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2025年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題,分為。小編為您整理第七章 特殊管理的藥品管理5道練習題,附答案解析,供您備考練習。
1、藥品零售環節,含麻黃堿類復方制劑專冊登記含有而復方甘草片專冊登記不含有的內容包括()【單選題】
A.藥品名稱、規格、銷售數量
B.生產企業
C.生產批號
D.購買人姓名、身份證號碼
正確答案:D
答案解析:考查含麻黃堿類復方制劑管理。藥事管理中記錄患者信息的環節主要有:①處方前記;②醫療機構麻醉藥品和第一類精神藥品消耗量登記患者姓名;③第二類精神藥品零售環節為了確認是成年人, 可查證購買者身份證;④含麻黃堿類復方制劑需要登記患者姓名、身份證號碼??梢姾辄S堿類復方制劑管理最嚴格,因為這種藥品容易制毒,通過獲得購買者信息,容易追溯流向。
2、醫療機構根據第二類精神藥品處方開具情況,按品種、規格對其消耗量進行專冊登記,專冊保存的期限為()【單選題】
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
正確答案:B
答案解析:考查處方以及專用賬冊保存期限。所說的是醫療機構第二類精神藥品的消耗量專冊,為3年。
3、麻醉藥品和第一類精神藥品區域性批發企業應當()【單選題】
A.經國家藥品監督管理部門批準
B.申請定點資格前,在2年內沒有違反有關禁的法律、行政法規規定的行為
C.經所在地的衛生行政部門批準,向本省內銷售麻醉藥品
D.向教學科研單位提供科學研究使用的麻醉藥品原料藥
正確答案:B
答案解析:考查區域性批發企業的審批事項。首先, 區域性批發企業是由省級藥品監督管理部門批準,所以選項A錯誤;選項B屬于定點批發企業的開辦條件,正確;選項C,區域性批發企業向本省內銷售不需要經過審批,錯誤。選項D,根據第22條“供醫療、科學研究、教學使用的小包裝的上述藥品可以由國務院藥品監督管理部門規定的藥品批發企業經營”, 按前面學習的內容可以推斷是全國性批發企業。但是 “藥品生產企業可以將小包裝原料藥銷售給全國性批發企業、區域性批發企業",也就意味著全國性批發企業、區域性批發企業可以經營小包裝原料藥,而選項D中沒有“小包裝”這個限定,因此D錯誤。
4、專門從事第二類精神藥品批發業務的藥品經營企業的批準部門是()【單選題】
A.國家藥品監督管理部門
B.國務院衛生行政部門
C.省級藥品監督管理部門
D.設區的市級衛生行政部門
正確答案:C
答案解析:考查麻醉藥品和精神藥品定點經營資格審批。
5、關于含麻黃堿類復方制劑管理的說法,錯誤的是()【單選題】
A.從事含麻黃堿類復方制劑批發業務的企業一定具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發資質
B.含麻黃堿類復方制劑供應鏈中所涉及的機構均具有蛋白同化制劑、肽類激素經營資質
C.藥品批發企業銷售含麻黃堿類復方制劑時,應核實購買方資質證明材料、采購人員身份證明等情況,核實無誤后方可銷售
D.藥品批發企業銷售含麻黃堿類復方制劑時,應跟蹤核實藥品到貨情況
正確答案:B
答案解析:考查含麻黃堿類復方制劑管理,蛋白同化制劑、肽類激素經營管理。含麻黃堿類復方制劑可以零售,零售企業不可能具有蛋白同化制劑、肽類激素經營資質,因為這兩種藥品大部分只能批發,只有胰島素可以零售。
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2020-06-04
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