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2022年執業中藥師《藥事管理與法規》考試共題,分為。小編為您整理精選模擬習題10道,附答案解析,供您考前自測提升!
1、關于藥品醫療器械飛行檢查結果處理措施的說法,錯誤的是()?!締芜x題】
A.國家藥品監督管理局組織實施的飛行檢查發現違法行為需要立案查處的,國家藥品監督管理局可以直接組織查處,也可以指定被檢查單位所在地藥品監督管理部門查處
B.地方各級藥品監督管理部門組織實施的飛行查發現違法行為需要立案查處的,必須直掃查處
C.由下級藥品監督管理部門查處的,組織實施行檢查的藥品監督管理部門應當跟蹤督導查妵情況
D.飛行檢查發現的違法行為涉嫌犯罪的,由負責立案查處的藥品監督管理部門移送公安機關并抄送同級檢察機關
正確答案:B
答案解析:考查藥品質量監督檢查的主要內容、形式與處理措施。飛行檢查可以由組織檢查的藥品監督管理部門直接查處,也可以由被檢查單位所在地藥品監督管理部門查處,組織檢查的藥品監督管理部門需要督導被檢查單位所在地藥品監督管理部門的查處情況。故答案為B。
2、負責擬訂醫療保險、生育保險、醫療救助等醫療保障制度的法律法規草案、政策、規劃和標準的部門是()。【單選題】
A.人力資源和社會保障部門
B.工業和信息化管理部門
C.醫療保障部門
D.衛生健康部門
正確答案:C
答案解析:考查藥品管理工作相關部門職責。注意醫療保障部門主要負責城鎮職工醫療保險、城鄉居民醫療保險、生育保險、醫療救助、長期護理保險。人力資源和社會保障部門主要負責養老、失業、工傷等社會保險及其補充保險。衛生健康部門則負責養老體系建設。
3、根據《關于完善基本醫療保險定點醫藥機構協議管理的指導意見》,某藥店計劃申請定點醫藥機構,其需要遵循的管理程序不包括()?!締芜x題】
A.自愿申請
B.多方評估
C.協商簽約
D.政府審批
正確答案:D
答案解析:考查基本醫療保險定點醫藥機構協議管理。定點醫藥機構協議管理的關鍵是取消審批,進行協議管理。故答案為D。
4、如果上述表格中的“安宮牛黃丸”“活心丸”屬于國家基本藥物,那么醫療保險報銷的方式是()。【單選題】
A.按醫療保險的規定支付
B.患者先自付,然后按醫療保險的規定支付
C.醫療保險不予支付
D.國家免費提供
正確答案:C
答案解析:考查國家基本藥物目錄管理、醫保藥品使用費用的支付原則。根據醫保藥品目錄的相關規定,中成藥部分藥品處方中含有的“牛黃”是指人工牛黃。含天然麝香、天然牛黃、體內培植牛黃、體外培育牛黃的藥品不予支付。根據基本藥物目錄的相關規定,中成藥成分中的“牛黃”為人工牛黃,有“注釋”的除外。目錄中“安宮牛黃丸”和“活心丸”成分中的“牛黃”為天然牛黃、體內培植牛黃或體外培育牛黃。也就是題干中所涉及的醫保藥品不是人工的,那么醫療保險基金不予支付。特別需要注意的是,不要因為“安宮牛黃丸”和“活心丸”是甲類藥品,就選擇A。因為特殊規定優于一般規定。故答案為C。
5、《國務院辦公廳關于建立職業化專業化藥品檢查員隊伍的意見》(國辦發〔2019〕36號)提出堅持藥品檢查員職業化方向和專業性、技術性要求。到2020年底,國務院藥品監管部門和省級藥品監管部門基本完成職業化專業化藥品檢查員隊伍制度體系建設。2021年開始再用三到五年時間達到的藥品檢查員隊伍建設要求不包括()?!締芜x題】
A.構建起基本滿足藥品監管要求的職業化專業化藥品檢查員隊伍體系
B.實現專職的職業化專業化藥品檢查員隊伍
C.建設政治過硬、素質優良、業務精湛、廉潔高效的職業化專業化藥品檢查員隊伍
D.形成權責明確、協作順暢、覆蓋全面的藥品監督檢查工作體系
正確答案:B
答案解析:考查職業化、專業化藥品檢查員制度。到2023年、2025年,藥品檢查員還無法做到專職,仍然是兼職要補充藥品檢查員隊伍。故答案為B。
6、根據《中華人民共和國藥品管理法》,下列屬于該法規定的藥品管理制度的有()。【多選題】
A.藥品分類管理制度
B.藥品注冊管理制度
C.藥品特殊管理制度
D.藥品集中采購制度
正確答案:A、B、C
答案解析:考查藥品分類與質量特性,藥品安全性、有效性和質量可控性要求?!端幤饭芾矸ā分饕顷P于藥品研制、生產、經營、使用質量管理以及價格、短缺藥品等,而藥品集中采購側重醫療機構藥品采購環節,不在《藥品管理法》管理范圍內。故答案為ABC。
7、執業藥師王某具有執業中藥師、執業西藥師兩個職業資格證書,他計劃選擇到北京、上海從事執業藥師工作,他的以下選擇合法的有()?!径噙x題】
A.將兩個職業資格證書分別注冊到北京、上海兩地
B.將兩個職業資格證書注冊到北京市某藥店,注冊執業類別為“藥學與中藥學類”
C.只將執業中藥師職業資格證書注冊到北京市某中藥飲片生產企業,執業類別為“中藥學類”
D.只將執業西藥師職業資格證書注冊到上海市某藥品批發企業,執業類別為“藥學類”
正確答案:B、C、D
答案解析:考查執業藥師注冊管理要求。其一,執業藥師只能在一個執業藥師注冊機構注冊,在一個執業單位按注冊的執業類別、執業范圍執業,選項A屬于在兩個執業藥師注冊機構注冊,不合法。其二,執業類別為藥學類、中藥學類、藥學與中藥學類,執業范圍為藥品生產、藥品經營、藥品使用以及其他需要提供藥學服務的單位。故答案為BCD。
8、關于國家基本藥物目錄的說法,錯誤的是()?!締芜x題】
A.目錄中的中成藥成分中的“麝香”為人工麝香
B.目錄中的“安宮牛黃丸”成分中的“牛黃”為人工牛黃
C.含有國家瀕危野生動植物藥材的藥品不納入目錄遴選范圍
D.目錄中化學藥品未標明酸根或鹽基的,其主要化學成分相同而酸根或鹽基不同的均為目錄的藥品
正確答案:B
答案解析:考查國家基本藥物目錄管理。其一,基本藥物目錄中中成藥成分中的“麝香”為人工麝香,“牛黃”為人工牛黃。“安宮牛黃丸”和“活心丸”成分中的“牛黃”為天然牛黃、體內培育牛黃或體外培育牛黃。選項A說法正確,選項B說法錯誤。其二,選項C的事項違反價格合理,不納入國家基本藥物目錄,說法正確。其三,國家基本藥物目錄主要公布通用名和劑型,選項D說明了國家基本藥物目錄的具體品種情況,說法正確。故答案為B。
9、對違反藥品法律法規但尚未構成犯罪的,藥品監督管理部門應依法給予行政處罰,根據《中華人民共和國行政處罰法》,下列屬于行政處罰種類的是()。【單選題】
A.管制
B.罰金
C.沒收違法所得
D.撤職
正確答案:C
答案解析:考查行政處罰的決定及程序、藥品安全法律責任的分類。選項A和選項B是刑事責任,選項D屬于行政處分。故答案為C。
10、根據《中華人民共和國藥品管理法》,藥品經營企業執業藥師在企業內負責的工作不包括()?!締芜x題】
A.藥品管理
B.處方審核和調配
C.合理用藥指導
D.藥品銷售
正確答案:D
答案解析:考查執業藥師崗位職責。執業藥師的職責是藥學專業化服務,不是銷售藥品。故答案為D。
執業中藥師考試可以異地考試嗎?:執業中藥師考試可以異地考試。根據往年考試規定,異地考試需辦理轉考手續。1. 考生向當地考試機構提出異地轉考申請,需提交材料包括:個人申請一份(含有本人姓名,身份證號,考試名稱,轉入地所屬省市名稱,聯系電話)和身份證復印件。2. 向地級市考試機構提交申請的,由地級市考試機構上報,開出證明后返回給市考試機構,由市考試機構發給考生。
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