2022年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、在人工作業的庫房儲存藥品，按質量狀態實行色標管理。由其他企業退回的藥品應掛（）。 ；【單選題】

A.綠色標牌

B.藍色標牌

C.紅色標牌

D.黃色標牌

正確答案:D

答案解析:待確定藥品為黃色。

2、根據藥品管理法、刑法及相關司法解釋，針對第四種情形，如果所在的藥品生產企業生產金額達到100余萬元，已經銷售金額達到15萬元，但尚未造成人員的傷害和死亡，關于企業和相關責任人法律責任的說法，錯誤的是（）。 ；【單選題】

A.藥品監督管理部門應當吊銷所在企業的《藥品生產許可證》

B.本案屬于單位犯罪，單位負刑事責任，直接責任人員只需承擔行政責任

C.本案應移交公安機關，追究刑事責任

D.本案中直接負責的主管人員和其他直接責任人員的刑事責任是“處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產”

正確答案:B

答案解析:本案例生產金額100余萬元，屬于“其他特別嚴重情節”，直接負責的主管人員和其他直接責任人員承擔行政責任：十年不得從事藥品生產、經營活動。單位承擔行政責任：貨值二倍以上五倍以下罰款，批準證明文件撤銷，責令停產停業整頓。情節嚴重的吊銷《藥品生產許可證》《藥品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》。刑事責任認定：處十年以上有期徒刑、無期徒刑。并處罰金或者沒收財產。

3、按照《關于禁止商業賄賂的暫行規定》，下列行為不屬于商業賄賂的是（）。【單選題】

A.經營者在賬外暗中給予對方單位或個人回扣

B.經營者以咨詢費、科研費的名義給對方單位或個人報銷費用的

C.經營者以提供旅游、考察的方式對對方單位或個人給付利益的

D.經營者銷售商品，給付中間人傭金并如實入賬的

正確答案:D

答案解析:經營者不得采用財務或其他手段進行賄賂以銷售或者購買商品。在賬外暗中給予對方單位或個人回扣的，以行賄論處。經營者銷售或者購買商品，可以以明示方式給對方回扣，可以給中間人傭金，經營者給對方折扣、給中間人傭金的，必須如實入賬，接受回扣、傭金的經營者必須如實入賬。

4、不合理處方可以分為不規范處方、用藥不適宜處方和超長處方，下列處方屬于存在用藥不適宜情況的是（）?！締芜x題】

A.處方醫生簽名不能準確識別的處方

B.慢性病需延長處方用未注明理由的處方

C.中成藥與中藥飲片分別開具的處方

D.存在有潛在臨床意義的配伍禁忌的處方

正確答案:D

答案解析:用藥不適宜處方包括：適應證不適應的；遴選藥物不適宜的；藥品劑型或給藥途徑不適宜的；聯合用藥不適宜的；重復給藥的；有配伍禁忌或者不良相互作用的；其他用藥不適宜情況。

5、消費者和經營者發生消費權益爭議的解決途徑中，不包括（）?！締芜x題】

A.請求消費者協會組織調解

B.與經營者協商和解

C.向有關行政部門申請行政裁決

D.向人民法院提起訴訟

正確答案:C

答案解析:爭議解決途徑：與經營者協商解決、請求消費者協會或者依法成立的其他組織協調、向有關部門投訴、提請仲裁、向人民法院提起訴訟。

6、藥品零售連鎖企業經批準可以銷售（）。【單選題】

A.麻醉藥品

B.第一類精神藥品

C.疫苗

D.第二類精神藥品

正確答案:D

答案解析:麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售，除經批準的藥品零售連鎖企業外，其他藥品零售企業不得從事第二類精神藥品的零售活動。零售企業不得從事疫苗經營活動。

7、根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，下列關于抗菌藥物臨床應用管理的說法正確的是（）?！締芜x題】

A.具有高級專業技術職務資格的醫師方可具有限制使用級抗菌藥物處方權

B.基層醫療機構的藥師必須由所在單位組織考核，合格者授予抗菌藥物調劑資格

C.嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用，特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用

D.醫療機構應當根據臨床微生物標本檢測結果合理選用，不得經驗用藥

正確答案:C

答案解析:抗菌藥物應用管理規定：特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用，臨床應用特殊使用級抗菌藥物應當嚴格掌握用藥指征，經抗菌藥物管理工作組指定的專業技術人員會診同意后，應具有相應處方權的醫師開具處方。

8、消費者和經營者發生消費權益爭議的解決途徑中，其結果具有強制執行力的最后解決手段是（）?！締芜x題】

A.請求消費者協會組織調解

B.與經營者協商和解

C.向有關行政部門申請行政裁決

D.向人民法院提起訴訟

正確答案:D

答案解析:向人民法院提起訴訟，司法審判具有權威性、強制性，是解決各種爭議的最后手段。

9、產品上市需要辦理備案手續，經營不需要備案和許可手續的是（）。【單選題】

A.第二類醫療器械

B.第一類醫療器械

C.第三類醫療器械

D.特殊用途醫療器械

正確答案:B

答案解析:經營第一類醫療器械不需許可和備案。

10、由所在地設區的市級衛生主管部門批準的是（）?！締芜x題】

A.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發業務的全國性批發企業

B.醫療機構需要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡

C.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發業務的區域性批發企業

D.藥品零售連鎖企業從事第二類精神藥品零售業務

正確答案:B

答案解析:醫療機構需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品，應當經所在地設區的市級衛生主管部門批準，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡。