2021年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、為住院患者開具二氫埃托啡，每張處方限量為（）?！締芜x題】

A.3日用量

B.15日用量

C.一次性常用量

D.7日常用量

正確答案:C

答案解析:根據《處方管理辦法》第二十六條“對于需要特別加強管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量”。

2、根據《醫療機構藥事管理》，關于醫院藥師工作職責的說法，錯誤的是（）。 【單選題】

A.負責處方或用藥醫囑審核

B.負責指導病房（區）護士請領、使用與管理藥品

C.參與臨床藥物治療，對臨床藥物治療提出意見或調整建議

D.開展藥品質量監測，對所在醫院的藥物治療全負責

正確答案:D

答案解析:藥師臨床藥學服務的主要的內容包括：建立醫師、臨床藥師和護士的臨床治療團隊，開展臨床合理用藥工作；積極參加疾病的預防、治療和保?。粎⑴c臨床藥物的治療，協助醫護人員制定和實施個體藥物治療方案；治療藥物監測；處方審核、調劑、點評；提供用藥咨詢，指導、幫助患者合理用藥；藥品的不良反應監測與報告；開展藥物經濟學研究，推廣藥物利用研究；藥學信息資料收集。D項開展藥品質量監測是藥品生產企業的職責。

3、根據《藥品經營質量管理規范》，關于藥品儲存與養護要求的說法，正確是（）?！締芜x題】

A.中成藥與中藥飲片必須分庫存放

B.不同批號的藥品必須分庫存放

C.藥品與非藥品必須分庫存放

D.外用藥與其他藥品必須分庫存放

正確答案:A

答案解析:《藥品經營質量管理規范》儲存與養護第七條藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分庫存放，所以選A項。

4、在藥品批發企業中，人員資質要求為“應當是具有大學本科學歷、執業藥師資格和3年以上藥品經營質逛管理工作經驗”的是（）?！締芜x題】

A.法定代表人或企業負責人

B.質量管理人員

C.企業質量管理部門負責人

D.企業質量負責人

正確答案:D

答案解析:根據《藥品經營質量管理規范》第二十條“企業質量負責人應當具有大學本科以上學歷、執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷”。

5、國家基本藥物制度對基本藥物使用管理確定的原則是（）。【單選題】

A.優先選擇、合理使用

B.強制采購、優

C.價格優先、質量合格

D.以獎代補、全

正確答案:A

答案解析:建立基本藥物優先選擇和合理使用制度。

6、可以取得廣告批準文號，但只能在專業期刊進行廣告宣傳的藥品是（）?！締芜x題】

A.醫療機構制劑

B.非處方藥

C.處方藥

D.第二類精神藥品

正確答案:C

答案解析:根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》第十二條“處方藥只準在專業性醫藥報刊進行廣告宣傳，非處方藥經審批可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳”。

7、藥物臨床試驗機構以健康人為麻醉藥品和第一類精神藥品臨床試驗的受試對象的，由藥品監督管理部門責令停止違法行為，給予警告；情節嚴重的，取消其藥物臨床試驗機構的資格；構成犯罪的，依法追究刑事責任。對受試對象造成損害的，藥物臨床試驗機構依法承擔治療和賠償責任?！扒楣潎乐氐?，取消其藥物臨床試驗機構的資格”，其中的“取消其藥物臨床試驗機構資格”屬于（）?！締芜x題】

A.行政處分

B.民事責任

C.刑事責任

D.行政處罰

正確答案:D

答案解析:取消其藥物臨床試驗機構的資格屬于行政處罰的資格罰。

8、甲藥品生產企業可以委托乙藥品生產企業生產藥品的情形是（）。【單選題】

A.甲藥品生產企業生產線出現故障不再具有生產能力

B.甲藥品生產企業的某藥品部分生產工序過于復雜，希望該部分生產工序委托生產的

C.甲藥品生產企業能力不足暫不能保障市場供應的

D.甲藥品生產企業被藥品監督管理部門處以停產整頓處罰的

正確答案:C

答案解析:根據國家食品安全監督管理總局《關于貫徹實施藥品委托生產監控管理規定的通知》（食藥監藥化監〔2010167號〕），只有在因技術改造暫不具備生產條件和能力或產能不足暫不能保障市場供應的情況下，藥品生產企業方可申請委托生產。

9、根據《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理危害藥品分定刑事案件適用法律若干問題的解釋》，在生產、銷售假藥的刑事案件中，下列情形不屬于“酌情從重處罰”的是（）?！締芜x題】

A.生產的假藥屬于疫苗的

B.生物的假藥屬于注射劑的

C.醫療機構工作人員銷售假藥的

D.藥品檢驗機構工作人員銷售假藥的

正確答案:D

答案解析:應當酌情從重處罰的情形：（1）生產、銷售的假藥屬于麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒藥品、放射性藥品、避孕藥品、血液制品、疫苗的；（2）生產、銷售的假藥屬于注射劑藥品、急救藥品的；（3）醫療機構、醫療機構工作人員生產、銷售假藥的。

10、下列有關配方食品管理的敘述，錯誤的是（）。【單選題】

A.特殊醫學用途配方食品應經國家食品藥品監督管理總局注冊

B.特定全營養配方食品廣告按處方藥審批管理

C.生產企業對出廠的嬰幼兒配方食品應實施逐批檢驗

D.嬰幼兒配方食品生產企業應當將原料藥等事項向國家食品藥品監督管理總局備案

正確答案:D

答案解析:嬰幼兒配方食品生產企業應當將食品原料藥等事項向省級藥品監督管理部門備案。