2025年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、張某以執業藥師身份在北京市某藥店執業的條件表述錯誤的是（）【單選題】

A.需要取得《執業藥師職業資格證書》

B.在該藥店工作

C.按規定完成繼續教育

D.到北京市藥品監督管理部門辦理注冊手續

正確答案:B

答案解析:考查執業藥師注冊管理。其一，根據執業藥師注冊條件，選項A表述正確。選項B要區分 “經執業單位考核同意”和“在執業單位工作”的涵義不一樣，前者是考核同意其以執業藥師身份執業， 而后者則只是工作，不一定是執業藥師身份。選項B表述錯誤。其二，題干沒有明確首次注冊、變更注冊、延續注冊，也就是這三種情況均有可能。接受繼續教育是執業藥師的義務和權利，應按要求完成規定的學分，取得的學分證明是執業藥師延續注冊的必備條件之一。選項C說法正確。其三，選項D考查執業藥師注冊機構，說法正確。故答案為B。

2、乙藥品可以定性為（）【單選題】

A.一般藥品不良反應

B.新的藥品不良反應

C.嚴重藥品不良反應

D.藥品群體不良事件

正確答案:C

答案解析:考查藥品不良反應的界定。

3、化學藥品非處方藥對【規格】項書寫的要求是（）【單選題】

A.有兩種以上規格的應當分別列出

B.如規格或包裝規格不同，應使用不同的說明書

C.每一說明書只能寫一種規格

D.有兩種以上包裝規格的應當分別列出

正確答案:C

答案解析:考查藥品說明書的格式和【規格】的書寫要求。選項A與其他選項的區別在于化學藥品和治療用生物制品處方藥可以將不同規格寫到一個說明書上。

4、根據《藥品管理法》，生化藥品按化學藥品審批的依據不包括（）【多選題】

A.藥品制造中更多依賴化學技術

B.藥品流通中更多依賴化學技術

C.藥品零售中更多依賴化學技術

D. 藥品使用中更多依賴化學技術

正確答案:B、C、D

答案解析:考查藥品的界定。注意審批主要指注冊環節，主要關注藥品生產上市的合法性。

5、為了體現市場公平競爭、保證藥品質量、獲得價格合理的藥品，執行的制度是（）【單選題】

A.藥品進貨檢查驗收制度

B.藥品效期管理制度

C.藥品保管養護制度

D.藥品集中招標釆購制度

正確答案:D

答案解析:考查醫療機構藥品采購與庫存管理。

6、藥品批發企業對不同批號的藥品，應當（）【單選題】

A.不得混垛

B.不得運輸

C.不得存放

D.不得銷售

正確答案:A

答案解析:考查GSP藥品批發質量管理中的儲存與養護。

7、根據《藥品經營質量管理規范》，藥品批發企業中藥品質量的主要責任人是（）【單選題】

A.該企業質管理機構負責人

B.該企業的執業藥師

C.該企業負責人

D.該企業驗收部門負責人

正確答案:C

答案解析:考查GSP藥品批發企業質量管理中的組織機構。注意與企業質量負責人的定位不同，企業負責人是藥品質量的主要責任人，企業質量負責人在企業內部對藥品質量管理具有裁決權。

8、根據國家藥品監督管理部門發布的《關于藥品注冊審評審批若干政策的公告》新注冊分類中對應原化學藥品注冊分類中的進口藥品類別的是（）【單選題】

A.1類

B.3類

C.5類

D.7類

正確答案:C

答案解析:考查藥品注冊分類。新注冊分類只有5類， 排除選項D。

9、生產、銷售的劣藥被使用后造成中度殘疾的，應認定為（）【單選題】

A.足以嚴重危害人體健康

B.對人體健康造成嚴重危害

C.對人體健康造成特別嚴重危害

D.后果特別嚴重

正確答案:B

答案解析:考查“對人體健康造成嚴重危害”的界定。此題出題模式在近年考試中經常出現，實質上進一步考查了假藥和劣藥對同一事項界定是相同的，如果猜答案，一般不會將兩題猜為一樣的答案。

10、上述信息中有關分公司乙核定經營范圍的說法，正確的是（）【單選題】

A.縣級藥品監督管理部門按該公司申請直接確定其經營范圍

B.該公司可以開架自選復方甘草片

C.該公司應該允許消費者自主選擇購買胰島素

D.該公司可以經營雄黃，但A型肉毒毒索制劑不允許經營

正確答案:D

答案解析:考查藥品零售企業經營范圍核定、藥品分類管理、九大類零售藥店不得銷售藥品、零售藥店必須憑處方銷售的十大類藥品、含特殊藥品復方制劑管理、興奮劑管理以及醫療用毒性藥品管理。其一，根據“從事藥品零售的企業，應先核定經營類別，再核定具體經營范圍”，這是由大到小進行細分，符合管理邏輯，顯然選項A的說法錯誤。其二，藥品分類管理的核心是憑處方銷售，選項B屬于含特殊藥品復方制劑，選項C屬于肽類激素，都在憑處方銷售范圍內，而處方藥不允許開架自選，B錯；處方藥不允許消費者自行選擇和購買，C錯。其三，醫療用毒性藥品中大部分是可以零售的，但是必須憑處方銷售，但是A型肉毒毒素制劑不允許零售，所以D的說法正確。