- 單選題
題干:A藥品經營企業持有《藥品經營許可證》,經營方式為藥品批發,批準的經營范圍為:精神藥品、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品。B藥品經營企業持有《藥品經營許可證》,經營方式為藥品零售(連鎖),經營類別包括處方藥、非處方藥。經營范圍為中藥材、中藥飲片、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。
題目:A藥品經營企業的質量負責人的資質要求最準確的是()。 - A 、大學??埔陨蠈W歷、3年以上藥品經營質量管理工作經歷
- B 、大學本科以上學歷、執業藥師、3年以上藥品經營質量管理工作經歷
- C 、執業藥師、3年以上藥品經營質fit管理工作經歷
- D 、中專以上學歷、3年以上藥品經營質蛩管理工作經歷

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【正確答案:B】
藥品批發企業要求質量負責人具有大學本科以上學歷、執業藥師、3年以上藥品經營質量管理工作經歷。

- 1 【單選題】負責藥品生產、經營企業的登記注冊和營業執照核發管理的部門是()
- A 、市場監督管理部門
- B 、醫療保障部門
- C 、發展和改革宏觀調控部門
- D 、工業和信息化管理部門
- 2 【單選題】根據《藥品經營質量管理規范》,企業儲存藥品的庫房相對濕度控制范圍為()
- A 、30% -70%
- B 、35% -70%
- C 、35% -75%
- D 、40% -75%
- 3 【單選題】某藥品批發企業質量負責人王某(執業藥師)在對儲存和養護環節進行質量監督管理時,發現從某藥品批發企業購進的降糖藥質量可疑,對該藥品的最佳處理方式是()
- A 、要求供貨單位無條件換貨
- B 、將余下藥品無條件退回供貨單位
- C 、及時報告藥品監督管理部門
- D 、停售,在計算機系統中鎖定,同時報告質量管理部門確認
- 4 【單選題】藥品批發企業負責人的資質要求是()
- A 、大學??埔陨蠈W歷或中級以上專業技術職稱
- B 、中藥學專業中專以上學歷或具有中藥學中級以上專業技術職稱
- C 、中藥學專業中專以上學歷或具有中藥學初級以上專業技術職稱
- D 、只要求中藥學中級以上專業技術職稱
- 5 【單選題】藥學部門是負責藥品質量、合理用藥和藥品供應保障的()
- A 、內部咨洵機構
- B 、行政管理部門
- C 、專業技術性部門
- D 、技術輔助部門
- 6 【多選題】根據《藥品經營質量理規范》,藥品零售企業制定的質量管理制度應包括()
- A 、質量管理人員的考勤
- B 、人員培訓及考核的規定
- C 、計算機系統的管理
- D 、藥品有效期的管理
- 7 【多選題】根據《藥品經營質量管理規范》,藥品批發企業質量管理體系的要素包括()
- A 、組織機構及人員
- B 、設施設備
- C 、質量管理體系文件
- D 、計算機系統
- 8 【多選題】根據《藥品經營質量符理規范》,某藥品零售企業在員工請假需要調班時,不得由其他崗位人員代為履行職責的崗位有()
- A 、質量管理崗位
- B 、質量驗收崗位
- C 、處方審核崗位
- D 、處方調配崗位
- 9 【多選題】根據《藥品經營質量管理規范》,藥品批發企業與供貨單位簽訂的質量保證協議內容主要包括()
- A 、供貨單位應按國家規定開具發票
- B 、藥品質量符合藥品標準等有關需求
- C 、藥品包裝、標簽、說明書符合有關規定
- D 、藥品運輸的質量保證及責任
- 10 【單選題】丙企業變更質量負責人和擴大經營范圍的變更類型是()。
- A 、變更質量負責人屬于許可事項變更,擴大經營范圍屬于登記事項變更
- B 、變更企業負責人屬于登記事項變更,擴大經營范圍屬于許可事項變更
- C 、變更質量負責人和擴大經營范圍都屬于登記事項變更
- D 、變更質量負責人和擴大經營范圍都屬于許可事項變更