2022年執業中藥師《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、根據《執業藥師業務規范》，關于執業藥師業務的說法錯誤的是（）?！締芜x題】

A.藥品批發企業質量管理崗位需要按該業務規范執業

B.執業藥師處方調劑、用藥指導、藥物治療管理、藥物不良反應監測、健康宣教等業務需要符合該規范

C.執業藥師在執行業務活動中，以遵紀守法、愛崗敬業、遵從倫理、服務健康、自覺學習、提升能力為基本要求

D.執業藥師佩戴專用徽章以示身份

正確答案:A

答案解析:考查執業藥師業務規范。該業務規范僅適用于直接面向公眾提供藥學服務的執業藥師。故答案為A。

2、國家基本藥物工作委員會的職責不包括（）。【單選題】

A.確定國家基本藥物目錄遴選和調整的工作方案

B.確定國家基本藥物制度框架

C.審核國家基本藥物目錄

D.制定國家基本藥物目錄

正確答案:D

答案解析:考查國家基本藥物制度框架。選項D屬于國家衛生健康委員會的職責。故答案為D。

3、承擔再生醫學與組織工程等新興醫療產品涉及藥品的技術審評的機構是（）?！締芜x題】

A.國家藥品監督管理局藥品評價中心

B.國家藥品監督管理局藥品審評中心

C.國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中

D.中國食品藥品檢定研究院

正確答案:B

答案解析:考查藥品監督管理專業技術機構的職責。題干的關鍵點是“審評”，選項B涉及審評職責，故答案為B。

4、根據《國家基本藥物目錄管理辦法》，關于國家基本藥物目錄的調整，說法錯誤的是（）?！締芜x題】

A.當我國基本醫療衛生需求發生變化時，可以調整國家基本藥物目錄

B.當某藥品存在嚴重不良反應被評價不適宜作為國家基本藥物時，需要將其調出國家基本藥物目錄

C.當某基本藥物國家藥品標準被取消時，需要將其調出國家基本藥物目錄

D.當香港某企業生產的某藥品出現不良反應時，需要將其調出國家基本藥物目錄

正確答案:D

答案解析:考查國家基本藥物目錄管理。一般不良反應是正常的，不會從國家基本藥物目錄中調出，只有嚴重不良反應的才有可能調出。選項D說法錯誤。故答案為D。

5、買賣《執業藥師注冊證》的單位，應該未按規定配備執業藥師的，應該（）?！締芜x題】

A.按照國家專業技術人員資格考試違紀違規行為處理規定處理

B.按照相關法律法規給予處罰

C.列入年度重點檢查對象，進行跟蹤檢查或飛行檢查

D.撤銷其《藥品經營質量管理規范認證證書》

正確答案:B

答案解析:考查執業藥師的監督管理。買賣《執業藥師注冊證》的單位有可能是非醫藥企業，也就不可能跟蹤、飛行檢查，也不可能撤銷GSP證書，故答案為B。

6、根據《2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案》，中藥飲片采用準入法管理?？梢约{入基本醫療保險用藥范圍的中藥飲片是（）?！締芜x題】

A.酒制蜂膠（省級藥品標準）

B.酒制蜂膠（國家藥品標準）

C.穿山甲

D.生白附子

正確答案:D

答案解析:考查不得納入基本醫療保險用藥范圍的藥品。選項A和選項B屬于“用中藥材和中藥飲片泡制的各類酒制劑”，選項C屬于“部分可以入藥的動物”，只有選項D可以納入醫療保險藥品目錄。故答案為D。

7、藥品上市許可轉讓制度屬于（）?！締芜x題】

A.藥品研制政策與改革措施

B.藥品生產政策與改革措施

C.藥品流通政策與改革措施

D.藥品使用政策與改革措施

正確答案:A

答案解析:考查藥品研制政策與改革措施、藥品生產政策與改革措施、藥品流通政策與改革措施?！吧鲜小睂儆谘兄?，“生產”屬于生產，“委托銷售”屬于流通。

8、維護行政相對人的合法權益體現了設定和實施行政許可的（）?！締芜x題】

A.公開、公平、公正原則

B.便民和效率原則

C.信賴保護原則

D.法定原則

正確答案:A

答案解析:考查行政許可的原則。注意以相應關鍵詞為切入點，重點理解各個原則與含義的對應關系。

9、關于法的效力沖突及其解決原則的說法，正確的有（）。【多選題】

A.地方性法規與部門規章之間對同一事項的規定不一致時，由國務院提出意見，國務院認為應當適用地方性法規的，應當決定適用地方性法規

B.地方性法規與部門規章之間對同一事項的規定不一致時，由全國人民代表大會常務委員會提出意見，全國人民代表大會常務委員會認為應當適用部門規章的，應當適用部門規章

C.部門規章之間、部門規章與地方政府規章之間對同一事項的規定不一致時，由國務院裁決

D.根據授權制定的法規與法律規定不一致時，由全國人民代表大會常務委員會裁決

正確答案:A、C、D

答案解析:考查法的效力沖突及其解決的原則。其一，地方性法規是由省級人民代表大會制定，部門規章是由國務院的部委來制定。選項A和選項B依據的原則是保護地方利益，國務院認為適用地方性法規的，按地方性法規來管理；國務院認為適用部門規章的，為了保護地方利益，提請省級人民代表大會的上一級全國人民代表大會裁決（原文是“地方性法規與部門規章之間對同一事項的規定不一致時，由國務院提出意見，國務院認為應當適用部門規章的，應當提請全國人民代表大會常務委員會裁決”）。選項A說法正確，選項B說法錯誤。其二，選項C中部門規章的制定部委、地方政府規章的制定機關省政府都是國務院管理的部門，國務院可以直接裁決，說法正確。其三，法律由全國人民代表大會制定，出現與其他授權法規的沖突也是由全國人民代表大會裁決。選項D說法正確。故答案為ACD。

10、非處方藥遴選的主要原則是（）?！締芜x題】

A.應用安全、療效確切、質量穩定、使用方便

B.安全、有效、方便、廉價

C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保障供應

D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備

正確答案:A

答案解析:考查非處方藥目錄及目錄的遴選、國家基本藥物遴選原則、醫保藥品目錄的確定原則和條件。