案:B

答案解析:根據《疫苗流通和預防接種管理條例》第十五條“第二類疫苗……由縣級疾病預防控制機構向疫苗生產企業采購后供應給本行政區域的接種單位……疫苗生產企業應當直接向縣級疾病預防控制機構配送第二類疫苗”。

3、該藥品零售企業負責人在接到停止生產、銷售、使用酮康唑口服制劑的通知后，對庫存和貨架上的酮康唑片的處理，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.停止銷售并下架

B.配合生產企業召回

C.發布資訊告知員工和消費者停止銷售和使用

D.清點庫存并將購銷憑證和藥品一并銷毀

正確答案:D

答案解析:應當及時采取措施追回藥品并做好記錄，同時向藥品監督管理部門報告。企業應當協助藥品生產企業履行召回義務。

4、藥品零售企業的書面記錄和相應憑證的保存期限是（）?！締芜x題】

A.超過藥品有效期1年，不得少于5年

B.至少5年

C.超過藥品有效期1年，不得少于3年

D.自藥品有效期期滿之日起不少于5年

正確答案:C

答案解析:根據《藥品流通監督管理辦法》第十二條“藥品生產、經營企業按照本條前款規定留存的資料和銷售憑證，應當保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年?！?/p>

5、關于特殊醫學用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.特殊醫學用途配方食品參照藥品管理，應經國家食品藥品管理總局注冊

B.特殊醫學用途配方食品廣告參照藥品廣告有關管理規定

C.嬰幼兒配方食品的產品配方應向省級藥品監督管理部門備案

D.嬰幼兒配方食品生產應實施全過程質量控制，實施逐批檢驗

正確答案:C

答案解析:在2015年新修訂的《食品安全法》第八十一條中規定，嬰幼兒配方食品生產企業應當將食品原料、食品添加劑、產品配方及標簽等事項向省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門備案。嬰幼兒配方乳粉的產品配方應當經國務院食品藥品監督管理部門注冊。

6、為急診患者開具處方，一般每張處方限量為（）?！締芜x題】

A.3日用量

B.15日用量

C.一次性常用量

D.7日常用量

正確答案:A

答案解析:根據《處方管理辦法》第十九條“……急診處方一般不得超過3日用量”。

7、上述信息中的更改生產批號的復方氨基酸膠囊應認定為（）?！締芜x題】

A.假藥

B.按劣藥論處

C.劣藥

D.按假藥論處

正確答案:B

答案解析:根據《藥品管理法》第四十九條“有下列情形之一的藥品，按劣藥論處……（二）不注明或者更改生產批號的”。

8、藥品零售企業不得銷售的是（）?！締芜x題】

A.列入興奮劑目錄的利尿劑

B.A型肉毒毒素

C.復方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊

D.胰島素注射劑

正確答案:B

答案解析:根據《關于加強注射用A型肉毒毒素管理的通知》“……藥品零售企業不得經營注射用A型肉毒毒素”。

9、藥物臨床試驗機構以健康人為麻醉藥品和第一類精神藥品臨床試驗的受試對象的，由藥品監督管理部門責令停止違法行為，給予警告；情節嚴重的，取消其藥物臨床試驗機構的資格；構成犯罪的，依法追究刑事責任。對受試對象造成損害的，藥物臨床試驗機構依法承擔治療和賠償責任?！皩κ茉噷ο笤斐蓳p害的，藥物臨床試驗機構依法承擔治療和賠償責任”其中的“治療和賠償責任”屬于（）。 【單選題】

A.行政處分

B.民事責任

C.刑事責任

D.行政處罰

正確答案:B

答案解析:民事責任的承擔形式主要有：停止侵害、排除妨礙、消除危險、返還財產、恢復原狀、賠償損失、支付違約金、消除影響、恢復名譽、賠禮道歉等。刑事責任的承擔形式為接受刑事處罰。

10、關于上述信息中的藥品生產企業和主要責任人可能承擔的法律責任的說法，正確的是（）?！締芜x題】

A.直接負責的主管人員和其他直接責任人員5年內不得從事藥品生產、經營活動

B.只需承擔行政責任，不需要承擔刑事責任

C.按生產銷售假藥罪，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金

D.按生產銷售偽劣產品罪承擔刑事責任

正確答案:D

答案解析:《刑法》第140條規定，在生產、銷售劣藥尚不足以認定為“對人體健康造成嚴重危害’’時，可能因為銷售金額或貨值金額符合生產、銷售偽劣產品罪的構成要件，而構成生產、銷售偽劣產品罪。