2022年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、組織制定藥品價格，推動建立市場主導的社會醫藥服務價格形成機制的機構是（）?！締芜x題】

A.國家中醫藥管理局

B.國家發展和改革委員會

C.國家衛生健康委員會

D.國家醫療保障局

正確答案:D

答案解析:醫療保障部門組織制定藥品、醫用耗材價格和醫療服務項目、醫療服務設施收費等政策，建立醫保支付醫藥服務價格合理確定和動態調整機制，推動建立市場主導的社會醫藥服務價格形成機制，建立價格信息監測和信息發布制度。

2、根據《中華人民共和國藥品管理法》，對劉某除追究法律責任之外，還應給予從業資格限制。從業資格限制要求是（）?！締芜x題】

A.10年內不得從事食品藥品生產、經營活動

B.5年內不得從事原企業與藥品有關的生產、經營活動

C.10年內不得從事藥品生產、經營活動

D.5年內不得擔任藥品生產、經營企業的負責人

正確答案:C

答案解析:從事生產、銷售假藥的企業或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員10年內不得從事藥品生產、經營活動。

3、國家整治執業藥師“掛證”行動自查自糾期結束后，負責藥品監督管理的部門對丙零售企業突擊檢查，查實注冊執業藥師王某系“掛證”，藥品監督管理部門對其作出的相關處置，其中不符合藥品監督法律法規規定的是（）?！締芜x題】

A.認定執業藥師王某的“掛證”行為嚴重違反藥品經營質量管理規范的情形，撤銷丙零售企業的“藥品經營質量管理規范認證證書”

B.撤銷執業藥師王某的“執業藥師注冊證”

C.吊銷執業藥師王某的“執業藥師職業資格證書”

D.在全國執業藥師注冊管理信息系統對王某的“掛證”行為進行記錄，并予以公示

正確答案:C

答案解析:嚴禁“執業藥師注冊證”掛靠（“掛證”），持證人注冊單位與實際工作單位不符的，由發證部門撤銷“執業藥師注冊證”，并作為個人不良信息由負責藥品監督管理的部門記入全國執業藥師注冊管理信息系統。買賣、租借“執業藥師注冊證”的單位，按照相關法律法規給予處罰。藥品零售企業存在“掛證”執業藥師的，按嚴重違反《藥品經營質量管理規范》情形，撤銷其“藥品經營質量管理規范認證證書”。未按規定配備執業藥師的，按照《中華人民共和國藥品管理法》第七十八條規定依法查處；同時，將該企業列入年度重點檢查對象，進行跟蹤檢查或飛行檢查。存在“掛證”行為的執業藥師，撤銷其“執業藥師注冊證”，在全國執業藥師注冊管理信息系統進行記錄，并予以公示，在不良信息記錄撤銷前，不能再次注冊執業。

4、丙將小柴胡沖劑廣告設計完成后，甲擬提出藥品廣告發布申請，負責受理該申請并發給藥品廣告批準文號的是（）。【單選題】

A.A省藥品監督管理部門

B.B省藥品監督管理部門

C.C省藥品監督管理部門

D.D省藥品監督管理部門

正確答案:A

答案解析:申請藥品廣告批準文號，應當向藥品生產企業所在地的藥品廣告審查機關提出。

5、根據《中華人民共和國食品安全法》，關于保健食品的說法，正確的是（）?！締芜x題】

A.保健食品廣告內容應當真實合法，不得含有虛假內容并應在廣告中聲明“本品不能代替藥物”

B.保健食品是指具有特定保健功能、輔助用于疾病治療的特殊食品

C.首次進口的補充維生素、礦物質等營養物質類保健食品，應當注冊

D.國產保健食品實行備案管理，備案號格式為:食健備G+4位年代號+4位順序號

正確答案:A

答案解析:保健食品廣告內容應當真實合法，不得含有虛假內容，不得涉及疾病預防、治療功能。食品生產經營者對食品廣告內容的真實性、合法性負責。應當在廣告中聲明“本品不能代替藥物”。首次進口的保健食品中屬于補充維生素、礦物質等營養物質的，應當報國務院藥品監督管理部門備案。保健食品，是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品。國產保健食品備案號格式為：食健備G+4位年代號+2位省級行政區域代碼+6位順序編號。

6、關于涉案的村醫張某應當承擔法律責任的說法，正確的是（）。【單選題】

A.如果沒有對患者造成人體傷害，張某無須承擔法律責任

B.張某應當被處罰款，沒收違法所得

C.張某除被處罰款，沒收違法所得之外，還應當處以行政拘留

D.張某應當被追究刑事責任

正確答案:D

答案解析:最高人民法院、最高人民檢察院《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》規定，以生產、銷售假藥為目的，實施下列行為之一的，應當認定為“生產”假藥：（1）合成、精制、提取、儲存、加工炮制藥品原料的行為；（2）將藥品原料、輔料、包裝材料制成成品過程中，進行配料、混合、制劑、儲存、包裝的行為；（3）印制包裝材料、標簽、說明書的行為。對于醫療機構、醫療機構工作人員明知是假藥而有償提供給他人使用，或者為出售而購買、儲存的行為，應當認定為“銷售”假藥。

7、在藥品注冊管理中，承擔藥品注冊現場檢查的藥品監督管理技術支撐機構是（）?！締芜x題】

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥品監督管理局藥品審評中心

C.國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心

D.國家藥品監督管理局藥品評價中心

正確答案:C

答案解析:食品藥品審核查驗中心的主要職責為：（1）組織制定修訂藥品、醫療器械、化妝品檢查制度規范和技術文件。（2）承擔藥物臨床試驗、非臨床研究機構資格認定（認證）和研制現場檢查。承擔藥品注冊現場檢查。承擔藥品生產環節的有因檢查。承擔藥品境外檢查。（3）承擔醫療器械臨床試驗監督抽查和生產環節的有因檢查。承擔醫療器械境外檢查。（4）承擔化妝品研制、生產環節的有因檢查。承擔化妝品境外檢查。（5）承擔國家級檢查員考核、使用等管理工作。（6）開展檢查理論、技術和發展趨勢研究、學術交流及技術咨詢。（7）承擔藥品、醫療器械、化妝品檢查的國際（地區）交流與合作。（8）承擔市場監管總局委托的食品檢查工作。

8、國家免疫規劃疫苗（第一類疫苗）最小外包裝上需標注的字樣是（）?！締芜x題】

A.“在藥師指導下購買和使用”

B.黑體字警示語

C.“免費”

D.“不推薦在該疾病流行季節使用”

正確答案:C

答案解析:凡納入國家免疫規劃的疫苗制品的最小外包裝上，須標明“免費”字樣以及“免疫規劃”專用標識。

9、根據《關于加強鄉村中醫藥技術人員自種自采自用中草藥管理的通知》，關于中藥材自種、自采、自用管理的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.自種自采中草藥，可以加工成中藥制劑，但只限于鄉村醫療機構使用

B.不得自種自采自用國家規定需特殊管理的醫療用毒性中藥材

C.鄉村中醫藥技術人員自種自采中草藥，不得上市流通

D.禁止自種自釆國家規定需特殊管理的瀕稀野生植物藥材

正確答案:A

答案解析:鄉村中醫藥技術人員不得自種自采自用下列中草藥：（1）國家規定需特殊管理的醫療用毒性中草藥；（2）國家規定需特殊管理的麻醉藥品原植物；（3）國家規定需特殊管理的瀕稀野生植物藥材。根據當地實際工作需要，鄉村中醫藥技術人員自種自采自用的中草藥，只限于其所在的鄉村醫療機構內使用，不得上市流通，不得加工成中藥制劑。自種自采自用的中草藥應當保證藥材質量，不得使用變質、被污染等影響人體安全、藥效的藥材。對有毒副反應的中草藥，鄉村中醫藥技術人員應嚴格掌握其用法用量，并熟悉其中毒的預防和救治。發現可能與用藥有關的毒副反應，應按規定及時向當地主管部門報告。鄉村民族醫藥技術人員自種自采自用民族草藥的管理參照上述條款執行。

10、乙藥品零售企業從藥品批發企業采購某中成藥。藥品批發企業向乙企業開具藥品銷售憑證。按照藥品管理法的有關規定，乙企業收到的藥品銷售憑證內容至少應包括（）?！締芜x題】

A.藥品通用名稱、生產廠商、規格、劑型、有效期、批號、購（銷）貨單位、購（銷）貨數量、購銷價格、購（銷）貨日期

B.藥品名稱、生產廠商、供貨單位名稱、價格、批號、數量

C. 藥品名稱、規格、購（銷）貨單位、購（銷）貨數量、購銷價格

D.藥品商品名稱、規格、劑型、數量

正確答案:B

答案解析:藥品生產企業、藥品批發企業銷售藥品時，應當開具標明供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、批號、數量、價格等內容的銷售憑證。