- 單選題
題干:甲和乙同為藥品批發企業,其所持有的《藥品經營許可證》載明的經營范圍為麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。丙是藥品零售企業,經營方式是零售(連鎖),經營范圍是中藥飲片、中成藥、化學藥制劑。出于經營策略的需要,甲企業決定與乙企業合并,并擴大經營范圍,丙企業決定更換質量負責人并擴大經營范圍。
題目:丙企業變更質量負責人和擴大經營范圍的變更類型是()。 - A 、變更質量負責人屬于許可事項變更,擴大經營范圍屬于登記事項變更
- B 、變更企業負責人屬于登記事項變更,擴大經營范圍屬于許可事項變更
- C 、變更質量負責人和擴大經營范圍都屬于登記事項變更
- D 、變更質量負責人和擴大經營范圍都屬于許可事項變更

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【正確答案:D】
丙企業變更質量負責人和擴大經營范圍的變更類型均屬于許可事項變更。

- 1 【單選題】負責執業藥師變更執業范圍申請程序的機構是()
- A 、國家藥品監督管理局執業藥師資格認證中心
- B 、人力資源社會保障部人事考試中心
- C 、省級藥品監督管理部門
- D 、中國藥師協會
- 2 【單選題】負責組織監測和評估人口變動情況及趨勢影響的部門是()
- A 、發展和改革宏觀調控部門
- B 、工業和信息化部門
- C 、醫療保障部門
- D 、衛生健康部門
- 3 【單選題】某藥品批發企業質量負責人王某(執業藥師)在對儲存和養護環節進行質量監督管理時,發現從某藥品批發企業購進的降糖藥質量可疑,對該藥品的最佳處理方式是()
- A 、要求供貨單位無條件換貨
- B 、將余下藥品無條件退回供貨單位
- C 、及時報告藥品監督管理部門
- D 、停售,在計算機系統中鎖定,同時報告質量管理部門確認
- 4 【單選題】可辦理藥品批發企業變更的是()
- A 、國家藥品監督管理部門
- B 、省級藥品監督管理部門
- C 、設區的市級市場監督管理部門
- D 、省級衛生行政部門
- 5 【單選題】藥品批發企業負責人的資質要求是()
- A 、大學??埔陨蠈W歷或中級以上專業技術職稱
- B 、中藥學專業中專以上學歷或具有中藥學中級以上專業技術職稱
- C 、中藥學專業中專以上學歷或具有中藥學初級以上專業技術職稱
- D 、只要求中藥學中級以上專業技術職稱
- 6 【單選題】藥學部門是負責藥品質量、合理用藥和藥品供應保障的()
- A 、內部咨洵機構
- B 、行政管理部門
- C 、專業技術性部門
- D 、技術輔助部門
- 7 【單選題】該藥品零售企業負責人在接到停止生產、銷售、使用酮康唑口服制劑的通知后,對庫存和貨架上的酮康唑片的處理,錯誤的是()。
- A 、停止銷售并下架
- B 、配合生產企業召回
- C 、發布資訊告知員工和消費者停止銷售和使用
- D 、清點庫存并將購銷憑證和藥品一并銷毀
- 8 【單選題】丙企業變更質毋負責人和擴大經營范圍的變更類型是()。
- A 、變更質量負責人屬于許可事項變更,擴大經營范圍屬于登記事項變更
- B 、變更質量負責人屬于登記事項變更,擴大經營范圍屬于許可事項變更
- C 、變更質量負責人和擴大經營范圍都屬于登記事項變更
- D 、變更質量負責人和擴大經營范圍都屬于許可事項變更
- 9 【單選題】該藥品零售企業負責人在接到停止生產、銷售、使用酮康唑口服制劑的通知后,對庫存和貨架上的酮康唑片的處理,錯誤的是()。
- A 、停止銷售并下架
- B 、配合生產企業召回
- C 、發布資訊告知員工和消費者停止銷售和使用
- D 、清點庫存并將購銷憑證和藥品一并銷毀
- 10 【單選題】A藥品經營企業的質量負責人的資質要求最準確的是()。
- A 、大學??埔陨蠈W歷、3年以上藥品經營質量管理工作經歷
- B 、大學本科以上學歷、執業藥師、3年以上藥品經營質量管理工作經歷
- C 、執業藥師、3年以上藥品經營質fit管理工作經歷
- D 、中專以上學歷、3年以上藥品經營質蛩管理工作經歷