2022年執業中藥師《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、關于藥品注冊分類的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.中藥注冊分類包括中藥創新藥、中藥改良型新藥、古代經典名方中藥復方制劑、同名同方藥等

B.化學藥注冊分類包括化學藥創新藥、化學藥改良型新藥、仿制藥等

C.生物制品注冊分類包括生物制品創新藥、生物制品改良型新藥、已上市生物制品（不包括生物類似藥）

D.在藥品注冊管理中，對中藥、化學藥和生物制品等按藥品注冊類別進行分類

正確答案:C

答案解析:考查藥品分類與質量特性?；瘜W藥、生物制品主要包括新藥、仿制藥、進口藥。生物類似藥屬于已上市生物制品。選項C將此內容排除了。故答案為C。

2、多潘立酮口服液體制劑屬于《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2019年版）》西藥部分乙類藥品，目錄內該藥品的備注欄為“限兒童或吞咽困難患者”。關于該藥品醫療保險、工傷保險和生育保險支付方式的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.兒童或吞咽困難患者可以按基本醫療保險的規定支付

B.吞咽困難患者生育可以按生育保險的規定支付

C.兒童或吞咽困難患者發生工傷可以按工傷保險的規定支付

D.非吞咽困難患者發生工傷不可以按工傷保險的規定支付

正確答案:D

答案解析:考查醫保藥品使用的費用支付原則。限定支付范圍，是指符合規定情況下參保人員發生的藥品費用，可按規定由基本醫療保險或生育保險基金支付。工傷保險支付藥品費用時不受限定支付范圍限制。選項D與此不符。故答案為D。

3、根據《中華人民共和國基本醫療衛生與健康促進法》，關于我國建立的多層次醫療保障體系的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.國家依法多渠道籌集基本醫療保險基金，逐步完善基本醫療保險可持續籌資和保障水平調整機制

B.公民有依法參加基本醫療保險的權利和義務

C.用人單位和職工按照國家規定繳納職工基本醫療保險費

D.用人單位和城鄉居民按照規定繳納城鄉居民基本醫療保險費

正確答案:D

答案解析:考查多層次醫療保障體系。城鎮職工基本醫療保險覆蓋就業人口，城鄉居民基本醫療保險覆蓋除職工醫保應參保人員以外的其他所有城鄉居民。也就是城鄉居民基本醫療保險主要針對的是未就業人口，不會出現用人單位，而是城鄉居民按照規定繳納城鄉居民基本醫療保險費。故答案為D。

4、負責藥品注冊管理和上市后風險管理的部門是（）。【單選題】

A.藥品監督管理部門

B.工業和信息化管理部門

C.醫療保障部門

D.商務部門

正確答案:A

答案解析:考查藥品管理工作相關部門職責、國家藥品監督管理局的職責、藥品類易制毒化學品的管理。藥品的管理由國家藥品監督管理局負責。

5、根據《中華人民共和國藥品管理法》，國家實行特殊管理的藥品不包括（）。【單選題】

A.疫苗、血液制品

B.麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品

C.藥品類易制毒化學品

D.含特殊藥品復方制劑

正確答案:D

答案解析:考查藥品分類與質量特性。《藥品管理法》第61條規定“疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品等國家實行特殊管理的藥品不得在網絡上銷售”。含特殊藥品復方制劑管理不按特殊藥品管理。故答案為D。

6、不能納入國家基本藥物目錄和醫療保險用藥范圍的藥品是（）?！締芜x題】

A.疫苗

B.主要用于滋補保健作用，易溢用的中藥飲片

C.獨家生產的化學藥品（急救、搶救除外）

D.中成藥

正確答案:B

答案解析:考查國家基本藥物目錄管理。將“獨家生產的品種”具體化為“獨家生產的化學藥品”。選項B解題的關鍵詞是“滋補”。故答案為B。

7、應該給予注銷注冊的情形是（）?！締芜x題】

A.王某2010年2月1日拘役處罰執行完畢，2011年3月1日申請執業藥師注冊

B.劉某2013年5月6日被取消《執業藥師注冊證》，2016年4月1日申請執業藥師注冊

C.賈某在以執業藥師身份執業過程中被處以拘役處罰

D.張某在以執業藥師身份執業過程中被吊銷《執業藥師注冊證》

正確答案:C

答案解析:考查注冊管理要求。受過取消執業藥師執業資格處分不滿2年的，不予注冊，選項B超過2年，可以注冊。其三，受刑事處罰的、被吊銷《執業藥師職業資格證書》的應注銷注冊，故選項C屬于注銷注冊，選項D不屬于注銷注冊（《執業藥師注冊證》被吊銷了，還注銷什么）。故答案為C。

8、在假劣藥刑事案件中，向藥品監督管理部門提請作出檢驗、鑒定、認定等協助幫助的部門是（）?！締芜x題】

A.公安機關

B.國家市場監督管理總局

C.國家衛生健康委員會

D.商務部

正確答案:A

答案解析:考查國家藥品監督管理局與國家市場監督管理總局、國家衛生健康委員會、商務部的職責分工。理解這幾個部門的職責分工，有利于理解藥品廣告、中國藥典、藥品不良反應、藥品流通規劃、藥品犯罪案件法條的相關規定。

9、國家藥品監督管理局會同建立重大藥品不良反應和醫療器械不良事件相互通報機制和聯合處置機制的機構是（）?！締芜x題】

A.公安機關

B.國家市場監督管理總局

C.國家衛生健康委員會

D.商務部

正確答案:C

答案解析:考查國家藥品監督管理局與國家市場監督管理總局、國家衛生健康委員會、商務部的職責分工。理解這幾個部門的職責分工，有利于理解藥品廣告、中國藥典、藥品不良反應、藥品流通規劃、藥品犯罪案件法條的相關規定。

10、關于執業藥師職業資格考試與注冊管理的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.國家執業藥師職業資格考試分為兩類

B.執業藥師注冊執業類別分為三類

C.科研單位不屬于執業藥師注冊的執業單位

D.某零售連鎖藥店有11家門店，執業單位也是11家

正確答案:D

答案解析:考查職業資格考試、注冊管理要求。其一，國家執業藥師資格考試分為中藥學類、藥學類兩類，選項A說法正確。其二，執業藥師注冊執業類別分為中藥學類、藥學類、藥學與中藥學類三類，選項B說法正確。其三，機關、院校、科研單位、藥品檢驗機構均不屬于執業單位，選項C說法正確。其四，注冊的執業單位應明確到總部或門店，執業單位應該為1個總部、11個門店，共12家執業單位。故答案為D。