2022年執業中藥師《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、在藥品注冊管理中，組織藥學、醫學和其他學科技術人員對申報資料進行技術審評的藥品監督管理技術支撐機構是（）?！締芜x題】

A.國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中

B.國家藥品監督管理局藥品評價中心

C.中國食品藥品檢定研究院

D.國家藥品監督管理局藥品審評中心

正確答案:D

答案解析:考查藥品監督管理專業技術機構的職責。負責進行藥品注冊技術審評工作的是藥品審評中心。答案為D。

2、基本公共衛生服務費用的支付方式是（）?！締芜x題】

A.免費

B.基本醫療保險基金和個人支付

C.基本醫療保險基金支付

D.個人自付

正確答案:A

答案解析:考查多層次醫療保障體系、獲得基本醫療衛生服務權利的規定?；竟残l生服務需要實現均等化，是公共產品，體現的公益性，國家財政免費支付。故答案為A。

3、根據《藥品醫療器械飛行檢查辦法》，藥品監督管理部門不需要開展藥品醫療器械飛行檢查的是（）?！締芜x題】

A.某藥店沒有配備執業藥師指導合理用藥

B.某藥店租借執業藥師注冊后指導合理用藥

C.某藥店被舉報銷售未經批準的中藥飲片

D.某藥店申請開辦，藥品監督管理部門對申報資料中“執業藥師”真實性有疑問的

正確答案:A

答案解析:考查藥品質量監督檢查的主要內容、形式與處理措施。有下列情形之一的，藥品監督管理部門可以開展藥品醫療器械飛行檢查：①投訴舉報或者其他來源的線索表明可能存在質量安全風險的；②檢驗發現存在質量安全風險的；③藥品不良反應或者醫療器械不良事件監測提示可能存在質量安全風險的；④對申報資料真實性有疑問的；⑤涉嫌嚴重違反質量管理規范要求的；⑥企業有嚴重不守信記錄的；⑦其他需要開展飛行檢查的情形。選項B屬于“涉嫌嚴重違反質量管理規范要求”，選項C屬于“投訴舉報或者其他來源的線索表明可能存在質量安全風險的”，選項D屬于“對申報資料真實性有疑問的”，選項A未配備執業藥師屬于違反GSP，但是沒有構成嚴重違反GSP。故答案為A。

4、關于執業藥師職業資格考試和注冊管理的說法，正確的是（）?！締芜x題】

A.香港、澳門、臺灣居民，按照規定的程序和報名條件，可以報名參加國家執業藥師職業資格考試

B.不在中國就業的外國人，只要具有國外藥劑師資格，可以報名參加國家執業藥師職業資格考試

C.執業藥師執業單位包括醫藥院校、科研單位藥品檢驗機構

D.在香港、澳門注冊的藥劑師可以直接遞交注冊申請資料辦理執業藥師注冊

正確答案:A

答案解析:考查職業資格考試、注冊管理要求。其一，執業藥師考試是對藥學技術人員的職業準入控制。對于符合執業藥師資格考試相應規定的香港、澳門、臺灣居民，按照規定的程序和報名條件，可報名參加考試。選項A的說法正確，選項D的說法錯誤。其二，資格考試條件之一是中國公民和獲準在中國境內就業的其他國籍人員，選項B的說法錯在“不在中國就業”。其三，執業藥師執業范圍主要包括生產、經營和使用，選項C的說法錯誤。故答案為A。

5、根據《中華人民共和國藥品管理法》，藥品上市許可持有人應當立即停止銷售，告知相關藥品經營企業和醫療機構停止銷售和使用，召回已銷售的藥品，及時公開召回信息，必要時應當立即停止生產，并將藥品召回和處理情況向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門和衛生健康主管部門報告的事項是（）?！締芜x題】

A.發現疑似不良反應

B.已確認發生嚴重不良反應的藥品

C.藥品存在質量問題或者其他安全隱患

D.發現假劣藥

正確答案:C

答案解析:考查藥品上市后風險管理。“藥品召回”的前提是“安全隱患”。選項C與題干可以對應。故答案為C。

6、負責執業藥師職業資格考試考務工作的機構是（）?！締芜x題】

A.國家藥品監督管理局執業藥師資格認證中心

B.人力資源社會保障部人事考試中心

C.省級藥品監督管理部門

D.中國藥師協會

正確答案:B

答案解析:考查職業資格考試、注冊管理要求?？紕展ぷ鳎瑘竺?、考場、監考工作由人社部人事考試中心負責。

7、組織開展有關國家標準物質的規劃、計劃、研究、制備、標定、分發和管理工作的機構是（）?！締芜x題】

A.國家藥品監督管理局藥品評價中心

B.國家藥品監督管理局藥品審評中心

C.國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中

D.中國食品藥品檢定研究院

正確答案:D

答案解析:考查藥品監督管理專業技術機構的職責。題干的關鍵點是“標定”，中國食品藥品檢定研究院的職責主要是檢驗、標定，故答案為D。

8、負責審定考試科目、考試大綱的部門是（）。【單選題】

A.國家醫療保障部門

B.人力資源和社會保障部門

C.藥品監督管理部門

D.工商行政管理部門

正確答案:B

答案解析:考查職業資格制度的建立與發展。容易混淆的是人力資源和社會保障部門與藥品監督管理部門在執業藥師管理方面的職能。最熟悉、擅長這件事的部門應該負責管理這些事項，所以，前者注重組織考試，答案選B。

9、根據利害關系人的請求或者依據職權，可以撤銷行政許可的執法主體是（）?！締芜x題】

A.行政機關

B.行政機關或行政機關申請人民法院

C.人民法院

D.行政機關或其上級行政機關

正確答案:D

答案解析:考查行政許可申請與受理、撤銷行政許可的情形。作出行政許可決定的行政機關或者其上級行政機關，根據利害關系人的請求或者依據職權，可以撤銷行政許可。故答案為D。

10、《藥品說明書和標簽管理規定》（國家食品藥品監督管理局令第24號）屬于（）?！締芜x題】

A.地方性法規

B.法律

C.行政法規

D.部門規章

正確答案:D

答案解析:考查法的淵源。關鍵詞為“國家食品藥品監督管理局令”，這是部門命令，屬于部門規章，故答案為D。