2020年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、上述信息中有關胰島素的管理措施，錯誤的是（）【單選題】

A.島素按興奮劑肽類激素管理

B.驗收記錄至少保存5年

C.乙公司的執業藥師應對購買胰島素的患者提供用藥指導

D.胰島素說明書上應注明“運動員慎用”

正確答案:B

答案解析:考查興奮劑分類、說明書管理、銷售和使用管理。此題的特點是在同一法內考核某一藥品管理事項，有一定難度。選項B錯在和GSP記錄的保存時間混淆，GSP—律保存5年，而胰島素作為肽類激素保存時限和疫苗是一樣的，超過有效期2年。

2、切制成片、塊、絲、段等一定形狀的藥材是（）【單選題】

A.礦物類中藥材

B.中藥飲片

C.中成藥

D.植物類中藥材

正確答案:B

答案解析:考查中藥的分類。

3、根據《藥品經費質量管理規范》，藥品零售企業質量管理制度的內容不包括（）【單選題】

A.藥品有效期管理

B.藥品退貨管理 

C.計算機系統管理

D.環境衛生、人員健康的規定

正確答案:B

答案解析:考查GSP藥品零售企業質量管理制度內容。藥品零售企業管理的特點是：面向患者銷售藥品、提供藥學服務。藥品一經銷售，除非質量原因，一般不允許退貨，因此也沒必要設罝藥品退貨管理制度。 

4、根據《中華人民共和國中醫藥法》醫療機構配制中藥制劑品種，應當（）【單選題】

A.取得藥品批準文號

B.取得藥品廣告批準文號

C.取得制劑批準文號

D.不需取得制劑批準文號

正確答案:C

答案解析:考查醫療機構中藥制劑管理，《中醫藥法》 對中藥保護、發展和中醫藥傳承的規定。根據規定“醫療機構配制的中藥制劑品種，應當依法取得制劑批準文號。但是，僅應用傳統工藝配制的中藥制劑品種，向醫療機構所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案后即可配制，不需要取得制劑批準文號”，答案為C。

5、執業藥師王某審核特殊人群用藥處方時，如果他需要了解這些人群用藥需要注意的事項，他應該查閱藥品說明書中的（）【多選題】

A.【注意事項】

B.【孕婦及哺乳期婦女用藥】

C.【兒童用藥】

D.【老年用藥】

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查藥品說明書【孕婦及哺乳期婦女用藥】【兒童用藥】【老年用藥】以及【注意事項】的編寫要求?！咀⒁馐马棥咳菀妆缓雎缘簟?/p>

6、下列關于藥品質抽查檢驗和質量公告的說法，錯誤的是（） 【單選題】

A.藥品抽查檢驗只能按照檢驗成本收取費用

B.國家藥品質量公告應當根據藥品質量狀況及時或定期發布

C.抽樣人員在藥品抽樣時應當認真檢查藥品貯存條件是否符合要求

D.當事人對藥品檢驗機構的藥品檢驗結果有異議，可以向相關的藥品檢驗機構提出復驗

正確答案:A

答案解析:考查抽查檢驗，藥品質量公告界定與作用， 發布權限和內容。藥品抽查檢驗不收費。

7、省級主管部門不可以進行調整的是（）【單選題】

A.甲類目錄

B.乙類目錄

C.口服泡騰片

D.中藥飲片

正確答案:A

答案解析:考查基本醫療保險目錄分類、調整和支付。這是?？伎键c，只需掌握基本醫療保險分類、制定、不納入范圍的藥品、調整和支付等基本內容就可以順利作答。

8、該藥品說明書【成分】應當列出所用的全部輔料名稱且專有標識為綠色的為（）【單選題】

A.胰島素注射液

B.阿司匹林（適應癥為解熱、鎮痛）

C.中藥注射劑

D.中西藥復方制劑（藥品類別為OTC)

正確答案:B

答案解析:考查藥品說明書【成分】書寫要求、非處方藥專有標識管理、乙類非處方藥的確定、零售藥店必須憑處方銷售的十大類藥品。選項A屬于肽類激素興奮劑，選項C是注射劑，都是必須憑處方銷售的藥品，沒有專有標識?！皩Ｓ袠俗R為綠色”，只能選擇B。 

9、國內某藥品生產企業將收購的阿司匹林片劑改換包裝為自己生產的阿莫西林片劑，藥品監督管理部門應該（）【單選題】

A.注銷其《藥品經營許可證》

B.撤銷其藥品批準文號

C.撤銷其《進口藥品注冊證》

D.主動召回該藥品

正確答案:B

答案解析:考查藥品經營許可證注銷管理、藥品上市后再評價、藥品召回分級管理、假藥的行政責任。此題將各種不同的藥害事件放在一起，考查細節區分的屬于以他種藥品冒充此種藥品，應該定性為假藥，并且這些藥品具有藥品批準證明文件，由于是國內企業， 藥品批準證明文件為藥品批準文號，故答案為B。 

10、根據《藥品經營質量管理規范》，某藥品零售企業的做法，不符合要求的是（）【單選題】

A.處方經執業藥師或者藥學技術人員審核后方可調配

B.應配備執業藥師指導合理用藥

C.在崗執業的執業藥師應當掛牌明示

D.不得采用開架自選的方式陳列和銷售處方藥

正確答案:A

答案解析:考查GSP藥品零售企業銷售藥品、執業藥師配備要求、陳列要求。解題的關鍵在于執業藥師配備要求，新GSP明確要求要配備執業藥師審核處方、指導合理用藥，其他藥學技術人員不可以從事這個崗位，所以答案為A。