2022年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、會同同級藥品監督管理部門制定個體診所急救藥品的品種和范圍的是（）【單選題】

A.國家藥品監督管理部門

B.省級藥品監督管理部門

C.設區的市級市場監督管理部門

D.省級衛生行政部門

正確答案:D

答案解析:考查藥品經營企業許可事項和登記事項變更、個體診所經營管理。個體診所醫療服務歸衛生行政部門管理，使用的藥品歸藥品監督管理部門管理，因此答案為D。

2、藥品零售企業銷售該藥品時發現超過正常醫療需求，大量、多次購買，應立即向當地藥品監督管理部門報告，應該是（）【單選題】

A.藥品類易制毒化學品

B.含曲馬多復方制劑

C.含麻黃堿類復方制劑

D.蛋白同化制劑

正確答案:B

答案解析:考查藥品類易制毒化學品購銷要求、含麻黃堿類復方制劑管理、含特殊藥品復方制劑管理、 藥品零售企業不得零售的九類藥品。由“藥品零售企業”排除選項A和D，而選項C需要向當地藥品監督管理部門以及公安部門報告，故答案為B。 

3、根據國務院公布的《國務院關于修改〈疫苗流通和預防接種管理條例〉的決定》及該條例，疾病預防控制機構購進、儲存、分發、供應疫苗時, 需要遵循的規定包括（） 【多選題】

A.建立真實、完整的購進、儲存、分發、供應記錄，做到票、賬、貨、款一致

B.接收或者購進疫苗時應當索要疫苗儲存、運輸全過程的溫度監測記錄

C.對不能提供全過程溫度監測記錄或者溫度控制不符合要求的，不得接收或者購進

D.對不能提供全過程溫度監測記錄或者溫度控制不符合要求的，應當立即向藥品監督管理部門、衛生主管部門報告

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查疫苗合規性文件。

4、趙某取得《執業藥師職業資格證書》后，經注冊從亊執業藥師工作后，需要遵守的執業藥師業務規范基本準則包括（）【多選題】

A.遵紀守法、愛崗敬業

B.遵從倫理、服務健康

C.自覺學習、提升能力

D.熱心效益、普及知識

正確答案:A、B、C

答案解析:考查執業藥師藥學服務規范。選項D不屬于執業藥師業務規范基本準則內容。另外，選項D中 的“效益”與“公益”是不同的，執業藥師應該以藥學服務、患者健康為中心，而不應過于追求利潤，可以直接排除此選項。

5、嗎啡緩釋片用于門診癌癥疼痛患者的處方極大用量為（）【單選題】

A.—次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

正確答案:D

答案解析:考查處方限量。

6、根據《處方管理辦法》的“四查十對”原則查用藥合理性，對 （）【單選題】

A.臨床診斷

B.科別、姓名、年齡

C.藥品性狀、用法用量

D.藥名、劑型、規格、數量

正確答案:A

答案解析:考查處方審核。查配伍禁忌對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。

7、醫療機構藥品進貨檢査驗收制度不包括（）【單選題】

A.選擇合法購藥渠道

B.驗明藥品合格證明和其他標識

C.采購人員資質的査驗

D.索取、留存供貨單位的票據及相關資料

正確答案:C

答案解析:考查醫療機構藥品采購與庫存管理。選項C將“銷售人員”偷換概念為“采購人員”。如果理解了進貨檢查驗收制度是檢查對方的資質，也就是銷售人員的資質，此題很容易解答。

8、王某的執業崗位應該是【單選題】

A.采購崗位

B.驗收崗位

C.質量管理崗位

D.處方審核崗位

正確答案:D

答案解析:考查GSP藥品零售的質量崗位人員管理。 法定代表人或企業負責人必須是執業藥師，處方審核人員應該是執業藥師，但是又不允許崗位兼職，因此王某的工作崗位是D。

9、關于臨床試驗的理解，錯誤的是（）【單選題】

A.臨床試驗分為上市前（新藥臨床試驗，含生物等效性試驗）、上市后兩個階段

B.上市前，未曾在中國境內外上市銷售的藥品應完成前三期臨床試驗

C.上市前在某些特殊情況下，有可能只進行I期臨床試驗

D.上市前在某些特殊情況下，有可能只進行Ⅲ期臨床試驗

正確答案:C

答案解析:考查臨床試驗。其一，臨床試驗前三期在上市前進行，第四期在上市后進行，選項A和B說法正確。其二，在某些情況下，經批準也可僅進行Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗或僅進行Ⅲ期臨床試驗，可見I期臨床試驗有可能不用做，Ⅲ期臨床試驗肯定會進行， 選項C說法錯誤，選項D說法正確。 

10、如果運動員購買這種藥品，執業藥師應該告知其在醫師指導下使用這種藥品，相關提示內容可以查閱藥品說明書的（）【單選題】

A.【用法用量】

B.【禁忌】

C.【不良反應】

D.【注意事項】

正確答案:D

答案解析:考查藥品說明書的格式與書寫要求。