2021年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、藥物臨床試驗是指任何在人體進行的藥物系統性研究，以證實或揭示試驗藥物的作用，臨床試驗分為四期。藥物治療作用初步評價階段屬于（）?！締芜x題】

A.Ⅱ期臨床試驗

B.Ⅰ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗

正確答案:A

答案解析:Ⅱ期臨床試驗是治療作用初步階段。

2、下列保健食品的批準文號，符合國家食品藥品監督管理部門批準的進口保健食品批準文號格式的是（）。【單選題】

A.國食健字G2012xxxx

B.國食健字（2000）第xxxx號

C.國食健字J2013xxxx號

D.國食健字（2004）第xxxx號

正確答案:C

答案解析:進口保健食品批準文號格式：國食健字J+4位年代號+4位順序號。

3、負責組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門是（）?！締芜x題】

A.原國家衛生和計劃生育委員會

B.人力資源和社會保障部

C.國家發展和改革委員會

D.商務部

正確答案:A

答案解析:衛生計生部門負責組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度。

4、由所在地設區的市級衛生主管部門批準的是（）?！締芜x題】

A.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發業務的全國性批發企業

B.醫療機構需要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡

C.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發業務的區域性批發企業

D.藥品零售連鎖企業從事第二類精神藥品零售業務

正確答案:B

答案解析:醫療機構需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品，應當經所在地設區的市級衛生主管部門批準，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡。

5、屬于興奮劑目錄所列的品種，并且藥品零售企業可以經營的是（）?！締芜x題】

A.阿片生物堿類止痛劑

B.利尿劑

C.抗腫瘤藥物

D.蛋白同化制劑

正確答案:B

答案解析:興奮劑目錄包括A項、B項、D項，A項“實施特殊管理”，D項“藥品零售企業不得經營蛋白同化劑”。

6、在人工作業的庫房儲存藥品，按質量狀態實行色標管理。由其他企業退回的藥品應掛（）。 ；【單選題】

A.綠色標牌

B.藍色標牌

C.紅色標牌

D.黃色標牌

正確答案:D

答案解析:待確定藥品為黃色。

7、關于余某酒駕行為所受的法律責任以及對于執業藥師執業影響的說法，正確的是（）。【單選題】

A.因酒駕受到的處罰屬于行政處罰，但還不屬于應當辦理注銷注冊的情形

B.因酒駕受到的處罰屬于行政處罰，應由執業藥師注冊機構收繳注冊證書并注銷注冊

C.因酒駕受到的處罰屬于刑事處罰，應由執業藥師注冊機構收繳注冊證書并注銷注冊

D.因酒駕受到的處罰屬于刑事處罰，但還不屬于應當辦理注銷注冊的情形

正確答案:A

答案解析:執業藥師注冊后，如有下列情況之一的，應予以注銷注冊：（1）死亡或被宣告失蹤的；（2）受刑事處罰的；（3）被吊銷《執業藥師資格證書》的；（4）受開除行政處分的；（5）因健康原因或其他原因不能從事執業藥師業務的；（6）注冊有效期屆滿未延續的；（7）無正當理由不在執業單位超過半年以上者。

8、在不正當競爭行為中，B制藥公司假冒注冊商標的行為應定性為（）?！締芜x題】

A.混淆行為

B.限制競爭行為

C.詆毀商譽行為

D.侵犯商業秘密行為

正確答案:A

答案解析:假冒他人的注冊商標具體包括：（1）未經注冊商標所有人的許可，在同一種商品或者類似商品上使用與其注冊商標相同或近似的商標的行為；（2）銷售明知是假冒注冊商標的商品的行為；（3）偽造、擅自制造他人注冊商標標識或者銷售偽造、擅自制造的商標注冊商標標識的行為；（4）給他人的注冊商標專用權造成其他損害的行為：包括經銷明知或者應知是侵犯他人注冊商標專用權商品的；在同一種或者類似商品上，將與他人注冊商標相同或者近似的文字、圖形作為商品名稱或者商品裝潢使用，并足以造成誤認的；故意侵犯他人注冊商標專用權為提供倉庫、運輸、郵寄、隱匿等便利條件的。

9、上述信息中所指的四種情形，應按假藥或者假藥論處的是（）?！締芜x題】

A.多加矯味劑生產兒童退熱藥

B.多加藥用淀粉生產降壓藥

C.藥品超過有效期

D.外包裝上標示的適應證超過批準的說明書內容的

正確答案:D

答案解析:有下列情形之一的為假藥：（1）藥品所含成分與國家藥品批準規定的成分不符；（2）以非藥品冒充藥品或者以其他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的按假藥論處：（1）國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的；（2）按照本法必須批準而未經批準生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的；（3）變質的；（4）被污染的；（5）使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的；（6）所標明的適應證或者功能主治超過規定范圍的。

10、根據最高人民法院，最高人民檢察院的《關于辦理危害藥品安全刑事案件使用法律若干問題的解釋》，針對第四種情形，如果所在企業生產金額達到100余萬元，已經銷售金額達到15萬元，但尚未造成人員的傷害和死亡，應該認定為（）?！締芜x題】

A.足以危害人體健康

B.其他特別嚴重情節

C.對人體健康造成嚴重危害

D.其他嚴重情節

正確答案:B

答案解析:應當認定為“其他特別嚴重情節”：（1）致人重度殘疾的；（2）造成三人以上重傷、中度殘疾或者器官組織損傷導致嚴重功能障礙的；（3）造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導致一般功能障礙的；（4）造成十人以上輕傷的；（5）造成重大突發公共衛生事件的；（6）生產、銷售金額五十萬元以上的；（7）生產、銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元，并具有本解釋第一條規定的應當酌情從重處罰情形之一的；（8）根據生產、銷售的時間、數量、假藥的種類等，應當認定為情節特別嚴重的。