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2022年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題,分為。小編為您整理歷年真題10道,附答案解析,供您考前自測提升!
1、從上述信息分析,藥品監督管理部門不予受理的主要原因是()?!締芜x題】
A.向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的申請者首先必須是零售連鎖企業,企業不是藥品零售連鎖企業
B.向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的申請者首先必須是醫療機構,但該企業不是醫療機構
C.向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的申請者首先必須是藥品批發企業,但該企業不是藥品批發企業
D.向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的申請者首先必須是藥品生產企業,但該企業不是藥品生產企業
正確答案:A
答案解析:互聯網交易服務分為三類,第三類為向個人消費者提供的互聯網藥品交易服務,其主體資格為:提供互聯網藥品交易服務的網站已獲得從事互聯網藥品信息服務的資格;具有健全的網絡與交易安全保障措施以及完整的管理制度;具有完整保存交易記錄的能力、設施和設備;具有網上咨詢、網上查詢、生成訂單、電子合同、網上支付等交易服務功能;依法設立的藥品連鎖零售企業;具有對網上交易的品種相適應的藥品配送系統;具有執業藥師負責網上實時咨詢,并有保存完整咨詢內容的設施、設備及相關管理制度;從事醫療器械交易服務,應當配備擁有醫療器械相關專業學歷、熟悉醫療器械相關法規的專職專業人員。
2、在人工作業的庫房儲存藥品,按質量狀態實行色標管理。由其他企業退回的藥品應掛()。 【單選題】
A.綠色標牌
B.藍色標牌
C.紅色標牌
D.黃色標牌
正確答案:D
答案解析:待確定藥品為黃色。
3、《中華人民共和國行政復議法》規定,行政復議的受案范圍不包括()。【單選題】
A.對行政機關做出的警告行政處罰不服的
B.對行政機關作出的對財產查封的行政行為不服的
C.對認為行政機關沒有依法辦理行政許可事項的
D.對行政機關做的行政處分或其他人事不服的
正確答案:D
答案解析:根據《行政復議法》第8條規定,下列事項不屬于行政復議范圍:(1)對行政機關作出的行政處分或者其他人事處理決定;(2)對民事糾紛的調節或者其他處理行為。
4、根據藥品廣告審查發布標準相關規定,下列關于藥品廣告內容要求的說法錯誤的是()?!締芜x題】
A.藥品廣告中不得含有“家庭必備”內容
B.在廣播電臺發布的藥品廣告,必須同時播出藥品廣告批準文號
C.藥品不得在未成年人出版物和廣播電視上發布
D.藥品廣告中不得含有“毒副作用小”的說明性文字
正確答案:B
答案解析:已經審閱批準的藥品廣告在廣播電視發布時,可不播出廣告批準文號。
5、根據《醫療機構藥事管理規定》,關于醫療機構藥事組織機構的說法,正確的有()?!径噙x題】
A.二級以上醫院藥學部門負責人,應具備高等學校藥學專業本科以上學歷及本專業高級技術職務任職資格
B.各醫療機構應根據醫院級別分別設置藥學部、藥劑科或藥房
C.醫療機構藥學部門具體負責藥品管理,藥學技術服務和藥事管理工作
D.各級醫療機構應當設立藥事管理與藥物治療學委員會
正確答案:A、B、C
答案解析:二級以上醫院藥學部門負責人應當具有高等學校藥學專業或者臨床藥學專業本科以上學歷,及本專業高級技術職務任職資格;醫療機構應當根據本機構功能、任務、規模設置相應的藥學部門,配備和提供與藥學部門工作任務相適應的專業技術人員、設備和設施。三級醫院設置藥學部,并可根據實際情況設置二級科室;二級醫院設置藥劑科;其他醫療機構設置藥房。醫療機構的藥學部門與臨床科室不同,藥學部門關注的重點是藥品質量、用藥合理性和藥品保障;二級以上醫院應當設立藥事管理與藥物治療學委員會,其他醫療機構應當成立藥事管理與藥學治療組。
6、我國藥品不良反應報告制度的法定報告主體不包括()。【單選題】
A.藥品檢驗機構
B.藥品生產企業
C.進口藥品的境外制藥廠商
D.藥品經營企業
正確答案:A
答案解析:《藥品管理法》第七十條第一款規定了不良反應報告制度:藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構屬于法定報告主體,必須經??疾毂締挝凰a、經營、使用的藥品質量、療效和反應。
7、下列藥品中,乙藥品經營企業可以通過增加經營范圍才能從甲藥品經營企業購進的藥品是()。【單選題】
A.麻醉藥品
B.醫療用毒性藥品
C.第一類精神藥品
D.疫苗
正確答案:B
答案解析:具有毒性藥品經營資格的零售藥店,供應和調配毒性藥品時,憑蓋有執業醫師所在的醫療機構公章的正式處方。每次處方劑量不得超過二日極量。
8、醫療機構門診開具第二類精神藥品片劑,每張處方用量要求為()。【單選題】
A.1日常用量
B.不超過15日常用量
C.不超過3日常用量
D.不超過7日常用量
正確答案:D
答案解析:第二類精神藥品每張處方不得超過7日常用量。
9、消費者和經營者發生消費權益爭議的解決途徑中,其結果具有強制執行力的最后解決手段是()?!締芜x題】
A.請求消費者協會組織調解
B.與經營者協商和解
C.向有關行政部門申請行政裁決
D.向人民法院提起訴訟
正確答案:D
答案解析:向人民法院提起訴訟,司法審判具有權威性、強制性,是解決各種爭議的最后手段。
10、承擔中藥材生產扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作的職能部門是()。【單選題】
A.國家衛生和計劃生育委員會
B.國家食品藥品監督管理總局
C.國家中醫藥管理局
D.工業和信息化部
正確答案:D
答案解析:工業和信息化部門職責之一是承擔中藥材生產扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作。
執業藥師考試有些什么題型?:執業藥師考試有些什么題型?執業藥師考試全部是選擇題,有四種選擇題型,分為A型題、B型題、C型題和X型題四種題型。具體分布情況是:A型題(最佳選擇題)40道題,B型題(配伍選擇題)60道題,C型題(綜合分析選擇題)10道題,每題一分;X型題(多項選擇題)10道題,每題一分。
中專學歷可以參加執業藥師考試嗎?:中專學歷可以參加執業藥師考試嗎?可以的,中??忌?,符合原人事部、原國家藥品監督管理局《關于修訂印發〈執業藥師資格制度暫行規定〉和〈執業藥師資格考試實施辦法〉的通知》(人發〔1999〕34號,以下簡稱原規定)要求的中專學歷人員(含免試部分科目的中藥學徒人員),2020年12月31日前可報名參加考試,考試成績有效期按原規定執行,各科目成績有效期最遲截至2020年12月31日。
執業藥師考試第一年缺考怎么辦?:執業藥師考試第一年缺考怎么辦?執業藥師考試實行兩年滾動制,應試人員于當年參加執業藥師資格考試,第二年須參加另外兩個科目的考試,若成績合格則視為通過全部科目的考試;若其中有一個科目考試成績不合格,則第三年只承認第二年考試中合格科目的成績,另外三個科目須重新參加考試,如此滾動。
2020-06-04