2021年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、乙藥品批準文號為國藥準字S20080010，其中S表示（）【單選題】

A.化學藥品 

B.生物制品

C.進口藥品

D.進口藥品分包裝

正確答案:B

答案解析:考查藥品批準文件。

2、C省食品藥品檢定研究院采取的后續行動，不合法的是（）【單選題】

A.及時通過國家藥品監督管理部門網站向社會公布B企業乙肝疫苗的質量公告

B.省級藥品質量公告發布后，由C省藥品監督管理部門組織核實，并應及時通知A省藥品監督管理部門協助核實

C.在發布后5個工作日內報國家藥品監督管理部門備案

D.B企業乙肝疫苗是藥品質顯公告的重點

正確答案:B

答案解析:考查藥品質量公告的權限與內容。選項B將“發布前”偷換概念為“發布后"，注意不要與選項C中的“發布后”混淆。這個可以根據工作程序來幫助理解，核實當然要在發布前，備案當然要在發布后，這樣才符合邏輯。

3、麥角胺的專用賬冊保存期限應當自藥品有效期滿之日起不少于（）【單選題】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正確答案:A

答案解析:考查麻醉藥品和藥品類易制毒化學品專用賬冊保存期限、麻醉藥品目錄以及藥品類易制毒化學品目錄。在題量減少為120題的情況下，每道題目考查的知識點肯定會增多，這道題目的命題形式將成為主流。

4、不太可能存在的抗菌藥物是（）【單選題】

A.主要目標細菌耐藥率超過40%的限制使用級抗菌藥物

B.主要目標細菌耐藥率超過50%的限制使用級抗菌藥物

C.主要目標細菌耐藥率超過40%的特殊使用級抗菌藥物

D.主要目標細菌耐藥率超過75%的非限制使用級抗菌藥物

正確答案:D

答案解析:考查抗菌藥物的應用、細菌耐藥預警機制、處方權授予、分級管理。這組題目是將四個考點進行關聯命題，增加了難度。根據抗菌藥物分級管理，非限制使用級抗菌藥物細菌耐藥性應較小，而選項D耐藥率為75%，所以屬于這種情況的抗菌藥物不存在。

5、甲省乙市丙醫院使用丁藥品生產企業生產的某抗菌藥物，發生嚴重不良反應，如該藥品需要實施召回，制定召回計劃并組織實施的主體是（）【單選題】

A.甲省藥品監督管理部門

B.丙醫院

C.乙市衛生行政部門

D.丁藥品生產企業

正確答案:D

答案解析:考查藥品召回主體。

6、藥品監督管理部門在職權范圍內對違反藥品法律法規但尚未構成犯罪的行政相對人所實施的行政制裁是（）【單選題】

A.刑事責任

B.民事責任

C.行政處罰

D.行政處分

正確答案:C

答案解析:考查藥品安全法律責任的種類。

7、藥品廣告與醫療廣告之間是有界限的，所以藥品廣告含有醫療機構的內容可以發布（）【單選題】

A.醫療機構名稱、地址、聯系辦法

B.醫療機構診療項目、診療方法以及有關義診

C.醫療機構醫療（熱線）咨詢、開設特約門診等醫療服務內容

D.醫療機構所使用藥品名稱、適應癥

正確答案:D

答案解析:考查藥品廣告內容的其他要求、藥品廣告的審查。只要宣傳藥品名稱、適應癥（功能主治） 以及與藥品有關的其他內容的，就需要申請藥品廣告，不管這些藥品是在哪里生產、經營或使用。 

8、根據《中華人民共和國中醫藥法》委托配制中藥制劑應當備案而未備案，或者備案時提供虛假材料的，處罰部門是（）【單選題】

A.中醫藥主管部門

B.藥品監督管理部門

C.商務部門

D.公安機關

正確答案:B

答案解析:考查違反舉辦中醫診所、炮制中藥飲片、 委托配制中藥制劑備案管理規定的法律責任。中藥飲片、制劑都屬于藥品質量問題，由藥品監督管理部門負責。

9、根據最高人民法院、最高人民檢察院《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，對生產、銷售假藥罪從重處罰的刑事處罰為（）【單選題】

A.生產、銷售假藥貨值金額2倍以上罰款

B.生產、銷售假藥貨值金額50%以上2倍以下罰款

C.生產、銷售假藥銷售金額2倍以上罰金

D.生產、銷售假藥銷售金額50%以上2倍以下罰金

正確答案:C

答案解析:考查生產、銷售假藥的刑事責任。其一，是罰金基數，行政責任是貨值金額，刑事責任是銷售金額，題干所問屬于刑事責任，答案應該在選項C和D中。其二，50%以上2倍以下罰金是針對劣藥的，假藥罰金沒有設置上限，從重處罰設置了2倍的下限。故答案為C。

10、藥品零售環節，復方甘草片專冊登記的內容沒有強制包括（）【單選題】

A.藥品通用名稱

B.規格

C.生產企業

D.生產批號

正確答案:A

答案解析:考查含特殊藥品復方制劑管理。專冊登記名稱為藥品名稱，沒有要求一定是通用名稱。