2025年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理第六章 中藥管理5道練習題，附答案解析，供您備考練習。

1、沒有列入《國家重點保護野生藥材物種名錄》的植物藥材是（）【單選題】

A.羚羊角

B.龍膽

C.穿山甲

D.當歸

正確答案:D

答案解析:考查國家重點保護野生藥材物種分級管理。注意這題根據題干中的關鍵詞“植物藥材” 將選項A、C排除掉，將正確率提高到50%。

2、中藥飲片的標簽不須注明的內容是（）【單選題】

A.品名

B.產地

C.批號

D.有效期

正確答案:D

答案解析:考查中藥飲片標簽內容。

3、根據《中成藥通用名稱命名技術指導原則》藥品名稱中有“寶”“精”“靈”等，但品種有一定的使用歷史，已經形成品牌，公眾普遍接受的，應該（）【單選題】

A.必須更名

B.可不更名

C.不予更名

D.可以更名

正確答案:B

答案解析:考查中成藥通用名稱命名。注意區分“必須更名”“可不更名”“不予更名”三種情況。原規定是：處方相同而藥品名稱不同，藥品名稱相同或相似而處方不同的，必須更名。對于藥品名稱有地名、人名、姓氏，藥品名稱中有“寶”“精”“靈”等， 但品種有一定的使用歷史，已經形成品牌，公眾普遍接受的，可不更名。來源于古代經典名方的各種中成藥制劑也不予更名。

4、以下有關進口藥材的規定，合法的是（）【單選題】

A.進口藥材申請人可以是個體工商戶

B.省級藥品監督管理部門對進口藥材的申報資料進行形式審査

C.進口藥材申請包括已有法定標準和無法定標準兩種申請

D.《進口藥材批件》格式與藥品批準文號格式是不一樣的 

正確答案:D

答案解析:考查進口藥材的規定。其一，進口藥材申請人，應是中國境內取得《藥品生產許可證》或 《藥品經營許可證》的藥品生產企業或藥品經營企業，不包括個體工商戶，選項A不合法。其二，進口藥材形式審查和批準、核發批件是由國家藥品監督管理部門負責，首次進口藥材質量標準復核和樣品檢驗是由中國食品藥品檢定研究院負責，選項B不合法。其三，“進口藥材申請分類”不要和“首次進口藥材申請分類”混淆，前者包括首次、非首次，后者包括已有法定標準、無法定標準，選項C產生了這種混淆。其四，進口藥材批件編號格式為 “國藥材進字+4位年號+4位順序號”。與藥品批準文號相比，“準”換為了“材進”，然后“字"后面沒有“Z”。

5、根據《中華人民共和國中醫藥法》生產符合國家規定條件的來源于古代經典名方的中藥復方制劑，應當（）【單選題】

A.取得藥品批準文號

B.取得藥品廣告批準文號

C.取得制劑批準文號

D.不需取得制劑批準文號

正確答案:A

答案解析:考查醫療機構中藥制劑管理，《中醫藥法》 對中藥保護、發展和中醫藥傳承的規定。根據規定“生產符合國家規定條 件的來源于古代經典名方的中藥復方制劑，在申請 藥品批準文號時，可以僅提供非臨床安全性研究資 料”，答案為A。