2022年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、依法撤銷A企業K疫苗藥品批準證明文件的部門是（）?！締芜x題】

A.省級藥品監督管理部門

B.設區的市級藥品監督管理部門

C.縣級藥品監督管理部門

D.國家藥品監督管理部門

正確答案:D

答案解析:國家藥品監督管理部門頒發藥品批準證明文件，所以由其撤銷。

2、能在零售藥店銷售，但不得采用開架自選銷售方式的是（）?！締芜x題】

A.甲類非處方藥

B.終止妊娠藥品

C.乙類非處方藥

D.未列入非處方藥目錄的抗菌藥

正確答案:D

答案解析:處方藥能在零售藥店銷售，但需憑醫師處方才能銷售，處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售，未列入非處方藥目錄的抗菌藥是處方藥，不得開架自選。

3、屬于資源嚴重減少的三級保護野生藥材是（）。【單選題】

A.當歸

B.防風

C.杜仲

D.羚羊角

正確答案:B

答案解析:（1）一級保護藥材名稱：虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿）。（2）二級保護藥材名稱：鹿茸（馬鹿）、麝香、熊膽、穿山甲、蟾酥、蛤蟆油、金錢白花蛇、烏梢蛇、蘄蛇、蛤蚧、甘草、黃連、人參、杜仲、厚樸、黃柏、血竭。（3）三級保護藥材名稱：川貝母、浙貝母、刺五加、黃芩、天冬、豬苓、龍膽、防風、遠志、胡黃連、肉蓯蓉、秦艽、細辛、紫草、五味子、蔓荊子、訶子、山茱萸、石斛、阿魏、連翹、羌活。

4、標注有“免疫規劃”專有標識的是（）?！締芜x題】

A.第一類疫苗

B.第二類疫苗

C.頭孢菌素類抗菌藥物

D.蛋白同化制劑

正確答案:A

答案解析:第一類疫苗的最小外包裝的顯著位置，標明“免費”字樣以及國務院衛生主管部門規定的“免疫規劃”專用標識。

5、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的審批部門是（）。【單選題】

A.所在地省、自治區、直轄市衛生行政部門

B.所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門

C.所在地設區的市級衛生行政部門

D.所在地設區的市級藥品監督管理部門

正確答案:C

答案解析:《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的審批部門是所在地設區的市級衛生行政部門。

6、根據《藥品召回管理辦法》：藥品經營企業拒絕協助藥品生產企業召回藥品的，應給予的處罰是（）。 【單選題】

A.吊銷《藥品經營許可證》

B.警告，責令改正，并處2萬元以下罰款

C.撤銷藥品批準證明文件，直至吊銷“藥品生產許可證”

D.處3萬元以下罰款

正確答案:B

答案解析:根據《藥品召回管理辦法》第35條規定，藥品生產企業有下列情形之一的，予以警告，責令限期改正；逾期未改正的，處3萬元以下罰款：（1）未按照規定建立藥品召回制度、藥品質量保證體系與藥品不良反應監測系統的；（2）拒絕協助藥品監督管理部門開展調查的；（3）未按照規定提交藥品召回的調查評價和召回計劃、藥品召回進展情況和總結報告的；（4）變更召回計劃，未報藥品監督管理部門備案的。

7、下列藥品經營活動，符合國家相關規定的是（）。【單選題】

A.甲藥品經營企業銷售的中藥材標明了產地

B.乙藥品零售企業以“購二贈一”的方式促銷甲類非處方藥

C.丙藥品零售企業采購藥品時索取銷售憑證，銷售憑證保存2年后銷毀

D.丁藥品經營企業在產品訂貨會上，把展示的乙類非處方藥以現貨方式賣給參觀者

正確答案:A

答案解析:藥品生產、經營企業不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥。藥品生產、經營企業采購藥品時，應索取、查驗、留存供貨企業有關證件、資料，索取、留存銷售憑證。資料和銷售憑證，應當按照GSP規定保存，記錄和憑證應當至少保存5年。藥品生產、經營企業不得以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產品宣傳會等方式現貨銷售藥品。

8、根據《中華人民共和國中醫藥法》，需要同時依法取得《醫療機構制劑許可證》和制劑批準文號的情形是（）?！締芜x題】

A.醫療機構僅應用傳統工藝配制中藥制劑品種的

B.醫療機構委托取得“藥品生產許可證”的藥品生產企業配制中藥制劑的

C.醫療機構委托取得“醫療機構制劑許可證”的其他醫療機構配制中藥制劑的

D.醫療機構應用現代工藝配制來源于古代經典名方的中藥復方制劑的

正確答案:D

答案解析:新出臺的《中華人民共和國中醫藥法》規定，醫療機構配制中藥制劑，應當依照《中華人民共和國藥品管理法》的規定取得醫療機構制劑許可證，或者委托取得藥品生產許可證的藥品生產企業、取得醫療機構制劑許可證的其他醫療機構配制中藥制劑。委托配制中藥制劑，應當向委托方所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案。醫療機構配制的中藥制劑品種，應當依法取得制劑批準文號。但是，僅應用傳統工藝配制的中藥制劑品種，向醫療機構所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案后即可配制，不需要取得制劑批準文號。

9、根據上述信息，某藥品連鎖經營企業庫存少的含可待因復方口服液體制劑，自2015年5月1日起，該企業的下列經營行為錯誤的是（）?！締芜x題】

A.申請第二類精神藥品經營資質后再繼續銷售

B.按含特殊藥品復方制劑的管理要求，在銷售時查驗、登記購買者身份證號，并限定每次購買數量不能超過兩盒

C.將庫存產品登記造冊備案后，經協商退回原供貨的藥品經營企業

D.將庫存產品登記造冊報所在地設區市級藥品監督管理部門備案后，在取得第二類精神藥品經營資質前，按規定銷售，售完為止

正確答案:C

答案解析:根據材料可以得出，自2015年5月1日起，不具備第二類精神藥品經營資質的企業不得再購進含可待因復方口服液體制劑。原有庫存產品登記造冊所在地設區的市級藥品監督管理部門備案后，按規定售完為止。

10、根據《關于加強含麻黃堿類復方制劑管理有關事宜的通知》（國食藥監辦〔2012〕260號），藥品零售企業銷售含麻黃堿類復方制劑時應（）?！径噙x題】

A.設置專柜

B.開架銷售

C.專冊登記

D.專人管理

正確答案:A、C、D

答案解析:含麻黃堿類復方制劑設置專柜由專人管理、專冊登記。