2022年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、A型肉毒毒素及其制劑屬于（）?！締芜x題】

A.麻醉藥品

B.醫療用毒性藥品

C.精神藥品

D.藥品類易制毒化學品

正確答案:B

答案解析:A型肉毒毒素及其制劑屬于醫療用毒性藥品。

2、藥品管理法律體系按照法律效力等級由高到低排序，正確的是（）?！締芜x題】

A.法律、行政法規、部門規章、規范性文件

B.法律、部門規章、行政法規、規范性文件

C.部門規章、行政法規、規范性文件、法律

D.規范性文件、部門規章、行政法規、法律

正確答案:A

答案解析:我國制定法包括憲法、法律、行政法規、地方性法規、部門規章等，而其法律效力由高到低同樣按照上述順序排列。

3、譚某，女，39歲，從微信中得知使用生長因子素（屬肽類激素）可以美容，就接連去了多家零售藥店購買，但是一無所獲。各家藥店對此事有不同的解釋，正確的是（）?！締芜x題】

A.零售藥店斷貨，要等幾天進貨后再告知

B.零售藥店不能銷售該藥品，即使有執業藥師處方也不能調配

C.銷售時必須有執業藥師指導使用，現執業藥師正好不在崗，無法銷售

D.需要憑執業醫師處方才能調配，由于沒有醫師處方，故不可以調配

正確答案:B

答案解析:零售藥店不得經營肽類激素（胰島素除外），這是原則性問題。因此，該零售藥店即使有執業醫師處方也不能調配該類生長因子素。

4、國家基本藥物使用管理中提出的基本藥物優先選擇和合理使用制度是指（）。【單選題】

A.公立醫院對基本藥物實行“零差率”銷售

B.政府舉辦的醫療衛生機構實行“收支兩條線”

C.政府舉辦的基層醫療衛生機構全部配備和使用基本藥物，其他各類醫療機構按照規定使用基本藥物

D.所有零售藥店均配備基本藥物，并對基本藥物實行“零差率”銷售

正確答案:C

答案解析:基本藥物優先選擇和合理使用制度是指政府舉辦的基層醫療衛生機構全部配備和使用基本藥物，其他各類醫療機構必須按規定使用基本藥物，所有零售藥店均應配備和使用基本藥物，基層醫療衛生機構應全部配備使用基本藥物并實行“零差率”銷售。

5、無須處方即可購買和使用，且藥品標簽印有綠色專有標識的藥品是（）?！締芜x題】

A.乙類非處方藥

B.甲類非處方藥

C.處方藥處方藥

D.“雙跨”藥品

正確答案:A

答案解析:甲類非處方藥的標簽印有紅色專有標識，乙類非處方藥的標簽印有綠色專有標識。

6、屬于含特殊藥品復方制劑的是（）?！締芜x題】

A.復方枇杷噴托維林顆粒

B.氯胺酮注射液

C.復方樟腦酊

D.氨酚氫可酮片

正確答案:A

答案解析:復方枇杷噴托維林顆粒為含特殊藥品復方制劑的藥品；氯胺酮注射液為第一類精神藥品；復方樟腦酊為麻醉藥品；氨酚氫可酮片為第二類精神藥品。

7、下列違反藥品廣告申請和發布規定的違法行為，其法律責任屬于3年內不受理該企業該品種廣告審批申請的是（）?！締芜x題】

A.甲企業篡改經批準的琥乙紅霉素片廣告內容，進行虛假宣傳的

B.丙企業提供虛假材料申請刺五加片藥品廣告審批，并取得廣告批準文號，事后被藥品廣告審查機關發現的

C.乙企業異地發布已被注銷藥品廣告批準文號的諾氟沙星膠囊廣告的

D.丁企業提供虛假材料申請左氧氟沙星注射液廣告審批，在受理審查中被藥品廣告審查機關發現的

正確答案:B

答案解析:A項、D項中的情形，其法律責任屬于1年內不受理該企業該品種廣告審批申請。B項中的情形，其法律責任屬于3年內不受理該企業該品種廣告審批申請。C項中的情形，應按照銷售假藥進行處罰。

8、2016年，國內某醫藥集團通過不同路徑尋求產品的多元化發展，獲得國家食品藥品監督管理總局批準的氯吡格雷片批準文號X和某抗生素新藥證書Y，同時獲得進口香港某藥品生產企業生產的鹽酸氨基葡萄糖膠囊的《醫藥產品注冊證》Z。藥品批準文號X的格式是（）。【單選題】

A.HC+4位年號+4位順序號

B.國藥準字H+4位年號+4位順序號

C.H+4位年號+4位順序號

D.國藥證字H+4位年號+4位順序號

正確答案:B

答案解析:HC+4位年號+4位順序號為《醫藥產品注冊證》的格式；國藥準字H+4位年號+4位順序號為藥品批準文號的格式；H+4位年號+4位順序號為《進口藥品注冊證》證號的格式；國藥證字H+4位年號+4位順序號為新藥證書的格式。

9、關于藥品安全風險和藥品安全風險管理措施的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.藥品內在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風險

B.不合理用藥、用藥差錯是導致藥品安全風險的主要因素

C.藥品生產企業應擔負起藥品整個生命周期的安全監測和風險管理工作

D.實施藥品安全風險管理的有效措施是，要從藥品注冊環節消除各種藥品安全風險因素

正確答案:D

答案解析:D項錯在“消除風險”，藥品安全風險不可能消除，只能說從各個環節盡量減少藥品安全風險因素。

10、根據國家食品藥品監督管理總局制定的化學藥品新注冊分類：境內申請人仿制的，與中國境外上市但境內未上市原研藥品的質量和療效一致的藥品屬于（）。【單選題】

A.仿制藥

B.進口藥品

C.創新藥

D.改良型新藥

正確答案:A

答案解析:仿制藥指境內申請仿制境外上市但境內未上市原研藥品的藥品，或仿制已在境內上市原研藥品的藥品。