- 多選題國家藥品監督管理部門對已批準生產、銷售的甲藥品進行再評價，根據藥品再評價結果，可以采取的措施有（）
- A 、責令修改藥品說明書
- B 、暫停生產、銷售和使用
- C 、對不良反應大的藥品，應撤銷該藥品批準證明文件
- D 、對其他原因危害人體健康的藥品，應撤銷所有藥品批準證明文件
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參考答案【正確答案：A,B,C】
考查藥品上市后再評價。選項D錯在將“該藥品”偷換概念為“所有藥品”，注意這種變換藥品適用范圍的命題方式，在考試中經常采用。
您可能感興趣的試題- 1 【多選題】國家藥品監督管理部門負責藥品監督管理中的（）
- A 、負責制定藥品分類管理制度
- B 、負責組織制定并公布國家藥典
- C 、負責藥品注冊管理
- D 、制定國家基本藥物目錄
- 2 【單選題】藥品監督管理部門對銷售丁藥品的某藥店的處罰措施不包括（）
- A 、沒收銷售的藥品
- B 、沒收銷售的違法所得
- C 、處違法銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下罰款
- D 、撤銷藥品批準文 號
- 3 【單選題】藥品監督管理部門批準開辦藥品經營企業，除應具備規定的開辦條件外，還應遵循的原則是（）
- A 、市場調節、方便群眾購藥
- B 、合理布局、保證質量
- C 、合理布局、方便群眾購藥
- D 、品種齊全、誠實信用
- 4 【多選題】國家藥品監督管理部門應開展已經批準為非處方藥品種的監測和評價工作，可以及時轉換為處方藥的情況包括（）
- A 、非處方藥存在安全隱患
- B 、給藥途徑不再適合自我藥療
- C 、口服中成藥發現含大毒毒性藥材和重金屬
- D 、發現某非輔助治療藥物單獨使用沒有效果
- 5 【單選題】由國家藥品監督管理部門審批的是（）
- A 、從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發業務的全國性批發企業
- B 、醫療機構需要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡
- C 、從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發業務的區域性批發企業
- D 、藥品零售連鎖企業從事第二類精神藥品零售業務
- 6 【單選題】國家食品監督管理部門批準的國產保健食品批準文號可能是（）。
- A 、衛食健字（2001）第0023號
- B 、衛進食健字（2001）第0101號
- C 、國食健字注G20160809
- D 、國食健字注J20160911
- 7 【單選題】國家食品監督管理部門批準的美國產保健食品批準文號可能是（）。
- A 、衛食健字（2001）第0023號
- B 、衛進食健字（2001）第0101號
- C 、國食健字注G20160809
- D 、國食健字注J20160911
- 8 【單選題】由國家藥品監督管理部門審批的是（）。
- A 、從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發業務的全國性批發企業
- B 、醫療機構需要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡
- C 、從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發業務的區域性批發企業
- D 、藥品零售連鎖企業從事第二類精神藥品零售業務
- 9 【單選題】國家藥品監督管理部門已批準上市的，已有國家藥品標準的藥品注冊申請屬于（）。
- A 、新藥申請
- B 、補充申請
- C 、仿制藥申請
- D 、進口藥品申請
- 10 【單選題】生產國家藥品監督管理部門已批準上市的已有國家藥品標準的注冊屬于（）。
- A 、再注冊申請
- B 、仿制藥申請
- C 、進口藥品申請
- D 、補充申請
熱門試題換一換
- 屬于孕激素常見不良反應的是（）。
- 化學藥品說明書中所列的【執行標準】應列出目前執行的（）
- 生產劣藥，沒收違法生產的藥品和違法所得，并處罰款，罰款的金額為違法生產藥品貨值金額的（）
- 主要降低三酰甘油的調血脂藥是（）。
- 鹽酸普魯卡因（）在水溶液中易發生降解，降解的過程，首先會在酯鍵處斷開，分解成對氨基苯甲酸與二乙氨基乙醇；對氨基苯甲酸還可繼續發生變化，生成有色物質，同時在一定條件下又能發生脫羧反應，生成有毒的苯胺鹽酸普魯卡因溶液發黃的原因是（）。
- 下列影響藥物作用的因素中，不屬于機體方而的因素的是（）。
- 從證書號格式判斷，屬于從香港、澳門、臺灣地區進口的第三類醫療器械的是（）。
- 上述信息中所指第二類疫苗是（）。
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