2022年執業中藥師《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（國務院令第442號）屬于（）。【單選題】

A.地方性法規

B.法律

C.行政法規

D.部門規章

正確答案:C

答案解析:考查法的淵源。關鍵詞為“國務院令”，屬于行政法規，故答案為C。

2、負責執業藥師職業資格考試考務工作的機構是（）。【單選題】

A.國家藥品監督管理局執業藥師資格認證中心

B.人力資源社會保障部人事考試中心

C.省級藥品監督管理部門

D.中國藥師協會

正確答案:B

答案解析:考查職業資格考試、注冊管理要求?？紕展ぷ?，報名、考場、監考工作由人社部人事考試中心負責。

3、關于藥品安全風險分類的理解，錯誤的是（）。【單選題】

A.自然風險是藥品內在的，主要發生在藥品設計環節

B.人為風險是藥品外在的，存在于藥品研制、生產、經營和使用各個環節

C.人為風險是我國藥品安全風險管理應該加以控制的關鍵因素

D.自然風險是偶然發生的，人為風險是必然發生的

正確答案:D

答案解析:考查藥品安全的風險管理要求。自然風險是必然、固有風險，人為風險是偶然風險。選項D將兩者顛倒了。故答案為D。

4、處罰最輕的行政處罰是（）?！締芜x題】

A.人身罰（行政拘留）

B.資格罰（責令停產停業、吊銷許可證或執照）

C.財產罰（罰款、沒收違法所得、沒收非法財）

D.聲譽罰（警告、通報批評）

正確答案:D

答案解析:考查行政處罰的決定及程序。人身罰只能由公安機關執行，財產罰是最廣泛的，聲譽罰是最輕的。

5、已經獲得《執業藥師職業資格證書》但不具備完全民事行為能力的執業藥師申請執業藥師注冊時應該（）。【單選題】

A.不予注冊

B.延續注冊

C.變更注冊

D.注銷注冊

正確答案:A

答案解析:考查注冊管理要求。這種命題方式，一定不要靠記憶解答，要分析字面意思，可以非?？焖?、準確地獲得答案。

6、根據《關于完善國家基本藥物制度的意見》，除少數民族地區少量民族藥外，化學藥品、生物制品和中成藥原則上各地應該（）?！締芜x題】

A.納入與原研藥可相互替代的藥品目錄

B.不增補

C.優先調入國家基本藥物目錄

D.重點調出國家基本藥物目錄

正確答案:B

答案解析:考查國家基本藥物目錄管理、藥品使用政策與改革措施。此題考查語文水平，根據字面意思可以快速找到答案。答案為B。

7、根據《2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案》，調入醫療保險目錄的藥品需要滿足的條件不包括（）?！締芜x題】

A.調入目錄的西藥和中藥應當是2018年12月31日（含）以前經國家藥監局注冊上市的藥品

B.優先考慮國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等

C.根據藥品治療領域、藥理作用、功能主治等進行分類，組織專家按類別評審

D.對同類藥品按照藥物經濟學原則進行比較，優先選擇有充分證據證明其臨床必需、安全有效、價格合理的品種

正確答案:A

答案解析:考查醫保藥品目錄的確定條件。調入目錄的西藥和中成藥應當是2018年12月31日（含）以前經國家藥監局注冊上市的藥品。選項A中“中成藥”擴大為“中藥”，包括了中藥飲片，事實上中藥飲片的管理要求是“中藥飲片采用準入法管理，國家層面調整的對象僅限按國家藥品標準炮制的中藥飲片”，并沒有指出調入目錄中藥飲片的上市時間要求。故答案為A。

8、某些藥品雖然已經取得藥品生產批準證明文件，并經藥品生產企業檢驗合格，但是，如果在銷售前沒有經過藥品檢驗機構對其藥品實施檢驗，仍然會認定該銷售行為是違法行為。下列藥品屬于此類藥品的是（）?！締芜x題】

A.首次在中國銷售的藥品

B.《國家基本藥物目錄》藥品

C.《非處方藥目錄》藥品

D.《醫療保險藥品目錄》藥品

正確答案:A

答案解析:考查藥品質量監督檢查的主要內容、形式與處理措施?！端幤饭芾矸ā芬幎ㄏ铝兴幤吩阡N售前或者進口時，必須經過指定藥品檢驗機構進行檢驗，檢驗不合格的，不得銷售或者進口：①首次在中國銷售的藥品；②國家藥品監督管理部門規定的生物制品；③國務院規定的其他藥品。選項B、選項C、選項D沒有證據證明是首次在中國銷售的藥品。故答案為A。

9、根據《中華人民共和國藥品管理法》，采用備案管理的事項包括（）?！径噙x題】

A.藥物臨床試驗機構認定

B.生物等效性試驗

C.網絡第三方平臺售藥

D.藥品從口岸進口

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查藥品流通政策與改革措施、藥品研制政策與改革措施。備案管理藥品研制環節涉及藥物臨床試驗機構備案管理制度、生物等效性試驗備案制度，藥品流通環節涉及網絡第三方平臺售藥備案制度、藥品進口口岸備案制度。故答案為ABCD。

10、關于藥店銷售假藥，余某對此應當承擔的法律責任是（）。【單選題】

A.余某未參與實際經營，不負法律責任

B.因銷售藥品未造成嚴重后果，余某不需要負刑事責任

C.余某作為直接負責人犯銷售假藥罪

D.因銷售藥品數量較少，數額較小，余某未構成銷售假藥罪

正確答案:C

答案解析:考查銷售假藥的刑事責任。根據《刑法》，假藥為行為犯，不管傷害后果、涉案金額，單位和個人均為假藥罪。故答案為C。