2025年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、按照《藥品經營質量管理現范》，藥品批發企業保存不少于5年的記錄或憑證有（）【多選題】

A.銷后退回記錄

B.購進退出記錄

C.儲運溫濕度監測記錄

D.出庫復核記錄

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查GSP中記錄的保存期限。

2、從天然藥物中提取的有效成分制成的具有臨床應用優勢的制劑的中藥保護品種的保護期限為（）【單選題】

A.7年

B.10年

C.20年

D.30年

正確答案:A

答案解析:考查中藥保護品種的界定、保護期限。此題考查了新版教材關于中藥保護品種界定中的特殊術語“對特定疾病有顯著療效”以及“從天然藥物中提取的有效物質及特殊制劑”。此題還有一個技巧可以作答，也就是我們知道中藥一級保護品種保護期限為30、20、10年，B、C、D都不可能選擇，因此兩道題答案均為A。

3、含文字的注冊商標，其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的（）【單選題】

A.二分之一

B.三分之一

C.四分之一

D.五分之一

正確答案:C

答案解析:考查說明書和標簽中藥品名稱的使用。

4、根據《易制毒化學品管理條例》，藥品類易制毒化學品經營企業拒不接受藥品監督管理部門監督檢查的，給予的行政處罰不包括（）【單選題】

A.責令改正

B.對所有人員給予警告

C.情節嚴重的，對單位處1萬元以上5萬元以下罰款

D.情節嚴重的，對直接負責的主管人員以及其他直接責任人員處1千元以上5千元以下罰款

正確答案:B

答案解析:考查違反藥品類易制毒化學品管理規定的法律責任。警告對象是直接負責的主管人員以及其他直接責任人員，故選項B錯誤。

5、到2020年，醫藥衛生體制改革的總體目標包括（）【單選題】

A.基本醫療衛生制度初步建立

B.基本藥物制度初步建立

C.覆蓋城鄉居民的基本醫療衛生制度基本建立

D.逐步取消藥品零加成

正確答案:C

答案解析:考查深化醫藥衛生體制改革的總體目標。

6、全國性批發企業銷售麻醉藥品時，建立的購買方銷售檔案內容不包括（）【單選題】

A.購買方的合法資質文件復印件

B.主管麻醉藥品和第一類精神藥品負責人、采購人員及其聯系方式

C.企業法定代表人及其聯系方式

D.主管麻醉藥品和第一類精神藥品負責人身份證明及法人委托書

正確答案:D

答案解析:考查麻醉藥品和精神藥品銷售渠道管理。 選項D應該為采購人員身份證明及法人委托書，這符合“誰最熟悉情況，誰來負責”的管理原則。

7、應及時將預警信息通報本醫療機構醫務人員的抗菌藥物，其主要目標細菌耐藥率超過（）【單選題】

A.30%~40% 

B.40%~50%

C.50%~75%

D.75% 以上

正確答案:A

答案解析:考查抗菌藥物細菌耐藥預警機制。

8、國家一級保護野生藥材物種為（）【單選題】

A.羚羊角

B.甘草

C.人參

D.防風

正確答案:A

答案解析:考查國家保護野生藥材物種。

9、根據《關于完善基本醫療保險定點醫藥機構協議管理的指導意見》，我國對基本醫療保險定點醫藥機構協議管理的基本思路是（）【單選題】

A.取消與社會保險經辦機構簽訂服務協議的要求，加強蕋本醫療保險定點醫療機構和定點零售藥店的資格審査和前置審批

B.取消基本醫療保險定點醫療機構和定點零售藥店的資格審查和簽訂定點服務協議的程序要求，行政部門不再進行干預

C.嚴格基本醫療保險定點醫療機構和定點零售藥店的資格審查條件，完善社會保險經辦機構與符合條件的醫藥機構簽訂服務協議的程序

D.取消基本醫療保險定點醫療機構和定點零售藥店的資格審查程序，完善社會保險經辦機構與符合條件的醫藥機構簽訂服務協議的程序

正確答案:D

答案解析:考查基本醫療保險定點醫藥機構協議管理。我國對基本醫療保險定點醫藥機構協議管理的基本思路是取消兩定資格審查，完善協議管理。只有選項D符合此說法，故答案為D。

10、基本藥物采購管理的總體思路不包括（）【單選題】

A.堅持以?。▍^、市）為單位的網上藥品集中采購方向

B.實行一個平臺、上下聯動、公開透明、分類采購

C.采取招生產企業、招采合一、量價掛鉤、雙信封制、全程監控等措施

D.加強藥品采購環節綜合監管，切實保障藥品質量和供應

正確答案:D

答案解析:考查基本藥物采購管理。選項D將“采購全過程”偷換概念為“采購環節”，前者包含了招標過程。