2025年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、關于余某酒駕行為所受的法律責任以及對于執業藥師執業影響的說法，正確的是（）?！締芜x題】

A.因酒駕受到的處罰屬于行政處罰，但還不屬于應當辦理注銷注冊的情形

B.因酒駕受到的處罰屬于行政處罰，應由執業藥師注冊機構收繳注冊證書并注銷注冊

C.因酒駕受到的處罰屬于刑事處罰，應由執業藥師注冊機構收繳注冊證書并注銷注冊

D.因酒駕受到的處罰屬于刑事處罰，但還不屬于應當辦理注銷注冊的情形

正確答案:A

答案解析:執業藥師注冊后，如有下列情況之一的，應予以注銷注冊：（1）死亡或被宣告失蹤的；（2）受刑事處罰的；（3）被吊銷《執業藥師資格證書》的；（4）受開除行政處分的；（5）因健康原因或其他原因不能從事執業藥師業務的；（6）注冊有效期屆滿未延續的；（7）無正當理由不在執業單位超過半年以上者。

2、根據《中華人民共和國消費者權益保護法》，提供商品和服務的經營者應當承擔的義務包括（）。【多選題】

A.經營者收集、使用消費者個人信息應當遵循合法、正當、必要的原則，明示收集、使用信息的目的、方式和范圍，并經消費者同意

B.經營者不得采用格式合同提醒消費者注意商品或服務質量、價款、履行期限、安全注意事項和風險警示

C.經營者向消費者提供有關商品或服務質量、性能、用途、有效期限等信息，應當真實、全面，不得做虛假或引人誤解的宣傳

D.經營者應當保證其提供的商品或服務符合保障人身、財產安全的要求

正確答案:A、C、D

答案解析:經營者在經營活動中使用格式條款的，應當以顯著方式提醒消費者注意商品或者服務的數量和質量、價款或者費用、履行期限和方式、安全注意事項和風險警示、售后服務、民事責任等與消費者有重大利害關系的內容，并按照消費者的要求予以說明。

3、吊銷許可證屬于（）?！締芜x題】

A.民事責任

B.刑事責任

C.行政處罰

D.行政處分

正確答案:C

答案解析:行政處罰：藥品監督管理部門在職權范圍內對違反藥品法律法規但尚未構成犯罪的行政人員所實施的行政制裁。行政處罰的種類主要有：詧告、罰款、沒收非法財物、沒收非法所得、責令停產停業、暫扣或吊銷有關許可證等。

4、中藥二級保護品種的最低保護年限是（）。【單選題】

A.30年

B.7年

C.20年

D.10年

正確答案:B

答案解析:中藥二級保護品種的保護期限為7年。

5、根據藥品管理法、刑法及相關司法解釋，針對第四種情形，如果所在的藥品生產企業生產金額達到100余萬元，已經銷售金額達到15萬元，但尚未造成人員的傷害和死亡，關于企業和相關責任人法律責任的說法，錯誤的是（）。 【單選題】

A.藥品監督管理部門應當吊銷所在企業的《藥品生產許可證》

B.本案屬于單位犯罪，單位負刑事責任，直接責任人員只需承擔行政責任

C.本案應移交公安機關，追究刑事責任

D.本案中直接負責的主管人員和其他直接責任人員的刑事責任是“處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產”

正確答案:B

答案解析:本案例生產金額100余萬元，屬于“其他特別嚴重情節”，直接負責的主管人員和其他直接責任人員承擔行政責任：十年不得從事藥品生產、經營活動。單位承擔行政責任：貨值二倍以上五倍以下罰款，批準證明文件撤銷，責令停產停業整頓。情節嚴重的吊銷《藥品生產許可證》《藥品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》。刑事責任認定：處十年以上有期徒刑、無期徒刑。并處罰金或者沒收財產。

6、野生藥材物種屬于自然淘汰的，其藥用部分由各級藥材公司負責經營管理，不得出口的是（）。【單選題】

A.羚羊角

B.丹參

C.黃芩

D.甘草

正確答案:A

答案解析:國家重點保護的野生藥材出口管理規定：一級保護野生藥材物種屬于自然淘汰的，其藥用部分由各級藥材公司負責經營管理，但不得出口；二、三級保護野生藥材物種的藥用部分，除國家另有規定外，實行限量出口。

7、下列藥品屬于藥品類易制毒化學品的有（）?！径噙x題】

A.麥角新堿

B.罌粟濃縮物

C.麻黃浸膏

D.麥角酸

正確答案:A、C、D

答案解析:易制毒化學藥品品種目錄所列物質有：麥角酸、麥角堿、麥角新堿、麻黃素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃素類物質（麻黃素也稱麻黃堿）。

8、在店內不得陳列，并必須存放在專柜中的是（）?！締芜x題】

A.甲類非處方藥

B.處方藥

C.乙類非處方藥

D.第二類精神藥品

正確答案:D

答案解析:處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售；第二類精神藥品、毒性中藥品和罌粟殼不得陳列。

9、藥物臨床試驗是指任何在人體進行的藥物系統性研究，以證實或揭示試驗藥物的作用，臨床試驗分為四期。初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗屬于（）?！締芜x題】

A.Ⅱ期臨床試驗

B.Ⅰ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗

正確答案:B

答案解析:Ⅰ期臨床試驗是初步的臨床學及人體安全性評價試驗。

10、余某的行為符合執業藥師資格制度相關規定的是（）?！締芜x題】

A.擔任藥店負責人但不參與藥品質量管理

B.替親戚辦理《藥品經營許可證》，并擔任藥店負責人

C.作為醫療機構藥劑人員參加考試并取得執業藥師資格證書

D.在擔任醫療機構藥劑人員的同時，在藥店掛證擔任執業藥師

正確答案:C

答案解析:零售企業法定代表人或者企業負責人，資質要求為具有執業藥師資格。