- 單選題
題干:2003年8月15日上午8點半至9點,根據群眾舉報,武漢市藥品監督管理局執法人員在書劍苑現場聆聽了都江堰市弘泰生物工程有限公司其產品“泰元膠囊”的宣傳講座,經發現都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風濕病、頸椎病、腰腿疼等疾病,并現場銷售了兩天,出售了50盒,獲得違法所得4000元。
題目:根據《藥品經營質量管理規范》,藥品經營企業對首營企業和首營品種,應分別審核()。 - A 、合法資格和藥品價格
- B 、合法資格和藥品質量
- C 、合法資格和藥品包裝
- D 、合法票據和藥品價格

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【正確答案:B】
企業對首營企業應進行包括資格和質量保證能力的審核。審核由業務部門會同質量管理機構共同進行。除審核有關資料外,必要時應實地考察。經審核批準后,方可從首營企業進貨。企業對首營品種應進行合法性和質量基本情況的審核,審核合格后方可經營。

- 1 【單選題】根據《藥品經營質量管理規范》,某藥品零售企業的做法,不符合要求的是()
- A 、處方經執業藥師或者藥學技術人員審核后方可調配
- B 、應配備執業藥師指導合理用藥
- C 、在崗執業的執業藥師應當掛牌明示
- D 、不得采用開架自選的方式陳列和銷售處方藥
- 2 【單選題】根據《藥品經營質量管理規范》,藥品零售企業中應當具備執業藥師資格的人員是()
- A 、企業法定代表人或企業負責人
- B 、質量管理部門負責人
- C 、質量管理人員
- D 、負責拆零銷售人員
- 3 【單選題】根據《藥品經營質量管理規范》藥品批發企業對同一批號藥品的驗收要求是()
- A 、應當至少檢查一個最小包裝
- B 、應當開箱檢驗至直接接觸藥品的包裝
- C 、可不開箱檢查
- D 、可不打開最小包裝
- 4 【單選題】根據《藥品經營質量管理規范》,在藥品批發企業中質量管理工作人員應當具備的最低學歷或資質要求是()
- A 、具有大學本科以上學歷、執業藥師資格和三年 以上藥品經營質量管理工作經歷
- B 、具有預防醫學、藥學、微生物學或者醫學等專業大學本科以上學歷
- C 、具有藥學或者醫學、生物、化學相關專業中專以上學歷
- D 、具有藥學中專或者醫學、生物、化學等相關專業大學??埔陨蠈W歷
- 5 【單選題】根據《藥品經營質量管理規范》,在藥品批發企業中采購工作人員應當具備的最低學歷或資質要求是()
- A 、具有大學本科以上學歷、執業藥師資格和三年以上藥品經營質量管理工作經歷
- B 、具有預防醫學、藥學、微生物學或者醫學等專業大學本科以上學歷
- C 、具有藥學或者醫學、生物、化學相關專業中專以上學歷
- D 、具有藥學中?;蛘哚t學、生物、化學等相關專業大學??埔陨蠈W歷
- 6 【單選題】根據《藥品經營質量管理規范》,藥品零售企業中承擔藥品質量主要責任人的崗位是()
- A 、法定代表人
- B 、企業負責人
- C 、質量負責人
- D 、處方審核人員
- 7 【單選題】根據《藥品經營質量管理規范》藥品零售企業經營冷藏藥品的,應有與其經營品種及經營規模相適應的()
- A 、專人負責
- B 、專門培訓
- C 、專用場所
- D 、專用設備
- 8 【單選題】根據《藥品經營質量管理規范》,藥品批發企業對每次到貨的藥品進行抽樣驗收的要求是實行批簽發的生物制品()
- A 、應當至少檢查一個最小包裝
- B 、應當開箱檢驗至中包裝
- C 、可不開箱檢查
- D 、可不打開最小包裝
- 9 【多選題】根據《藥品經營質量管理規范》,藥品批發企業運輸藥品過程中需要滿足的要求包括()
- A 、發運藥品時,應檢査運輸工具
- B 、發現運輸條件不符合規定的,不得發運
- C 、運輸藥品過程中,運載工具應當保持密閉
- D 、已裝車的藥品應及時發運并盡快送達
- 10 【多選題】根據《藥品經營質量管理規范》,藥品零售企業在經營過程中對相關文件既可以保存原件,也可以保存復印件的是()
- A 、處方
- B 、藥品拆零銷售說明書
- C 、采購記錄
- D 、銷售憑證