2022年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、嬰幼兒配方乳粉的產品配方應當（）。【單選題】

A.報省級食品藥品監督管理部門備案

B.經省級食品藥品監督管理部門注冊

C.報國家食品藥品監督管理部門備案

D.經國家食品藥品監督管理部門注冊

正確答案:D

答案解析:嬰幼兒配方乳粉的產品配方應當經原國家食品藥品監督管理總局注冊批準。

2、急診科醫師開具的鹽酸腎上腺素注射液處方，在醫療機構內調劑后的保存期限為（）?！締芜x題】

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年

正確答案:A

答案解析:急診處方在醫療機構調劑后保存1年。

3、負責組織對藥品注冊申請進行技術審評的機構是（）?！締芜x題】

A.國家食品藥品監督管理總局藥品評價中心

B.國家食品藥品監督管理總局藥品評審中心

C.國家食品藥品監督管理總局藥品審核查驗中心

D.中國食品藥品檢定研究院

正確答案:B

答案解析:國家食品藥品監督管理總局藥品評價中心主要負責不良反應監測工作，安全性再評價，國家基本藥物、非處方藥目錄的調整相關工作。國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心主要負責新藥的注冊審評。國家食品藥品監督管理總局藥品審核查驗中心主要負責各種藥品規范的審核。中國食品藥品檢定研究院主要負責藥品的檢驗檢測、生物制品批簽發、仿制藥質量和療效一致性評價相關工作。

4、關于麻醉藥品和精神藥品處方限量的說法，正確的是（）?！締芜x題】

A.為住院患者開具丁丙諾啡注射劑，每張處方為1日常用量

B.為門（急）診一般患者開具嗎啡注射劑，每張處方不得超過3日常用量

C.為門（急）診一般患者開具氯胺酮注射劑，每張處方不得超過7日常用量

D.為門（急）診癌癥疼痛患者開具芬太尼透皮貼劑，每張處方不得超過7日常用量

正確答案:A

答案解析:丁丙諾啡為第一類精神藥品，其注射劑為住院患者開具，每張處方為1日常用量。嗎啡、氯胺酮分別為麻醉藥品、第一類精神藥品，其注射劑為門診一般患者開具，每張處方為1次常用量。芬太尼為麻醉藥品，其透皮貼劑屬于控釋制劑，為門診癌癥疼痛患者開具，每張處方不得超過15日常用量。

5、根據《中華人民共和國消費者權益保護法》:消費者和經營者發生消費者權益爭議的解決方式中，其結果具有強制執行力的是（）?！締芜x題】

A.協商解決

B.向有關行政部門申請行政裁決

C.請求消費者協會組織調解

D.向人民法院提起訴訟

正確答案:D

答案解析:消費者和經營者發生消費者權益爭議的解決方式包括：與經營者協商和解，請求消費者協會或依法成立的其他調解組織調解，向有關行政部門投訴，提請仲裁，向人民法院提起訴訟。其中，“向人民法院提起訴訟”具有強制執行力，是解決各種爭議的最后手段。

6、根據《國家食品藥品監督管理總局關于興奮劑目錄調整后有關藥品管理的通告》及上述信息，關于甲企業庫存20盒A藥的處理方式的說法，正確的是（）?！締芜x題】

A.在有效期內可以繼續銷售和使用，嚴格按處方藥管理

B.在2015年版《興奮劑目錄》發布后不得繼續銷售

C.將20盒A藥按規定銷售至醫療機構

D.20盒A藥應在藥品監督管理部門監督下銷毀

正確答案:A

答案解析:藥品零售企業已購進的新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類激素在有效期內可以繼續銷售和使用，但應當嚴格按處方藥管理。

7、根據《醫療用毒性藥品管理辦法》及相關規定，關于醫療用毒性藥品生產、銷售管理的說法，正確的是（）?！締芜x題】

A.生產企業生產毒性藥品，每次配置必須經兩人以上復查無誤，并詳細記錄每次生產所用原料和成品數量

B.醫療機構供應和調配毒性藥品，必須憑執業醫師簽名的正式處方，且每次處方劑量不得超過3日劑量

C.藥師調配處方時，對處方未注明“生用”的毒性中藥，可以付炮制品或生藥材

D.醫療用毒性藥品專有標志的樣式是黑白相間，白底黑字

正確答案:A

答案解析:生產企業生產毒性藥品，每次配料必須經兩人以上復核無誤，并詳細記錄每次生產所用原料和成品數，經手人要簽字備查。毒性藥品每次處方劑量不得超過兩日極量。藥師調配處方時，對未注明“生用”的毒性中藥，應當付炮制品。毒性藥品的標識是黑底白字。

8、根據《國家食品藥品監督管理總局關于興奮劑目錄調整后有關藥品管理的通告》及上述信息，關于購銷新列人《興奮劑目錄》的A藥的說法，正確的是（）?！締芜x題】

A.A藥屬于甲企業藥品經營許可證核定的經營范圍（化學藥制劑），按照處方藥管理

B.甲企業應對A藥參照特殊管理藥品的管理措施實施嚴格管理

C.A藥是藥品零售企業禁止購銷的品種，甲企業不能再從具備經營資格的藥品批發企業購進A藥

D.甲企業可以市場短缺、沒有可供貨源為由，向省級藥品監督管理部門申請臨時購進A藥

正確答案:C

答案解析:由題干可知，A藥為新列入《興奮劑目錄》的肽類激素。因此，不得零售。

9、國家要求公立醫院實行藥品分類釆購：對用量小、臨床必需、市場供應短缺的藥品可通過（）?！締芜x題】

A.實行集中掛網，由醫院直接采購

B.實行最高出廠價格和最高零售價格管理

C.建立公開透明、多方參與的價格談判機制

D.定點生產、議價采購

正確答案:D

答案解析:國家要求公立醫院對基本藥物實行藥品分類采購，對臨床用量大、采購金額高、多家企業生產的基本藥物，采取雙信封制公開招標采購；對部分專利藥品、獨家生產的藥品，建立公開透明、多方參與的價格談判機制；對用量小、臨床必需、市場供應短缺的藥品，通過招標采取定點生產的方式確保供應；低價藥實行集中掛網，由醫院直接采購。

10、負責組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門是（）。【單選題】

A.商務部

B.國家發展和改革委員會

C.人力資源和社會保障部

D.國家衛生健康委員會

正確答案:D

答案解析:原國家衛生和計劃生育委員會主要負責醫療機構藥品管理、國家藥物政策和國家基本藥物制度相關工作。