2025年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、根據《中華人民共和國反不正當競爭法》，下列不正當競爭行為的定性，不屬于限制競爭行業的是（）?！締芜x題】

A.具有獨占地位的經營者，指定他人購買本企業的商品

B.政府及其所屬部門不準外地商品進人本市場

C.在藥品招標中，投標者互相串通，故意抬高標價

D.個體經營者以利誘的方式，獲取權利人的商業秘密

正確答案:D

答案解析:不正當競爭，是指經營者違反本法規定，損害其他經營者合法權益，擾亂社會經濟秩序的行為。D項不涉及損害他人利益。

2、根據上述信息，“港藥”正紅花油是（）?！締芜x題】

A.假藥論處

B.假藥

C.劣藥論處

D.劣藥

正確答案:A

答案解析:根據《藥品管理法》第四十八條“有下列情形之一的藥品，按假藥論處……（二）依照本法必須批準而未經批準生產、進口的，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的”。

3、根據《國家基本藥物目錄管理辦法》，應當從國家基本藥物目錄中調出的品種有（）?！径噙x題】

A.發生藥品不良反應的

B.根據藥物經濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更優的品種所替代的

C.國家食品藥品監督管理局部門撤銷其藥品批準證明文件的

D.相應的國家藥品標準被修改的

正確答案:B、C

答案解析:根據《國家基本藥物目錄管理辦法》第十條。屬于下列情形之一的品種，應當從國家基本藥物目錄中調出：（一）藥品標準被取消的；（二）國家藥品監管部門撤銷其藥品批準證明文件的；（三）發生嚴重不良反應，經評估不宜再作為國家基本藥物使用的；（四）根據藥物經濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更優的品種所替代的；（五）國家基本藥物工作委員會認為應當調出的其他情形。

4、下列藥學技術人員，符合國家藥師資格考試報名條件中的專業、學歷和工作年限要求的是（）。【單選題】

A.甲某，藥學專業中專學歷，從事藥學專業工作25年，主管藥師（中級職稱），報考藥學類專業執業藥師資格考試（免2科）

B.乙某，中藥學專業大學?？茖W歷，從事中藥學專業工作10年，副主任中藥醫師（副高級職稱），報考中藥學類執業藥師資格考試（免2科）

C.丙某，香港居民，藥學專業大學本科學歷，從事藥學專業工作2年，報考藥學類執業藥師資格考試

D.丁某，臨床醫學專業大學本科學歷，從事藥學專業工作4年，報考藥學類執業藥師資格考試

正確答案:D

答案解析:根據國家藥師資格考試報名條件第三條取得藥學、中藥學或相關專業本科學歷，從事藥學或中藥學專業工作滿三年，可以報考，所以選D項。

5、屬于第二類精神藥品的是（）?！締芜x題】

A.阿普唑侖

B.阿托品

C.哌醋甲酯

D.雙氫可待因

正確答案:A

答案解析:第二類精神藥品包括：巴比妥、異戊巴比妥、戊巴比妥、苯巴比妥、氯硝西泮、地西泮、氟西泮、勞拉西泮、硝西泮、奧沙西泮、阿普唑侖、艾司唑侖、咪達唑侖、甲丙氨酯、格魯米特、噴他佐辛、匹莫林、唑吡坦、丁丙諾啡透皮貼劑、佐匹克隆（包括其鹽、異構物和單方制劑）、布托啡諾及其注射劑、地佐辛及其注射劑、氨酚氫可酮片、扎來普隆曲馬多、咖啡因、麥角胺咖啡因片。

6、下列有關法律效力層次的說法，正確的有（）?！径噙x題】

A.在同一位階的法之間，特別規定優于一般規定

B.下位法違反上位法規定的，由有關機關依法予以改變或者撤銷

C.上位法的效力高于下位法

D.在同一位階的法之間，舊的規定優于新的規定

正確答案:A、B、C

答案解析:法律效力的層次主要內容如下：（1）上位法的效力高于下位法。（2）在同一位階的法之間，特別規定優于一般規定，新的規定優于舊的規定。

7、根據《藥品說明書和標簽管理規定》，在藥品說明書中應列出全部輔料名稱的是（）?！締芜x題】

A.處方藥

B.注射劑

C.獲得中藥一級保護的中藥品種

D.麻醉藥品和第一類精神藥品

正確答案:B

答案解析:根據《藥品說明書和標簽管理規定》第十一條：“注射劑和非處方藥還應當列出所用的全部輔料名稱?！?/p>

8、如果甲藥品生產企業欲生產中藥飲片，關于其生產行為的說法，正確的是（）?！締芜x題】

A.必須采購有批準文號的中藥飲片進行生產

B.必須持有生產中藥飲片的《藥品GMP證書》

C.可以外購中藥飲片半成品進再加后銷售

D.可以外購中藥飲片成品，改換包裝標簽后銷售

正確答案:B

答案解析:為加強中藥飲片生產質量管理，國家藥監局于2004年下發了《關于推進中藥飲片等類別藥品監督實施GMP工作的通知》（國食藥監安〔2000514號〕），要求“自2008年1月1日起，所有中藥飲片生產企業必須在符合GMP的條件下生產”。

9、基本醫療保險定點醫療機構應加強合理用藥管理，在選用基本醫療保險藥品時，應提高的原則是（）。【單選題】

A.先注射制劑后口服制劑

B.先選乙類目錄后選甲類目錄

C.每一最小分類下的同類藥品原則上不疊加使用

D.先緩控釋劑型后常釋劑型

正確答案:C

答案解析:鼓勵醫師按照先甲類后乙類、先口服制劑后注射制劑、先常釋劑型后緩（控）釋劑型等原則選擇藥品。對于每一最小分類下的同類藥品原則上不疊加使用。

10、上述信息中的外資做出主動召回決定后，應當制定召回計劃并組織實施，并做到（）?！締芜x題】

A.72小時內通知到有關藥品經營企業和使用單位，停止銷售和使用

B.每日向所在?。▍^、縣）藥品監督管理部門報告召回進展情況

C.1日內將召回計劃提交所在縣（區、市）藥品監督管理部門審批

D.3日內將調查評估報告提交所在地省（區、市）藥品監督管理部門備案

正確答案:A

答案解析:根據《藥品召回管理辦法》第十六條“藥品生產企業在作出藥品召回決定后，應當制定召回計劃并組織實施三級召回在72小時內通知到有關藥品經營企業，使用單位停止銷售和使用”。