- 單選題經營血管內導管的醫療器械經營企業的許可管理部門是()。
- A 、國家藥品監督管理部門
- B 、省級藥品監督管理部門
- C 、設區的市級藥品監督管理部門
- D 、縣級藥品監督管理部門

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【正確答案:C】
考查醫療器械經營分類管理、醫療器械的分類。如果對醫療器械經營分類管理很熟的話,不用“醫療器械分類”的考點,一樣可以準確解答此題。另外,注意如果題干換成“核發《醫療器械經營許可證》或《醫療器械經營備案憑證》”答案是一樣的。

- 1 【單選題】以下醫療器械經營不實行備案管理的品種是()
- A 、經營中國產第二類醫療器械
- B 、經營美國產第二類醫療器械
- C 、經營港澳臺產第二類醫療器械
- D 、經營法國產第三類醫療器械
- 2 【單選題】需要具有符合醫療器械經營量管理要求的計算機信息管理系統,保證經營產品可追溯的醫療器械經營企業是()
- A 、第一類醫療器械經營企業
- B 、第二類醫療器械經營企業
- C 、第三類醫療器械經營企業
- D 、第四類醫療器械經營企業
- 3 【單選題】醫療器械經營企業發現其經營的醫療器械存在不符合強制性標準、經注冊或備案的產品技術要求或者存在其他缺陷的,應當采取的措施不包括()
- A 、立即停止經營
- B 、通知相關生產經營企業、使用單位、消費者
- C 、記錄停止經營和通知情況
- D 、召回已經上市銷售的醫療器械
- 4 【單選題】按照醫療器械風險程度,醫療器械經營實施()。
- A 、備案管理
- B 、特殊管理
- C 、分級管理
- D 、分類管理
- 5 【單選題】醫療器械經營分類管理的依據是()。
- A 、風險程度
- B 、缺陷嚴重程度
- C 、安全隱患
- D 、不良反應
- 6 【單選題】經營避孕套、避孕帽的醫療器械經營企業的備案管理部門是()。
- A 、國家藥品監督管理部門
- B 、省級藥品監督管理部門
- C 、設區的市級藥品監督管理部門
- D 、縣級藥品監督管理部門
- 7 【單選題】經營心臟起搏器的醫療器械經營企業的許可管理部門是()。
- A 、國家藥品監督管理部門
- B 、省級藥品監督管理部門
- C 、設區的市級藥品監督管理部門
- D 、縣級藥品監督管理部門
- 8 【單選題】醫療器械經營企業經營的醫療器械沒有有效期的,進貨查驗和銷售記錄不得少于()。
- A 、2年
- B 、3年
- C 、5年
- D 、醫療器械規定使用期限終止后5年
- 9 【單選題】《醫療器械經營許可證》《醫療器械經營備案憑證》格式的制定部門是()。
- A 、國家藥品監督管理部門
- B 、省級藥品監督管理部門
- C 、設區的市級藥品監督管理部門
- D 、縣級藥品監督管理部門
- 10 【單選題】《醫療器械經營許可證》《醫療器械經營備案憑證》的印制部門是()。
- A 、國家藥品監督管理部門
- B 、省級藥品監督管理部門
- C 、設區的市級藥品監督管理部門
- D 、縣級藥品監督管理部門
熱門試題換一換
- 負責藥品通用名稱命名的機構是()
- 根據《藥品經營許可證管理辦法》,省級藥品監督管理部門負責()
- 經省級以上藥品監督管理部門批準,在規定時限內,醫療機構配制的制劑可以在指定的醫療機構之間調劑使用的情形有()
- 某藥廠生產的西咪替丁膠囊所用原料未取得批準文號,該藥品應()
- 多次開管或連續使用的滴眼液,使用期限不能超過()
- 屬于生物測定法測定藥品含量的方法是()。
- 以下不存在吸收過程的給藥方式是()。
- 保泰松與雙香豆素合用可產生()。
- 混合型高脂血癥一般首選的治療藥物是()。
- 如果上述信息中的B企業的藥品廣告批準文號屬于提供虛假材料申請而取得,藥品廣告審查機關應當撤銷藥品廣告批準文號,同時還應()。

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