2022年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、如果該零售藥店不同意退貨而與張某發生爭議，下列關于雙方解決爭議錯誤的是（）?！締芜x題】

A.繼續協議和解

B.向衛生行政部門提請仲裁

C.請求消費者權益保護協會調節

D.向人民法院提起訴訟

正確答案:B

答案解析:爭議的解決途徑包括五個方面：（1）與經營者協商和解。（2）請求消費者協會或者依法成立的其他調解組織調解。（3）向有關行政部門投訴。（4）提請仲裁。（5）向人民法院提起訴訟。向有關行政部門只能提起訴訟而不能提起仲裁，故本題答案為B。

2、如果藥品零食企業繼續銷售酮康唑片，該藥品監管管理部門應按（）?！締芜x題】

A.銷售劣藥罪

B.未按照規定實施《藥品經營質量管理規范》處理

C.銷售假藥罪

D.無證經營處理

正確答案:C

答案解析:有下列情形之一的藥品，按假藥論處：（1）國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的；（2）依照本法必須批準而未經批準生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的；（3）變質的；（4）被污染的；（5）使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的；（6）所標明的適應證或者功能主治超出規定范圍的。

3、根據《藥品經營質量管理規范》，關于藥品儲存與養護要求的說法，正確是（）?！締芜x題】

A.中成藥與中藥飲片必須分庫存放

B.不同批號的藥品必須分庫存放

C.藥品與非藥品必須分庫存放

D.外用藥與其他藥品必須分庫存放

正確答案:A

答案解析:《藥品經營質量管理規范》儲存與養護第七條藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分庫存放，所以選A項。

4、列出藥品不能應用的人群的說明書項目是（）?！締芜x題】

A.【注意事項】

B.【成分】

C.【禁忌】

D.【不良反應】

正確答案:C

答案解析:列出藥品不能應用的人群的說明書項目是【禁忌】。

5、關于藥品生產、經營企業禁止性經營活動的說法，正確的有（）?！径噙x題】

A.藥品生產、經營企業不得以買藥品贈藥品、買商品贈藥品的方式向公眾贈送處方藥

B.藥品生產、經營企業不得為他人以本企業的名義經營藥品提供場所、資質證明文件或票據

C.藥品經營企業應按照許可的經營范圍經營藥品，不得采用郵售方式直接向公眾銷售處方藥

D.藥品生產企業只能銷售本企業生產和接受委托生產的藥品，不得銷售他人生產的藥品

正確答案:A、B、C

答案解析:根據《藥品流通監督管理辦法》第二十條“藥品生產、經營企業不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥”，第二十一條“藥品生產、經營企業不得采用郵售、互聯網交易等方式直接向公眾銷售處方藥”，第十四條“藥品生產、經營企業不得為他人以本企業的名義經營藥品提供場所，或者資質證明文件，或者票據等便利條件”，第九條“藥品生產企業只能銷售本企業生產的藥品，不得銷售本企業受委托生產的或者他人生產的藥品”。

6、乙類非處方藥應是用于常規輕微疾病和癥狀以及日常營養補給等的非處方藥藥品，下列藥品中不應作為乙類非處方藥的有（）?！径噙x題】

A.含抗菌藥物、激素等成分的化學藥品

B.中西藥復方制劑

C.兒童用藥（非維生素、礦物質類）

D.含毒性藥材的口服中成藥

正確答案:A、B、C、D

答案解析:含抗菌藥物、激素等成分的化學藥品屬于麻醉藥品或者精神藥品，中西藥復方制劑及兒童用藥（非維生素、礦物質類）屬于處方藥，含毒性藥材的口服中成藥屬于醫療用毒性藥品。

7、根據《藥品廣告審查辦法》：發布非處方藥廣告的程序是（）。 【單選題】

A.向所在省級工商管理部門辦理備案

B.向所在省級工商管理部部門申請并取得藥品廣告批準文號

C.向所在省級藥品監督管理部門申請并取得藥品廣告批準文號

D.向所在省級藥品監督管理部門辦理備案

正確答案:C

答案解析:根據《藥品廣告審查辦法》第四條“省、自治區、直轄市藥品監督管理部門是藥品廣告審查機關，負責本行政區域內藥品廣告的審查工作……”第七條“……申請進口藥品廣告批準文號，應當向進口藥品代理機構所在地的藥品廣告審查機關提出”。

8、屬于特殊食品，應報國家食品藥品監督管理總局備案的是（）?！締芜x題】

A.首次進口的屬于補充維生素、礦物質的保健食品

B.特殊醫學配方食品

C.體外診斷試劑

D.使用保健食品原料目錄的原料生產的保健食品

正確答案:A

答案解析:根據《中華人民共和國食品安全法》第七十六條“……首次進口的保健食品中屬于補充維生素、礦物質等營養物質的，應當報國務院食品藥品監督管理部門備案”。

9、組織開展藥品質量相關的評價技術與方法研究，承擔仿制藥品質量與療效一致性評價工作的藥品監督管理技術機構是（）?！締芜x題】

A.國家食品藥品監督管理總局藥品評價中心

B.國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心

C.國家藥典委員會

D.中國食品藥品檢定研究院

正確答案:D

答案解析:中國食品藥品檢定研究院組織開展藥品質量相關的評價技術與方法研究，承擔仿制藥質量與療效一致性評價工作。

10、根據《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理危害藥品分定刑事案件適用法律若干問題的解釋》，在生產、銷售假藥的刑事案件中，下列情形不屬于“酌情從重處罰”的是（）?！締芜x題】

A.生產的假藥屬于疫苗的

B.生物的假藥屬于注射劑的

C.醫療機構工作人員銷售假藥的

D.藥品檢驗機構工作人員銷售假藥的

正確答案:D

答案解析:應當酌情從重處罰的情形：（1）生產、銷售的假藥屬于麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒藥品、放射性藥品、避孕藥品、血液制品、疫苗的；（2）生產、銷售的假藥屬于注射劑藥品、急救藥品的；（3）醫療機構、醫療機構工作人員生產、銷售假藥的。