2025年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、含麻黃堿類復方制劑（非處方藥品種）（）【單選題】

A.—律不得通過互聯網向個人消費者銷售

B.可以通過互聯網向個人消費者銷售

C.禁止在零售藥店銷售

D.禁止在醫療機構使用

正確答案:A

答案解析:考查互聯網藥品交易服務的管理。含麻黃堿類復方制劑（含非處方藥品種）.一律不得通過互聯網向個人消費者銷售。

2、以下關于生產、銷售假藥、劣藥法律責任的說法，錯誤的是（）【單選題】

A.違法主體可能是單位，也可能是個人

B.承擔的責任可能是行政責任，也可能是刑事責任

C.刑事責任中的罰金對單位和個人的位刑標準是相同的

D.涉案藥品供應鏈上所有環節以共同犯罪論處

正確答案:C

答案解析:考查生產、銷售假藥、劣藥的法律責任。選項C中單位和個人均處罰，是針對生產、銷售假藥罪而言的，生產、銷售劣藥罪沒有這種說法。即對生產、銷售假藥罪而言，單位和個人的量刑標準也不 同，個人按自然人標準量刑。

3、藥品廣告以未成年人作為發布對象的限制主要包括（）【多選題】

A.不得在未成年人出版物上發布藥品廣告

B.不得在廣播頻道、節目上發布藥品廣告

C.不得在電視節目、欄目上發布藥品廣告

D.不得以兒童為訴求對象發布藥品廣告，但是可以兒童名義介紹藥品

正確答案:A、B、C

答案解析:考查藥品廣告內容的其他要求。注意選項D錯在藥品廣告不得以兒童名義介紹藥品。

4、根據原國家食品藥品監督管理總局頒布的《生物制品批簽發管理辦法》（總局令第39號），以下關于疫苗等生物制品批簽發管理的說法，正確的有（）。【多選題】

A.批簽發工作中現場抽取的樣品由申請人在規定條件下送至批簽發機構

B.批簽發工作中現場抽取的樣品由批簽發機構到現場完成

C.主動查找批簽發問題生物制品原因并按規定召回、銷毀的責任主體是申請人

D.主動查找批簽發問題生物制品原因并按規定召回、銷毀的責任主體是批簽發機構 

正確答案:A、C

答案解析:考查指定檢驗。此題考查批簽發的工作過程，參考規定“批簽發工作中現場抽取的樣品由申請人在規定條件下送至批簽發機構。同時，明確申請人 對批簽發問題產品應當主動查找原因并按規定召回、銷毀”。

5、抗菌藥物分級管理要考慮的因素中同時體現安全、有效、經濟原則的是（） 【單選題】

A.安全性 

B.療效

C.細菌耐藥性

D.價格

正確答案:C

答案解析:考查抗菌藥物分級管理。

6、經營性《互聯網藥品信息服務資格證書》的有效期為（）【單選題】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正確答案:D

答案解析:考查互聯網藥品信息服務分類和證件有效期。此題是將分類考點內嵌到了題干中，這在執業藥師考試真題中是常見的命題形式。

7、只由省級藥品監督管理部門進行審批和核發的是（）【單選題】

A.零售企業《藥品經營許可證》

B.《藥品生產許可證》

C.《醫療機構制劑許可證》

D.《進口藥品注冊證》

正確答案:B

答案解析:考查藥品生產許可審批、藥品經營許可審批、藥品批準文件審批以及醫療機構制劑審批。

8、疫苗分為兩類，第一類疫苗主要包括（）【多選題】

A.縣級以上人民政府組織的應急接種所使用的疫苗

B.縣級以上人民政府組織的群體性預防接種所使用的疫苗

C.縣級以上衛生主管部門組織的應急接種所使用的疫苗

D.縣級以上衛生主管部門組織的群體性預防接種所使用的疫苗

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查疫苗的定義和分類、疫苗的包裝標識。這四個選項是第一類疫苗最后一種情況“縣級以上人民政府或其衛生主管部門組織的應急接種或群體性預防接種所使用的疫苗”拆分而成。

9、根據《中華人民共和國中醫藥法》委托配制中藥制劑，應當（） 【單選題】

A.取得藥品批準文號

B.取得藥品廣告批準文號

C.取得制劑批準文號

D.不需取得制劑批準文號

正確答案:C

答案解析:考查醫療機構中藥制劑管理，《中醫藥法》 對中藥保護、發展和中醫藥傳承的規定。委托配制中藥制劑，委托方需要具有制劑批準文號，故答案為C。

10、藥品監管人員因玩忽職守被撤職并降低級別和職務工資，屬于（）【單選題】

A.刑事責任

B.民事責任

C.行政處分

D.行政處罰

正確答案:C

答案解析:考查藥品安全法律責任的種類。此類題往往和《藥品管理法》《刑法》等相聯系，以真實案例情景出現，這是“以用定考”原則下命題的大方向。