2022年執業中藥師《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、某藥店因為被舉報可能存在藥品質量安全風險從而被省級藥品監督管理部門飛行檢查。根據飛行檢查結果，藥品監督管理部門可以采取的處理措施不包括（）?！締芜x題】

A.限期整改

B.責令召回藥品

C.約談被檢查單位

D.暫停銷售

正確答案:B

答案解析:考查藥品質量監督檢查的主要內容、形式與處理措施。其一，召回藥品由生產企業負責，題干違法主體為藥店。其二，根據飛行檢查結果，藥品監督管理部門可以依法采取限期整改、發告誡信、約談被檢查單位、監督召回產品、收回或者撤銷相關資格認證認定證書，以及暫停研制、生產、銷售、使用等風險控制措施。故答案為B。

2、某縣藥品經營企業對本縣藥品監督管理部門做出的行政處罰決定不服，欲申請行政復議。受理該行政復議申請的機關可以是（）?！締芜x題】

A.所在地省級人民政府

B.所在地市級藥品監督管理部門

C.所在地市級人民政府

D.本縣人民法院

正確答案:B

答案解析:考查行政復議的申請。此題以案例形式考查行政復議的一般管轄，也即由被申請人上一級行政機關管轄。題干所涉及行政機關是“縣級”，上一級行政機關包括地市級藥品監督管理部門、縣級人民政府（地方政府分級管理），對照所給選項，只有選項B符合題干。故答案為B。

3、藥品經營過程和經營質量管理規范執行情況，由市縣兩級市場監管部門負責檢查。檢查發現問題的，應該采取的措施不包括（）。【單選題】

A.依法依規查處并及時采取風險控制措施

B.涉嫌犯罪的，移交司法機關追究刑事責任

C.推動違法行為處罰到單位

D.檢查和處罰結果向社會公開

正確答案:C

答案解析:考查藥品質量監督檢查的主要內容、形式與處理措施?！端幤饭芾矸ā沸抻喌脑瓌t是“推動違法行為處罰到人”。故答案為C。

4、關于法律效力層級和法律沖突解決的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.上位法效力高于下位法

B.同一位階的法之間，特別規定優于一般規定

C.同一機關制定的新的一般規定與舊的特別規定不一致時，由制定機關裁決

D.行政法規之間對于同一事項的新的一般規定與舊的特別規定不一致，不能確定如何適用時，由全國人大常委會裁決

正確答案:D

答案解析:考查法的效力沖突及其解決的原則。選項C和選項D的邏輯是一樣的，但是選項D是行政法規，制定機關是國務院，而錯為“全國人大常委會裁決”，說法錯誤。故答案為D。

5、2016年7月，張某取得藥學專業本科學歷后，第一次參加工作到某醫療機構藥劑科工作，他最早可以參加執業藥師職業資格考試報考的年份是（）?！締芜x題】

A.2018年

B.2019年

C.2020年

D.2021年

正確答案:B

答案解析:考查職業資格考試。根據《執業藥師職業資格制度規定》第9條，取得藥學類專業大學本科學歷或學士學位，在藥學或中藥學崗位工作滿3年，才可以報考執業藥師。由于張某是第一次參加工作，工作年限計算方法是從畢業時間（2016年7月）開始算，3年后，也就是2019年7月開始就可以報考。故答案為B。

6、根據《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》，國家將實行藥品領域全鏈條、全流程的重大改革。下列關于推動藥品流通體制改革措施的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.推動藥品流通企業轉型升級，健全藥品流通網絡

B.力爭到2020年底，實現零售藥店分級分類管理，全面實現零售連鎖化

C.整治藥品流通領域的突出問題，嚴厲打擊租借證照等違法違規行為

D.規范零售藥店互聯網零售服務，推廣“網訂店取”“網訂店送”等新型配送方式

正確答案:B

答案解析:考查藥品流通政策與改革措施。選項B對零售藥店分級分類管理的定位是“2020年年底實現”，原規定的定位是“推進”，沒有規定時限；對零售連鎖化的定位是“全面實現”，原規定的定位是“提高零售連鎖率”。故答案為B。

7、負責執業藥師考試命題工作的部門是（）?！締芜x題】

A.國家醫療保障部門

B.人力資源和社會保障部門

C.藥品監督管理部門

D.工商行政管理部門

正確答案:C

答案解析:考查職業資格制度的建立與發展。容易混淆的是人力資源和社會保障部門與藥品監督管理部門在執業藥師管理方面的職能。后者注重負責中間環節考試科目、考試大綱擬定和命題工作，答案選C。

8、執業藥師注冊后，需要給以注銷注冊的行政處分為（）?！締芜x題】

A.警告

B.記過

C.撤職

D.開除

正確答案:D

答案解析:考查注冊管理要求。受開除行政處分的，予以注銷注冊。故答案為D。

9、關于職業化專業化藥品檢查員的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.職業化專業化藥品檢查員是加強藥品監管的重要支撐力量

B.職業化專業化藥品檢查員是保障藥品安全的重要支撐力量

C.職業化專業化藥品檢查員應經藥品監管部門認定

D.職業化專業化藥品檢查員依法對管理相對人從事藥品研制、生產、經營、使用等場所、活動進行合規確認和風險研判

正確答案:D

答案解析:考查職業化、專業化藥品檢查員制度。監督檢查涵蓋了研制、生產、經營、使用藥品的全過程，但是職業化專業化藥品檢查員則只針對風險的源頭研制和生產環節。故答案為D。

10、國務院各部、委員會和具有行政管理職能的直屬機構，可以根據法律和國務院的行政法規、決定、命令，在本部門的權限范圍內進行的立法行為是（）?！締芜x題】

A.制定部門規章

B.聯合制定部門規章

C.制定地方政府規章

D.聯合制定地方政府規章

正確答案:A

答案解析:考查立法和立法權限。題干的關鍵意思是國務院下屬部門的立法行為，這屬于部門規章，故答案為A。