2023年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理第十章 藥品安全法律責任5道練習題，附答案解析，供您備考練習。

1、生產、銷售假藥，致人死亡或者對人體健康造成特別嚴重危害的，處以（）【單選題】

A.10年以上有期徒刑、無期徒刑或死刑，并處罰金或沒收財產

B.合計判處的罰金應在生產、銷售金額2倍以上

C.3年以上10年以下有期徒刑，并處銷售金額2倍以上罰金

D. 3年以上10年以下有期徙刑，并處銷售金額50%以上2倍以下罰金

正確答案:A

答案解析:考查假劣藥的刑事責任。相對容易判斷，注意假藥最高刑罰有死刑，劣藥罰金有區間。

2、根據最高人民法院、最髙人民檢察院《關于公安機關管轄的刑琪案件立案追訴標準的規定》，生產、銷售劣藥尚不足以認定為“對人體健康造成嚴重危害”，但構成生產、銷售偽劣產品行為的情況不包括（）【單選題】

A.銷售金額在5萬元以上

B. 尚未銷售，貨值金額在15萬元以上

C.銷售金額為3萬元，尚未銷售偽劣產品貨值金額為2萬元 

D.銷售金額為3萬元，尚未銷售偽劣產品貨值金額為7萬元 

正確答案:C

答案解析:考查生產、銷售劣藥的刑罰適用。根據“已銷售金額乘以三倍后與尚未銷售偽劣產品貨值金額合計15萬元以上的構成生產、銷售偽劣產品行為”，選項C計算合計金額為11萬元，選項D計算合計金額為16萬元，故答案為C。

3、生產、銷售假藥，對人體健康造成嚴重危害的，處以（）【單選題】

A.拘役，并處罰金

B.3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金

C.死刑，并處罰金

D.管制

正確答案:B

答案解析:考查假藥的刑事責任。注意此題是分割賓語形成備選項，要注意哪一些是平行條件，哪一些是必須同時具備的條件。

4、依法撤銷A企業K疫苗藥品批準證明文件的部門是（）【單選題】

A.省級藥品監督管理部門

B.設區的市級藥品監督管理部門

C.縣級藥品監督管理部門

D.國家藥品監督管理部門

正確答案:D

答案解析:考查藥品批準文件。國家藥品監督管理部門管理藥品研制和上市，藥品批準證明文件屬于上市，故答案為D。

5、根據最高人民法院、最高人民檢察院《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》既可認定為生產、銷售假藥“其他特別嚴重情節”，又可認定為生產、銷售劣藥“后果特別嚴重”的是（）【單選題】

A.造成重傷、中度殘疾或器官組織導致嚴重功能障礙

B.造成3人以上重傷、中度殘疾或器官組織導致嚴重功能障礙

C.造成5人以上重傷、中度殘疾或器官組織導致 嚴重功能障礙

D.造成10人以上重傷、中度殘疾或器官組織導致嚴重功能障礙

正確答案:B

答案解析:考查生產、銷售假藥和劣藥刑事責任的認定。