2025年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、某省中藥飲片生產企業生產的某中藥飲片，其標簽標示“功能主治：清熱、平肝、提升免疫力、抗癌”，與本省中藥飲片炮制規范注明的功能主治“清熱、平肝”不符，該批藥品經抽樣檢驗均符合規定。該批中藥飲片應定性為（）?！締芜x題】

A.合格藥品

B.按假藥論處

C.按劣藥論處

D.違反說明書和標簽管理規定的藥品

正確答案:B

答案解析:該批中藥飲片標簽中所標明的功能主治超出本省中藥飲片炮制規范規定的范圍，應按假藥論處。

2、根據《國家食品藥品監督管理總局關于興奮劑目錄調整后有關藥品管理的通告》及上述信息，關于甲企業庫存20盒A藥的處理方式的說法，正確的是（）?！締芜x題】

A.在有效期內可以繼續銷售和使用，嚴格按處方藥管理

B.在2015年版《興奮劑目錄》發布后不得繼續銷售

C.將20盒A藥按規定銷售至醫療機構

D.20盒A藥應在藥品監督管理部門監督下銷毀

正確答案:A

答案解析:藥品零售企業已購進的新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類激素在有效期內可以繼續銷售和使用，但應當嚴格按處方藥管理。

3、某藥品零售連鎖企業未按照相關規定銷售第二類精神藥品安定片，使得一些群眾未經醫師處方便購得該藥品，導致個別未成年人因超劑10：服用而中禪。關于該藥品零售企業銷售第二類精神藥品的說法，正確的有（）?！径噙x題】

A.該藥品零售企業不得向未成年人銷售第二類精神藥品

B.對該藥品零售企業的行為應按照銷售假藥進行處罰

C.由設區的市級衛生主管部門給予處罰

D.該藥品零售企業應經設區的市級藥品監督管理部門批準后方可從事該藥品的零售業務

正確答案:A、D

答案解析:該藥品零售連鎖企業經設區的市級藥品監督管理部門批準可以從事第二類精神藥品零售業務，但不得向未成年人銷售第二類精神藥品。

4、對甲企業在《藥品經營許可證》有效期屆滿后，需要繼續經營的，企業申請換發《藥品經營許可證》的期限是（）?！締芜x題】

A.2019年4月7日至2019年10月7日

B.2019年7月8日至2019年10月8日

C.2019年10月7日至2020年4月7日

D.2019年10月8日至2020年1月8日

正確答案:A

答案解析:《藥品經營許可證》的有效期為5年，藥品經營企業需在期滿前6個月申請換發《藥品經營許可證》。

5、關于麻醉藥品和精神藥品處方限量的說法，正確的是（）?！締芜x題】

A.為住院患者開具丁丙諾啡注射劑，每張處方為1日常用量

B.為門（急）診一般患者開具嗎啡注射劑，每張處方不得超過3日常用量

C.為門（急）診一般患者開具氯胺酮注射劑，每張處方不得超過7日常用量

D.為門（急）診癌癥疼痛患者開具芬太尼透皮貼劑，每張處方不得超過7日常用量

正確答案:A

答案解析:丁丙諾啡為第一類精神藥品，其注射劑為住院患者開具，每張處方為1日常用量。嗎啡、氯胺酮分別為麻醉藥品、第一類精神藥品，其注射劑為門診一般患者開具，每張處方為1次常用量。芬太尼為麻醉藥品，其透皮貼劑屬于控釋制劑，為門診癌癥疼痛患者開具，每張處方不得超過15日常用量。

6、根據《化妝品衛生監督條例》，我國將化妝品分為特殊用途化妝品、非特殊用途化妝品，下列厲于非特殊用途化妝品的是（）?！締芜x題】

A.染發類

B.香水類

C.祛斑類

D.防曬類

正確答案:B

答案解析:特殊用途化妝品包括用于育發、染發、燙發、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品，其他類型化妝品屬于非特殊用途化妝品。因此，香水類化妝品屬于非特殊用途化妝品。

7、兒科醫師開具的蒙脫石散劑處方，在零售藥店調劑后的保存期限為（）。【單選題】

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年

正確答案:B

答案解析:零售藥店調劑后的處方應保存2年。

8、首次進口屬于補充礦物質類營養物質的保健食品應當（）?！締芜x題】

A.報省級食品藥品監督管理部門備案

B.經省級食品藥品監督管理部門注冊

C.報國家食品藥品監督管理部門備案

D.經國家食品藥品監督管理部門注冊

正確答案:C

答案解析:首次進口屬于補充礦物質類營養物質的保健食品應報原國家食品藥品監督管理總局備案。

9、非處方藥遴選的主要原則是（）?！締芜x題】

A.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備

B.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應

C.安全、有效、方便、價廉

D.應用安全、療效確切、質量穩定、使用方便

正確答案:D

答案解析:非處方藥遴選的原則是應用安全、療效確切、質量穩定、使用方便。

10、根據《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》：藥品使用環節重大改革強調的是（）。 【單選題】

A.深化醫藥衛生體制改革，推進健康中國建設

B.整頓流通秩序，推進藥品流通體制改革

C.提高藥品質量療效，促進醫藥產業結構調整

D.調整利益驅動機制，規范醫療和用藥行為

正確答案:D

答案解析:藥品使用環節重大改革強調的是調整利益驅動機制，規范醫療和用藥行為。