2022年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理第十一章 醫療器械、保健食品和化妝品的管理5道練習題，附答案解析，供您備考練習。

1、醫療器械分為第一類、第二類和第三類的變化趨勢是（）?！締芜x題】

A.由危害嚴重到危害不嚴重

B.由低風險到高風險

C.由資源稀缺到資源相對豐富

D.由安全到不安全

正確答案:B

答案解析:考查醫療器械的分類。醫療器械分為第一類、第二類和第三類的變化趨勢是由低風險到高風險。

2、特殊醫學用途配方食品注冊證書有效期限為（）?！締芜x題】

A.1年

B.3年

C.5年

D.7年

正確答案:C

答案解析:考查保健食品批準文號管理和批準文號格式、特殊醫學用途配方食品和嬰幼兒配方食品的管理。有效期為五年的證書注意總結在一起記憶。

3、根據《國務院關于修改的決定》，醫療器械使用單位配置大型醫用設備應當由（）。【單選題】

A.省級藥品監督管理部門備案

B.國家藥品監督管理部門批準

C.省級衛生行政管理部門批準

D.國家衛生行政管理部門備案

正確答案:C

答案解析:考查醫療器械網絡銷售管理要求、醫療器械使用管理。均是2018年新增內容。

4、使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品，應當（）?！締芜x題】

A.報國家食品監督管理部門備案

B.經國家食品監督管理部門注冊

C.報省級食品監督管理部門備案

D.經省級食品監督管理部門注冊

正確答案:B

答案解析:考查保健食品的生產經營管理。使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進口的保健食品應當經國務院食品監督管理部門注冊。首次進口的保健食品中屬于補充維生素、礦物質等營養物質的，應當報國務院食品監督管理部門備案。其他保健食品應當報省、自治區、直轄市人民政府食品監督管理部門備案。

5、根據《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》，醫療器械網絡交易服務第三方平臺提供者應當由（）。【單選題】

A.省級藥品監督管理部門備案

B.國家藥品監督管理部門批準

C.省級衛生行政管理部門批準

D.國家衛生行政管理部門備案

正確答案:A

答案解析:省級食品藥品監督管理部門負責醫療器械網絡交易服務的監督管理?？h級以上地方食品藥品監督管理部門負責本行政區域內醫療器械網絡銷售的監督管理。