執業藥師考試
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當前位置: 首頁執業藥師考試藥事管理與法規歷年真題正文
2020年執業藥師考試《藥事管理與法規》歷年真題精選1226
幫考網校2020-12-26 18:11

2020年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題,分為。小編為您整理歷年真題10道,附答案解析,供您考前自測提升!


1、根據乙藥品經營企業的經營范圍,其可以開展經營的藥品是()?!締芜x題】

A.藥品類易制毒化學品

B.含麻黃堿類復方制劑

C.肽類激素(不包括胰島素)

D.蛋白同化制劑

正確答案:B

答案解析:零售藥店必須憑處方銷售的十大類藥品:注射劑、醫療用毒性藥品、二類精神藥品、九大類藥店不得經營的藥品以外其他按興奮劑管理的藥品、精神障礙治療藥(抗精神病、抗焦慮、抗狂躁、抗抑郁藥)、抗病毒藥(逆轉錄酶抑制劑和蛋白酶抑制劑)、腫瘤治療藥、含麻醉藥品的復方口服液和曲馬多制劑、未列入非處方藥目錄的抗菌藥和激素,以及國家藥品監督管理部門公布的其他必須憑處方銷售的藥品。

2、關于中藥材的生產、經營和使用管理,下列敘述錯誤的是()?!締芜x題】

A.國家建立道地中藥材評價體系,支持道地中藥材品種選育,扶持道地中藥材生產基地建設

B.禁止在中藥材種植過程中使用劇毒、高毒農藥

C.執業的中醫醫師可以自種、自采地產中藥材并在其執業活動中使用

D.國家食品藥品監督管理總局不再開展GAP認證工作,對中藥材GAP實施備案管理

正確答案:C

答案解析:當此醫師執業地點在鄉村時,方可有此活動。

3、下列藥品中,甲和乙藥品經營企業都不能經營的藥品是()。【單選題】

A.治療性生物制品

B.含麻黃堿類復方制劑

C.醫療機構制劑

D.中藥飲片

正確答案:C

答案解析:無論生產、經營企業都不得購進和銷售醫療機構配制的制劑。

4、在人工作業的庫房儲存藥品,按質量狀態實行色標管理。已經超過藥品有效期的應掛()。【單選題】

A.綠色標牌

B.藍色標牌

C.紅色標牌

D.黃色標牌

正確答案:C

答案解析:不合格藥品為紅色。

5、根據《藥品經營質量管理規范》,在藥品批發企業中,采購工作人員應當具備的最低學歷或資質要求是()?!締芜x題】

A.具有大學本科以上學歷、執業藥師資格和三年以上藥品經營質量管理工作經歷

B.具有預防醫學、藥學、微生物學或者醫學等專業大學本科以上學歷

C.具有藥學或者醫學、生物、化學相關專業中專以上學歷

D.具有藥學中專或者醫學、生物、化學等相關專業大學專科以上學歷

正確答案:C

答案解析:采購者要求:藥學或者醫學、生物、化學等相關專業中專以上學歷或者具有藥學初級以上專業技術職稱。

6、根據刑法及其相關司法解釋,下列關于走私、非法買賣麻黃堿類復方制劑的刑事責任說法,正確的有()?!径噙x題】

A.將麻黃堿類復方制劑拆除包裝,改變形態后進行非法買賣,達到定罪數量標準的,以非法買賣制毒物品罪處罰

B.以加工、提煉制毒物品為目的,攜帶、寄遞麻黃堿類復方制劑進出境,達到定罪數量標準的,以走私毒物品罪處罰

C.以加工、提煉制毒物品為目的,購買麻黃堿類復方制劑,達到定罪數量標準的,以非法買賣制毒物品罪處罰

D.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的,購買麻黃堿復方制劑,達到定罪數量標準的,以制造毒品罪處罰

正確答案:A、B、C、D

答案解析:將麻黃堿類復方制劑拆除包裝、改變形態后進行走私或者非法買賣的,以走私制毒物品罪定罪處罰;以加工、提煉制毒物品為目的,購買麻黃堿類復方制劑,或者運輸、攜帶、寄遞麻黃堿類復方制劑進出境的,分別以非法買賣制毒物品罪、走私制毒物品罪處罰。

7、根據《處方管理法》,下列關于處方限量的說法,正確的有()。 【多選題】

A.鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量,僅限于三級以上醫院內使用

B.鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限于醫療機構內使用

C.急診處方一般不超過3日用量

D.門診處方一般不得超過7日用量

正確答案:B、C、D

答案解析:處方一般不得超過7日用量;急診處方一般不得超過3日用量;對于某些慢性病、老年病或者特殊情況,處方用量可適當延長,但醫師應當注明理由;對于需要特別加強管制的麻醉藥品,鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量,僅限于二級以上醫院使用;鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限于醫療機構內使用。

8、產品上市需要取得注冊證,經營需要辦理許可手續的是()?!締芜x題】

A.第二類醫療器械

B.第一類醫療器械

C.第三類醫療器械

D.特殊用途醫療器械

正確答案:C

答案解析:經營第三類醫療器械實行許可管理。

9、根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》,應報告所有不良反應的是()。【單選題】

A.首次進口5年以內的進口藥品

B.已受理注冊申請的新藥

C.已過新藥監測期的國產藥品

D.處于Ⅲ期臨床試驗的藥物

正確答案:A

答案解析:新藥監測期內的國產藥或者首次獲準進口5年以內的進口藥品,應報告所有不良反應。

10、在人工作業的庫房儲存藥品,按質量狀態實行色標管理。由其他企業退回的藥品應掛()。 【單選題】

A.綠色標牌

B.藍色標牌

C.紅色標牌

D.黃色標牌

正確答案:D

答案解析:待確定藥品為黃色。

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