2024年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、注冊時實行備案管理的是（）。【單選題】

A.境內第一類醫療器械

B.國外第二類醫療器械

C.香港第二類醫療器械

D.國外第三類醫療器械

正確答案:A

答案解析:考查醫療器械產品注冊與備案管理、經營分類管理要求。醫療器械產品注冊分為備案、注冊兩種管理制度，而經營則分為不需許可和備案、備案、許可等管理制度，還要特別注意涉及的審批機構，也是容易考查的知識點。

2、關于《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的說法，錯誤的是（）【單選題】

A.印鑒卡有助于防止麻醉藥品和第一類精神藥品流入非法渠道、保證醫療需求

B.醫療機構憑印鑒卡向本省行政區域內定點批發企業購買麻醉藥品和第一類精神藥品

C.國家衛生主管部門應將取得印鑒卡的醫療機構名單向全國范圍定點批發企業通報

D.醫療機構配制臨床需要而市場沒有供應的麻醉藥品和精神藥品，應該持有醫療機構制劑許可證和印鑒卡

正確答案:C

答案解析:考查麻醉藥品和精神藥品使用審批、麻醉藥品和第一類精神藥品配制規定。選項B和選項C本質上說的是一個問題，也就是醫療機構如果采購麻醉藥品和第一類精神藥品，應向本省內定點批發企業采購，所以持有印鑒卡的醫療機構名單的管理也應該是在省內由省級衛生行政部門解決。

3、根據藥品廣告審查發布標準相關規定，下列關于藥品廣告內容要求的說法錯誤的是（）【單選題】

A.藥品廣告中不得含有“家庭必備”內容

B.在廣播電臺發布的藥品廣告，必須同時播出藥品廣告批準文號

C.藥品不得在未成年人出版物和廣播電視上發布

D.藥品廣告中不得含有“毒副作用小”的說明性文字

正確答案:B

答案解析:考查藥品廣告內容的要求。

4、根據《關于落實完善公立醫院藥品集中采購工作指導意見的通知》公立醫院每種藥品采購的劑型原則上不超過（） 【單選題】

A.1種 

B.2種

C.3種

D.4種

正確答案:C

答案解析:考查公立醫院藥品集中采購。

5、拼箱發貨要求代用包裝箱應當有醒目的（）【單選題】

A.毒藥標志

B.拼箱標志

C.企業指南性標志

D.質量合格的標志

正確答案:B

答案解析:考查GSP中藥品批發企業的出庫管理、醫療用毒性藥品運輸要求、中藥材管理、藥品分類管理。

6、該案情，根據《藥品管理法》，藥品監督管理部門應該給予藥店乙的處罰不包括（）【單選題】

A.如果有違法所得，沒收違法所得

B.如果有違法所得，處違法所得1倍以上3倍以下罰款

C.如果沒有違法所得，處2萬元以上10萬元以下罰款

D.吊銷《藥品經營許可證》

正確答案:D

答案解析:考查出租許可證的處罰。根據案情，沒有認定為“情節嚴重”，故不應該吊銷《藥品經營許可證》。

7、GMP有效期內與質量管理體系相關的組織結構、 關鍵人員等如發生變化的，應該（）【單選題】

A.申請藥品GMP認證

B.重新申請藥品GMP認證

C.以《藥品生產許可證》為憑證，無需申請 《藥品GMP證書》變更

D.按有關規定向原發證機關進行備案

正確答案:D

答案解析:考查GMP認證管理。

8、藥品生產企業獲知死亡病例后，報告時限為（）【單選題】

A.立即

B.7日內

C.15日內

D.30日內

正確答案:A

答案解析:考查藥品群體不良事件的報告和處置、個例藥品不良反應的報告和處置。這些報告或調查的時限非常隱蔽，也是執業藥師工作中會遇到的工作情境。 

9、不屬于藥學服務主要內容的是（）【單選題】

A.建立由醫師、臨床藥師和護士組成的臨床治療團隊，開展臨床合理用藥工作

B.進行臨床藥物治療，協助醫護人員制定和實施個體藥物治療方案

C.開展藥物經濟學研究，推廣藥物利用研究

D.藥學信息資料收集

正確答案:B

答案解析:考查藥學服務的主要內容。選項B臨床藥物治療，藥學服務只能參與，不能主導，這與醫院藥師職責是一樣的。

10、根據GMP，純化水可采用（）【單選題】

A.保溫循環

B.循環

C.70℃以上保溫循環

D.80℃以上保溫循環

正確答案:B

答案解析:考查GMP設備的要求。