2023年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、根據《藥品經營質量管理規范》，符合拆零藥品管理要求的行為有（）【多選題】

A.負責拆零銷售的人員經過專門培訓

B.拆零銷售的藥品必須提供藥品說明書原件

C.拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區

D.拆零藥品在定期檢查陳列和存放藥品時需要重點檢查

正確答案:A、C、D

答案解析:考查GSP藥品零售企業拆零藥品管理規定，涉及拆零銷售、陳列、藥品重點檢查、營業場所營業設備。此題綜合性比較高，考查比較細致，比如拆零銷售藥品需提供藥品說明書原件或復印件，選項B只有原件，不正確。 

2、在成型或分裝前使用同一臺混合設備一次混合所生產的均質產品為一批的屬于（）【單選題】

A.大容量注射劑

B.粉針劑

C.固體制劑

D.液體制劑

正確答案:C

答案解析:考查藥品批的劃分原則。

3、根據《藥品經營質量管理規范》藥品批發企業對首營品種，應進行 （）【單選題】

A.質量審核

B.綜合質量評審

C.專庫或專區內驗收

D.重點檢查

正確答案:A

答案解析:考查GSP藥品批發企業和零售企業質量管理制度。對首營企業、首營品種建立審核制度，其中對首營品種進行外在質量審核。故答案為A。 

4、藥品生產企業應在獲知后24小時內書面報國家藥品監督管理部門和國家藥品不良反應監測中心的情況包括（）【多選題】

A.進口藥品在境外因藥品不良反應被暫停銷售

B.國產藥品在境外因藥品不良反應被暫停使用

C.進口藥品在境外因藥品不良反應被撤市

D.國產藥品在境外因藥品不良反應被撤市

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查境外發生的嚴重藥品不良反應的報告和處置。

5、為了滿足上述信息中零售藥店定點協議管理資格的條件，該藥店需要招聘的執業藥師及管理措施分別是（）【單選題】

A.多點執業執業藥師，與本藥店有勞動合同并繳納社會保險

B.遠程審方執業藥師，與本藥店有勞動合同并繳納社會保險

C. 專職執業藥師，注冊到本藥店并有勞動合同、繳納社會保險

D.專職執業藥師，注冊到本藥店并有勞動合同，沒有繳納社會保險

正確答案:C

答案解析:考查執業藥師注冊管理。此題需要結合執業藥師注冊管理與案例情景內容才能解答，同時還結合了執業藥師的替代措施多點執業、遠程審方，這些都不屬于專職執業藥師。

6、案例情景中的第2、3、4種情況，醫療機構應該采取的措施是（）【單選題】

A.抗菌藥物應用情況公示

B.抗菌藥物應用情況報告

C.抗菌藥物應用異常情況調查

D.取消其處方權

正確答案:C

答案解析:考查抗菌藥物應用異常情況調查?？咕幬飸卯惓Ｇ闆r調查事項包括：使用量異常增長的； 半年內使用量始終居于前列的；經常超適應癥、超劑量使用的；企業違規銷售的；頻繁發生嚴重不良事件的抗菌藥物。此題是將事項作為題干，措施作為備選項，需要逆向思維。故答案為C。

7、基本藥物采購管理的主要措施不包括（）【單選題】

A.實行藥品分類采購

B.開展用量小、臨床必需的基本藥物品種定點生產

C.堅持采用“雙信封”的招標制度

D.加強最高零售限價管理

正確答案:D

答案解析:考查基本藥物采購管理。選項D除了麻醉藥品和第一類精神藥品仍然維持最高零售限價管理外，其他藥品均取消了這種價格管理方式。

8、以下處罰事項只能由設區的市級衛生行政部門執行的是（）【單選題】

A.醫療機構使用未取得藥學專業技術職務任職資格的人員從事處方調劑工作的

B.醫療機構未按規定進行麻醉藥品和精神藥品處方專冊登記的

C.藥師未按規定調劑普通藥品的

D.藥師未按規定調劑麻醉藥品和精神藥品的

正確答案:B

答案解析:考查違反處方管理和調劑要求的法律責任。選項A、C、D的處罰機構是縣級以上衛生行政部門，只有B這種與《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》關系比較大的事項由設區的市級衛生行政部門處罰，因為印鑒卡是這個部門核發的，誰知情， 誰監管。

9、按照醫療器械風險程度，醫療器械經營實施（）。【單選題】

A.備案管理

B.特殊管理

C.分級管理

D.分類管理

正確答案:D

答案解析:考查醫療器械的分類、醫療器械經營分類管理要求、醫療器械召回管理。

10、關于藥品質量公告的說法，錯誤的是（）【單選題】

A.藥品質量公告主要是藥品質量抽査檢驗結果的通告

B.藥品質量公告可以指導藥品監督管理部門査處不合格藥品，對不合格藥品起到控制作用

C. 藥品質量公告可以使社會公眾了解藥品質量狀況，引起公眾對藥品質量的關注和重視

D.藥品質量公告只能由國家藥品監督管理部門統一發布

正確答案:D

答案解析:考查藥品質量公告界定與作用。藥品質量公告由國家藥品監督管理部門和省級藥品監督管理部門發布，選項D說法錯誤。故答案為D。