2025年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、藥品零售藥店所銷售的第二類精神藥品處方至少保存（）【單選題】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正確答案:A

答案解析:考查處方管理、麻醉藥品和精神藥品零售管理。注意復習過程中通常見到的處方保存時間是針對的醫療機構，藥店處方保存一般至少兩年。

2、執業藥師關于基本藥物管理的認識，正確的是（）【單選題】

A.國家基本藥物僅限政府舉辦的基層醫療衛生機構使用

B.三級甲等醫院不必配備和使用基本藥物

C.患者憑處方可以到零售藥店購買基本藥物中的處方藥

D.國家藥品監督管理局審核國家基本藥物目錄

正確答案:C

答案解析:考查國家基本藥物目錄管理、使用以及銷售。

3、精神藥品的專用標志樣式是（）【單選題】

A.天藍色與白色相間

B.綠色與白色相間

C.黑白相間，黑底白字

D.寶石藍色

正確答案:B

答案解析:考査麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、疫苗專有標識。

4、對臨床診斷屬于（）【單選題】

A.査處方

B.査藥品

C.査配伍禁忌

D.查用藥合理性

正確答案:D

答案解析:考查處方審核“四查十對”。

5、從上述信息可以判斷，乙藥品生產企業的包裝、 標簽和說明書違反規定，其處罰不包括（）【單選題】

A.按劣藥論處

B.責令改正

C.給予警告

D.情節嚴重的，撤銷該藥品批準文號

正確答案:A

答案解析:考查違反藥品標識管理規定的法律責任、藥品批準證明文件。只是專有標識不合法，無法認定按劣藥論處。 

6、用于血源篩查的體外診斷試劑的管理類別是（）?！締芜x題】

A.醫療器械

B.藥品

C.化妝品

D.保健食品

正確答案:B

答案解析:考查體外診斷試劑的分類，用于血源篩查的體外診斷試劑按藥品管理，發給藥品批準文號，故答案為B。

7、根據《關于藥品信息化追溯體系建設的指導意見》（國藥監藥管〔2018〕35號），應率先建立藥品信息化追溯體系的重點產品包括（）【多選題】

A.麻醉藥品

B.第一類精神藥品

C.第二類精神藥品

D.血液制品

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查疫苗全程追溯。疫苗、麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學品、血液制品等重點產品應率先建立藥品信息化追溯體系。

8、根據《藥品經營質量管理規范》不合格藥品為（）【單選題】

A.紅色

B.橙色

C.黃色

D.綠色

正確答案:A

答案解析:考查GSP藥品批發企業藥品儲存的色標要求。此題是執業藥師考試中的經典題型，尤其是新 GSP將原來的待驗藥品等各種情況進一步科學化為待確定藥品后，這一知識點會經常考查?？梢圆捎眉t綠燈過馬路的例子幫助理解，紅燈停（不安全）、綠燈行（安全）、黃燈等待（待確定）。這個例子也可以幫助理解甲類OTC和乙類OTC的標識顏色。

9、根據上述信息，乙藥店GSP認證的時限及認證機構分別為（）【單選題】

A.自取得《藥品經營許可證》之日起30日內，甲市藥品監督管理部門

B.自取得《藥品經營許可證》之日起30日內，山東省藥品監督管理部門

C.取得《藥品經營許可證》30日后，山東省藥品監督管理部門

D.取得《藥品經營許可證》30日后，甲市藥品監督管理部門

正確答案:A

答案解析:考查藥品經營企業GSP認證管理。其一，注意認證的時點，GSP是在自取得《藥品經營許可證》之日起30日內，考試中容易將“內”偷換概念為“前”或“后”，這樣可以排除C和D。其二，根據2016年新版考試指南，藥品零售企業（包括藥品零售連鎖企業）GSP認證由設區的市級藥品監督管理部門負責。故答案為A。

10、國家實行特殊管理的藥品是（）【單選題】

A.白蛋白

B.福爾可定

C.頭孢哌酮

D.氧氟沙星

正確答案:B

答案解析:考查特殊管理藥品、專有標識與麻醉藥品和精神藥品目錄品種。尤其容易使人犯錯的是這兩道題的答案一樣，也就是要求大家對麻醉藥品和精神藥品品種及其管理規定非常熟悉，比如處方限量也容易和具體的麻醉藥品、第一類精神藥品和第二類精神藥品一起考查。