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2025年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題,分為。小編為您整理歷年真題10道,附答案解析,供您考前自測提升!
1、為住院患者開具二氫埃托啡,每張處方限量為()?!締芜x題】
A.3日用量
B.15日用量
C.一次性常用量
D.7日常用量
正確答案:C
答案解析:根據《處方管理辦法》第二十六條“對于需要特別加強管制的麻醉藥品,鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量”。
2、該藥品零售企業具有審方資格的執業藥師張某不在崗時,應采取的措施是()?!締芜x題】
A.不必掛牌告知,但應停止銷售處方藥和甲類非處方藥
B.應掛牌告知,但無須停止銷售處方藥和甲類非處方藥
C.不必掛牌告知,并停止銷售處方藥和甲類非處方藥
D.應掛牌告知,并停止銷售處方藥和甲類非處方藥
正確答案:D
答案解析:根據《藥品流通監督管理辦法》第十二條“……經營處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業,執業藥師或者其他依法經資格認定的藥學技術人員不在崗時,應當掛牌告知,并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。”
3、麻醉藥品處方保存期限是()。【單選題】
A.至少2年
B.至少5年
C.至少1年
D.至少3年
正確答案:D
答案解析:根據《處方管理辦法》第五十條“處方由調劑處方藥品的醫療機構妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年,醫療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年,麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年?!?/p>
4、可以申請中藥一級保護品種的是()?!締芜x題】
A.從天然藥物中提取的有效物質及特殊制劑
B.醫療用毒性中藥飲片
C.相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品
D.國家重點保護野生藥材
正確答案:C
答案解析:根據《中藥品種保護條例》第六條符合下列條件之一的中藥品種,可以申請一級保護:(一)對特定疾病有特殊療效的;(二)相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品;(三)用于預防和治療特殊疾病的。
5、下列情況屬于違法情形的有()?!径噙x題】
A.丙藥材公司發運的中藥材的包裝上注明品名、產地、日期、調出單位、質量合格標志
B.甲藥品經營企業銷售甘草注明是道地藥材,但未注明產地
C.張某在中藥材專業市場租攤位銷售中藥飲片
D.乙藥品經營企業從藥品批發企業購進飲片分包裝后,重新貼簽銷售
正確答案:B、C、D
答案解析:根據《中華人民共和國藥品管理法》第十九條“……藥品經營企業銷售中藥材,必須標明產地”第二十一條“城鄉集市貿易市場可以出售中藥材,國務院另有規定的除外。城鄉集市貿易市場不得出售中藥材以外的藥品”。
6、關于偽造、變造、買賣、出租、出借藥品經營許可證法律責任敘述錯誤的是()。【單選題】
A.有違反所得的,沒收違法所得并處一倍以上三倍以下罰款
B.沒有違法所得的,處二萬以上十萬以下的罰款
C.情節嚴重的,撤銷藥品批準證明文件
D.構成犯罪的,追究刑事責任
正確答案:C
答案解析:根據《藥品管理法》第八十一條“物造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準證明文件的,沒收違法所得,并處違法所得一倍以上三倍以下的罰款;沒有違法所得的,處二萬元以上十萬元以下的罰款;情節嚴重的,并吊銷賣方、出租方、出借方的《藥品生產許可證》《藥品經營許可證》《醫療機構制劑許可證》或者撤銷藥品批準證明文件;構成犯罪的,依法追究刑事責任”。
7、根據《2016年興奮劑目錄》,具有促進蛋白質合成和減少氨基酸分解特征的合成類固醇屬于()?!締芜x題】
A.蛋白同化制劑
B.刺激劑
C.血液興奮劑
D.肽類激素
正確答案:A
答案解析:蛋白同化制劑又稱同化激素,俗稱合成類固醇,是合成代謝類藥物,具有促進蛋白質合成和減少氨基酸分解的特征。
8、藥品監督管理部門在監督檢查中,對可疑藥品所進行的有針對性的抽驗屬于()?!締芜x題】
A.評價抽驗
B.指定檢驗
C.注冊檢驗
D.監督抽驗
正確答案:D
答案解析:根據《藥品質量監督抽驗管理規定》第九條“藥品監督管理部門按照《藥品管理法》規定,在日常監督檢查中,對發現質量可疑的藥品應進行針對性抽驗?!?/p>
9、注冊管理分兩類(一部分按藥品管理,一部分按照醫療器械進行管理)的是()。【單選題】
A.首次進口的屬于補充維生素、礦物質的保健食品
B.特殊醫學配方食品
C.體外診斷試劑
D.使用保健食品原料目錄的原料生產的保健食品
正確答案:C
答案解析:根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》第六條“第一類體外診斷試劑實行備案管理,第二類、第三類體外診斷試劑實行注冊管理。”
10、根據《中華人民共和國消費者權益保護法》,消費者有權要求經營者提供檢驗合格證明,這在消費者權利中屬于()?!締芜x題】
A.公平交易權
B.監督批評權
C.真情知悉權
D.受尊重權
正確答案:C
答案解析:消費者享有知悉其購買、使用的商品或者接受的服務的真實情況的權力。消費者有權據商品或者服務的不同情況,要求經營者提供商品的價格、產地、生產者、用途、性能、規格、等級、主要成分、生產日期、有效期限、檢驗合格證明、使用方法說明書、售后服務,或者服務的內容、規格、費用等有關情況,屬于真情知悉權。
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