- 單選題國家衛生行政部門批準的國產保健食品批準文號可能是（）。
- A 、衛食健字（2001）第0023號
- B 、衛進食健字（2001）第0101號
- C 、國食健字注G20160809
- D 、國食健字注J20160911
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參考答案【正確答案：A】
考查保健食品批準文號管理和格式。解答這類題關徤要注意批準機構與文號的對應關系，還要注意區分保健食品是國產，還是進口。
2016年2月4日《保健食品注冊與備案管理辦法》發布，自2016年7月1日起施行，對于保健食品批準文號進行了修訂：
①保健食品注冊，國產注冊號格式為：國食健注G+4位年代號+4位順序號；進口注冊號格式為：國食健注J+4位年代號+4位順序號。保健食品注冊證書有效期為5年。變更注冊的保健食品注冊證書有效期與原保健食品注冊證書有效期相同。
②保健食品備案，國產備案號格式為：食健備G+4位年代號+2位省級行政區域代碼+6位順序編號；進口備案號格式為：食健備J+4位年代號+00+6位順序編號。
您可能感興趣的試題- 1 【多選題】國家藥品監督管理部門對已批準生產、銷售的甲藥品進行再評價，根據藥品再評價結果，可以采取的措施有（）
- A 、責令修改藥品說明書
- B 、暫停生產、銷售和使用
- C 、對不良反應大的藥品，應撤銷該藥品批準證明文件
- D 、對其他原因危害人體健康的藥品，應撤銷所有藥品批準證明文件
- 2 【多選題】國家衛生健康委對《國家基本藥物目錄（2018年版）》中價格低廉、臨床必需的藥品在配套政策中給予支持，保障臨床用藥需求。這些配套政策主要包括（）
- A 、通過一致性評價的品種優先納入基本藥物目錄，未通過一致性評價的品種將逐步被調出基本藥物目錄
- B 、對納入國家基本藥物目錄的品種，統一設置評價時限要求
- C 、化學藥品新注冊分類實施前批準上市的含基本藥物品種在內的仿制藥，自首家品種通過一致性評價后，其他藥品生產企業的相同品種原則上應在3年內完成一致性評價
- D 、逾期未完成的，企業經評估認為屬于臨床必需、市場短缺品種的，可向所在地省級藥品監管部門提出延期評價申請
- 3 【單選題】由所在地設區的衛生主管部門批準的是（）
- A 、從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發業務的全國性批發企業
- B 、醫療機構需要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡
- C 、從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發業務的區域性批發企業
- D 、藥品零售連鎖企業從事第二類精神藥品零售業務
- 4 【單選題】下列保健食品的批準文號，符合國家藥品監督管理部門批準的進口保健食品批準文號格式的是（）
- A 、國食健注G2012xxxx
- B 、國食健注（2000）第xxxx號
- C 、國食健注J2013xxxx號
- D 、國食健進字（2004）第xxxx號
- 5 【單選題】國家食品監督管理部門批準的國產保健食品批準文號可能是（）。
- A 、衛食健字（2001）第0023號
- B 、衛進食健字（2001）第0101號
- C 、國食健字注G20160809
- D 、國食健字注J20160911
- 6 【單選題】國家食品監督管理部門批準的美國產保健食品批準文號可能是（）。
- A 、衛食健字（2001）第0023號
- B 、衛進食健字（2001）第0101號
- C 、國食健字注G20160809
- D 、國食健字注J20160911
- 7 【單選題】保健食品廣告的審査、批準部門是（）。
- A 、國家藥品廣告審査機構
- B 、省級藥品廣告審查機構
- C 、設區的市級藥品廣告審查機構
- D 、縣級藥品廣告審査機構
- 8 【單選題】下列保健食品的批準文號，符合國家食品藥品監督管理部門批準的進口保健食品批準文號格式的是（）。
- A 、國食健字G2012xxxx
- B 、國食健字（2000）第xxxx號
- C 、國食健字J2013xxxx號
- D 、國食健字（2004）第xxxx號
- 9 【單選題】生產國家藥品監督管理部門已批準上市的已有國家藥品標準的注冊屬于（）。
- A 、再注冊申請
- B 、仿制藥申請
- C 、進口藥品申請
- D 、補充申請
- 10 【單選題】保健食品批準證書的有效期是（）。
- A 、2年
- B 、3年
- C 、4年
- D 、5年
