2025年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理第十章 藥品安全法律責任5道練習題，附答案解析，供您備考練習。

1、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，藥品生產企業未按規定建立、保存麻醉藥品和精祌藥品專用賬冊的，責令限期改正，逾期不改正的，由藥品監督管理部門給予的行政處罰是（）【單選題】

A.吊銷《藥品生產許可證》

B.給予警告

C.沒收違法所得和違法銷售的藥品

D.責令停產，并處5萬元以上10萬元以下罰款

正確答案:D

答案解析:考查違反麻醉藥品和精神藥品管理規定的法律責任。此題考查處罰邏輯：①一般情況的處罰是 責令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；②逾期不改正情況下的處罰是責令停產， 并處5萬元以上10萬元以下罰款；③情節嚴重情況下的處罰是取消其定點生產資格。題干所問是第二種處罰情況，答案為D。

2、根據最高人民法院、最髙人民檢察院《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》既可認定為生產、銷售假藥“其他特別嚴重情節”，又可認定為生產、銷售劣藥“后果特別嚴重”的是 （）【單選題】

A.造成輕傷

B.造成3人以上輕傷的

C.造成5人以上輕傷的

D.造成10人以上輕傷的

正確答案:D

答案解析:考查生產、銷售假藥和劣藥刑事責任的認定。

3、藥品生產企業或其代理人給予使用其藥品的醫療機構的負責人、藥品采購人員、醫師等有關人員以財物或其他利益的，由（）【單選題】

A.衛生行政部門處罰

B.工商行政管理部門處罰

C.紀檢監察部門處罰

D.藥品監督管理部門處罰

正確答案:B

答案解析:考查藥品商業賄賂行為的法律責任。此題可以根據審批事項推斷。處罰對象是“藥品生產企業或其代理人”，商業賄賂行為不針對藥品質量，而主要針對不正當競 爭，所以選B。 

4、根據《藥品管理法》及《藥品管理法實施條例》， 以下藥品包裝、標簽和說明書違反規定不按假劣藥處罰的是（）【單選題】

A.藥品說明書上的藥品批準文號不合法

B.更改藥品包裝上的批號

C.更改藥品標簽上的專有標識

D.更改藥品標簽上的有效期

正確答案:C

答案解析:考查違反藥品標識管理規定的法律責任、 假劣藥界定。

5、從上述信息可以判斷，以下關于該藥品批發企業查封、扣押后的銷售行為的行政責任或刑事責任的說法，正確的是（）【單選題】

A.該藥品批發企業擅自動用査封、扣押藥品，應該給予銷售假藥從重行政處罰

B.該藥品批發企業擅自動用査封、扣押藥品，應該給予銷售假藥從重刑事處罰

C.該藥品批發企業不應再給予行政處罰

D.該藥品批發企業直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予5年內不得從事藥品生產、經營活動的資格罰

正確答案:A

答案解析:考查生產、銷售假藥的行政責任和刑事責任。其一，“擅自動用查封、扣押物品的”在行政處罰從重處罰范圍內，不在刑事處罰從重處罰范圍內，選項A說法正確，選項B和C說法錯誤。其二，應該是10年資格罰，選項D說法錯誤。