2025年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、某中醫藥大學附屬醫院欲按照《太平惠民和劑局方》記載的方劑與傳統工藝，配制一種專治偏頭痛的中藥制劑。根據《中華人民共和國中醫藥法》，配制該中藥制劑的前提條件是（）?！締芜x題】

A.只需要經過醫院院務會和倫理委員會的討論和同意

B.應當向轄區內省級食品藥品監督管理部門提出注冊申請，取得制劑批準文號

C.向所在地省級食品藥品監督管理部門備案后，即可配制

D.經國家食品藥品監督管理部門許可，獲得藥品注冊批準文號

正確答案:C

答案解析:醫療機構配制中藥制劑，需取得醫療機構制劑許可證，并依法取得制劑批準文號。但應用傳統工藝配制的中藥制劑品種，只需向省級藥品監督管理部門備案即可配制，無須取得制劑批準文號。

2、關于麻醉藥品和精神藥品處方限量的說法，正確的是（）?！締芜x題】

A.為住院患者開具丁丙諾啡注射劑，每張處方為1日常用量

B.為門（急）診一般患者開具嗎啡注射劑，每張處方不得超過3日常用量

C.為門（急）診一般患者開具氯胺酮注射劑，每張處方不得超過7日常用量

D.為門（急）診癌癥疼痛患者開具芬太尼透皮貼劑，每張處方不得超過7日常用量

正確答案:A

答案解析:丁丙諾啡為第一類精神藥品，其注射劑為住院患者開具，每張處方為1日常用量。嗎啡、氯胺酮分別為麻醉藥品、第一類精神藥品，其注射劑為門診一般患者開具，每張處方為1次常用量。芬太尼為麻醉藥品，其透皮貼劑屬于控釋制劑，為門診癌癥疼痛患者開具，每張處方不得超過15日常用量。

3、關于藥品安全風險和藥品安全風險管理措施的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.藥品內在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風險

B.不合理用藥、用藥差錯是導致藥品安全風險的主要因素

C.藥品生產企業應擔負起藥品整個生命周期的安全監測和風險管理工作

D.實施藥品安全風險管理的有效措施是，要從藥品注冊環節消除各種藥品安全風險因素

正確答案:D

答案解析:D項錯在“消除風險”，藥品安全風險不可能消除，只能說從各個環節盡量減少藥品安全風險因素。

4、屬于資源嚴重減少的三級保護野生藥材是（）?！締芜x題】

A.龍膽

B.三七

C.梅花鹿（鹿茸）

D.穿山甲

正確答案:A

答案解析:龍膽屬于三級保護野生藥材；鹿茸（梅花鹿）屬于一級保護野生藥材；穿山甲屬于二級保護野生藥材。三七不屬于國家重點保護的野生藥材。

5、下列藥品說明書和標簽中，藥品名稱和標識符合規定的是（）?！締芜x題】

A.某藥品的商品名字體以單字面積計等于通用名所用字體的二分之一

B.某外用乳膏標簽上采用藍底白色字體的“外”字標識

C.某藥品的通用名字體采用深綠色，與背敖形成強烈反差

D.某藥品的注冊商標字體以單字面積計等于通用名所用字體的三分之一

正確答案:A

答案解析:藥品通用名稱應采用黑色或白色，與背景形成強烈反差。商品名稱字體以單字面積等于通用名所用字體的二分之一，注冊商標字體以單字面積計等于通用名所用字體的四分之一。外用藥品標識為紅底白字的“外”字。

6、國家基本藥物遴選的主要原則是（）?！締芜x題】

A.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備

B.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應

C.安全、有效、方便、價廉

D.應用安全、療效確切、質量穩定、使用方便

正確答案:A

答案解析:國家基本藥物遴選的原則是防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備。

7、根據《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》：藥品流通環節重大改革的重點是（）。 【單選題】

A.深化醫藥衛生體制改革，推進健康中國建設

B.整頓流通秩序，推進藥品流通體制改革

C.提高藥品質量療效，促進醫藥產業結構調整

D.調整利益驅動機制，規范醫療和用藥行為

正確答案:B

答案解析:藥品流通環節重大改革的重點是整頓流通秩序，推進藥品流通體制改革。

8、屬于第二類精神藥品的是（）?！締芜x題】

A.復方枇杷噴托維林顆粒

B.氯胺酮注射液

C.復方樟腦酊

D.氨酚氫可酮片

正確答案:D

答案解析:復方枇杷噴托維林顆粒為含特殊藥品復方制劑的藥品；氯胺酮注射液為第一類精神藥品；復方樟腦酊為麻醉藥品；氨酚氫可酮片為第二類精神藥品。

9、偽麻黃素屬于（）?！締芜x題】

A.麻醉藥品

B.醫療用毒性藥品

C.精神藥品

D.藥品類易制毒化學品

正確答案:D

答案解析:麻黃素、偽麻黃素屬于藥品類易制毒化學品。

10、根據《中華人民共和國消費者權益保護法》:消費者和經營者發生消費者權益爭議的解決方式不包括（）。 【單選題】

A.協商解決

B.向有關行政部門申請行政裁決

C.請求消費者協會組織調解

D.向人民法院提起訴訟

正確答案:B

答案解析:消費者和經營者發生消費者權益爭議的解決方式包括：與經營者協商和解，請求消費者協會或依法成立的其他調解組織調解，向有關行政部門投訴，提請仲裁，向人民法院提起訴訟。其中，“向人民法院提起訴訟”具有強制執行力，是解決各種爭議的最后手段。