2025年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理第十一章 醫療器械、保健食品和化妝品的管理5道練習題，附答案解析，供您備考練習。

1、保健食品批準文號有效期為（）?！締芜x題】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正確答案:D

答案解析:保健食品批準文號有效期為5年。

2、關于保健食品界定的說法，錯誤的是（）【單選題】

A.保健食品聲稱保健功能，應當具有科學依據

B.保健食品具有特定保健功能或以補充維生素、礦物質為目的

C.保健食品適用于特定人群食用，具有調節機體功能，以治療疾病為目的

D.保健食品對人體不產生任何急性、亞急性或慢性危害的食品

正確答案:C

答案解析:考查保健食品的界定。選項C考查了保健食品和藥品之間的界線，即是否能夠治病，也就是有沒有適應癥。

3、以下關于醫療器械標簽的說法，錯誤的是（）【單選題】

A.標簽主要附在醫療器械或其包裝上

B.標簽的目的是識別產品特征和安全警示

C.標簽標明安全警示等信息可以用文字說明

D.標簽標明安全警示等信息不可以用圖形、符號

正確答案:D

答案解析:考查醫療器械標簽內容規定。

4、藥品召回分為三級管理的依據是藥品的（）。【單選題】

A.風險程度

B.缺陷嚴重程度

C.安全隱患

D.不良反應

正確答案:C

答案解析:藥品召回分為三級管理的依據是藥品的安全隱患。

5、以下為合法《醫療器械經營許可證》編號的是（）【單選題】

A.x食藥監械經營許xxxxxxxx號

B.xx食藥監械經營許xxxxxxxx號

C.x食藥監械經營備xxxxxxxx號

D.xx食藥監械經營備xxxxxxxx號

正確答案:B

答案解析:考查醫療器械經營許可證管理。首先，題干問的是許可證，排除選項C和D，它們是備案憑證。其次，編號的第一位是省的簡稱，第二位是設區的市級行政區域簡稱。故答案為B。備案憑證也有這個規律，如果題干問備案憑證，選項D是符合要求的。